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Resultados Clínicos da Colocação Imediata do Implante e Colocação Precoce do Implante

22 de janeiro de 2021 atualizado por: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Resultados Clínicos da Colocação Imediata do Implante e Colocação Precoce do Implante: um Ensaio Clínico Controlado Randomizado

A colocação imediata de implantes (IIP) tem sido um conceito de tratamento atraente para pacientes e médicos devido à redução das intervenções cirúrgicas e ao tempo total de tratamento. Embora alterações de tecidos moles ou recessão facial média tenham sido demonstradas em estudos anteriores, estudos recentes relataram resultados positivos após IIP com a modificação de intervenções cirúrgicas. No entanto, evidências de alta qualidade (≥Ib: evidências de pelo menos um estudo randomizado controlado) na comparação do resultado clínico da PII com a colocação precoce de implantes (tipo 2) são limitadas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200011
        • Recrutamento
        • Shanghai NinthPeoples' Hospital
        • Contato:
          • Xiao Zhang, Master
          • Número de telefone: 8623271699

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≧18 anos
  • dentes únicos sem esperança na maxila anterior
  • volume ósseo apical suficiente para alcançar a estabilidade primária (>4mm)

Critério de exclusão:

  • infecção periodontal ativa
  • placa óssea vestibular incompleta
  • sem vontade de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Colocação imediata do implante
Os implantes são colocados imediatamente após a extração
Procedimento: extração de dente
Sob anestesia local, o dente será extraído de forma atraumática.
Procedimento: Colocação de implante
Os implantes dentários serão colocados de acordo com as instruções em cavidades frescas ou rebordo alveolar.
Procedimento: Aumento ósseo
O substituto ósseo será usado para aumentar ou manter o contorno ósseo.
PLACEBO_COMPARATOR: Colocação precoce de implantes
Os implantes são colocados 4-8 semanas após a extração
Procedimento: extração de dente
Sob anestesia local, o dente será extraído de forma atraumática.
Procedimento: Colocação de implante
Os implantes dentários serão colocados de acordo com as instruções em cavidades frescas ou rebordo alveolar.
Procedimento: Aumento ósseo
O substituto ósseo será usado para aumentar ou manter o contorno ósseo.
Procedimento: Retalho reposicionado coronalmente
Após a incisão de liberação periosteal, o retalho mucoperiosteal será suturado em uma posição mais coronal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recessão facial média
Prazo: Seguimento de 1 ano
Recessão do nível gengival médio-facial antes da extração e acompanhamento de 1 ano
Seguimento de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recessão das papilas
Prazo: Seguimento de 1 ano
Recessão das papilas antes da extração e acompanhamento de 1 ano
Seguimento de 1 ano
perda óssea marginal
Prazo: Seguimento de 1 ano
nível ósseo marginal entre a entrega da coroa e o acompanhamento de 1 ano
Seguimento de 1 ano
Profundidade de sondagem
Prazo: T2: entrega da coroa, T3: acompanhamento de 1 ano
Profundidade de sondagem entre a entrega da coroa e o acompanhamento de 1 ano
T2: entrega da coroa, T3: acompanhamento de 1 ano
Sangramento à sondagem %
Prazo: T2: entrega da coroa, T3: acompanhamento de 1 ano
Sangramento à sondagem % entre a entrega da coroa e 1 ano de acompanhamento
T2: entrega da coroa, T3: acompanhamento de 1 ano
Pontuação estética rosa
Prazo: T2: entrega da coroa, T3: acompanhamento de 1 ano
T2: entrega da coroa, T3: acompanhamento de 1 ano
Avaliação da Escala Visual Analógica
Prazo: T1: imediatamente após a cirurgia, T2: entrega da coroa, T3: acompanhamento de 1 ano
Escala Visual Analógica de dor, estética e função pós-operatória
T1: imediatamente após a cirurgia, T2: entrega da coroa, T3: acompanhamento de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de julho de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

23 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 136-2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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