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즉시 임플란트 식립과 조기 임플란트 식립의 임상적 결과

2021년 1월 22일 업데이트: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

즉시 임플란트 식립과 조기 임플란트 식립의 임상 결과: 무작위 대조 임상 시험

IIP(Immediate Implant Placement)는 외과적 개입과 총 치료 기간이 줄어들기 때문에 환자와 임상의 모두에게 매력적인 치료 개념이었습니다. 이전 연구에서 연조직 변형 또는 안면 중앙 후퇴가 입증되었지만, 최근 연구에서는 외과적 개입을 수정한 IIP 후 긍정적인 결과를 보고했습니다. 그러나 IIP의 임상 결과를 초기 임플란트 식립(유형 2)과 비교한 고품질 근거(≥Ib: 최소 1건의 무작위 대조 시험에서 얻은 근거)는 제한적입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200011
        • 모병
        • Shanghai NinthPeoples' Hospital
        • 연락하다:
          • Xiao Zhang, Master
          • 전화번호: 8623271699

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 ≧18세
  • 상악 전치부의 희망 없는 단일 치아
  • 1차 안정성(>4mm)을 달성하기에 충분한 치근단 골 부피

제외 기준:

  • 활성 치주 감염
  • 불완전한 협측 골판
  • 참여하기 싫다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 즉각적인 임플란트 식립
발치 직후 임플란트 식립
절차: 발치
국소마취 하에 치아를 무외상적으로 발치하게 됩니다.
절차: 임플란트 식립
치과 임플란트는 신선한 소켓 또는 치조 융기의 지침에 따라 배치됩니다.
절차: 뼈 확대
뼈 대체물은 뼈 윤곽을 보강하거나 유지하는 데 사용됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 조기 임플란트 식립
임플란트는 발치 후 4-8주 후에 식립합니다.
절차: 발치
국소마취 하에 치아를 무외상적으로 발치하게 됩니다.
절차: 임플란트 식립
치과 임플란트는 신선한 소켓 또는 치조 융기의 지침에 따라 배치됩니다.
절차: 뼈 확대
뼈 대체물은 뼈 윤곽을 보강하거나 유지하는 데 사용됩니다.
절차: 관상 재배치 플랩
골막 절개 절개 후, 점막 골막 플랩은 보다 치관적인 위치에서 봉합됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중안면 후퇴
기간: 1년 추적
발치 전 중안면 치은 레벨 후퇴 및 1년 추시
1년 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유두 침체
기간: 1년 추적
발치 전 유두 후퇴 및 1년 추시
1년 추적
변연골 손실
기간: 1년 추적
크라운 분만과 1년 후속 조치 사이의 변연골 수준
1년 추적
프로빙 깊이
기간: T2: 크라운 배송, T3: 1년 추적
크라운 전달과 1년 후속 조치 사이의 프로빙 깊이
T2: 크라운 배송, T3: 1년 추적
프로빙 시 블리딩 %
기간: T2: 크라운 배송, T3: 1년 추적
크라운 전달과 1년 후속 조치 사이 프로빙 시 출혈 %
T2: 크라운 배송, T3: 1년 추적
핑크 에스테틱 점수
기간: T2: 크라운 배송, T3: 1년 추적
T2: 크라운 배송, T3: 1년 추적
시각적 아날로그 척도 평가
기간: T1: 수술 직후, T2: 크라운 분만, T3: 1년 추시
수술 후 통증, 심미성 및 기능에 대한 Visual Analogue Scale
T1: 수술 직후, T2: 크라운 분만, T3: 1년 추시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 136-2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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