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即時インプラント埋入と早期インプラント埋入の臨床転帰

2021年1月22日 更新者：Junyu Shi、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

即時インプラント埋入と早期インプラント埋入の臨床転帰：無作為対照臨床試験

即時インプラント埋入 (IIP) は、外科的介入と総治療期間の短縮により、患者と臨床医の両方にとって魅力的な治療概念となっています。 軟部組織の変化または顔面中央部の後退は以前の研究で実証されていますが、最近の研究では、外科的介入の修正によるIIP後の肯定的な結果が報告されています。 ただし、IIP の臨床転帰と早期インプラント埋入 (タイプ 2) の比較に関する質の高いエビデンス (≥Ib: 少なくとも 1 つのランダム化比較試験からのエビデンス) は限られています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、200011
        • 募集
        • Shanghai NinthPeoples' Hospital
        • コンタクト：
          • Xiao Zhang, Master
          • 電話番号：8623271699

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢≧18歳
  • 前上顎骨の単一の絶望的な歯
  • 一次安定性を達成するのに十分な根尖骨量 (>4mm)

除外基準:

  • 活動的な歯周病
  • 不完全な頬骨プレート
  • 参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：即時インプラント埋入
抜歯後すぐにインプラント埋入
手順：抜歯
局所麻酔下で、歯は非外傷的に抜歯されます。
手順：インプラント埋入
歯科インプラントは、新しいソケットまたは歯槽堤の指示に従って配置されます。
手順：骨増強
代用骨は、骨の輪郭を増強または維持するために使用されます。
PLACEBO_COMPARATOR：早期インプラント埋入
抜歯後4～8週間でインプラント埋入
手順：抜歯
局所麻酔下で、歯は非外傷的に抜歯されます。
手順：インプラント埋入
歯科インプラントは、新しいソケットまたは歯槽堤の指示に従って配置されます。
手順：骨増強
代用骨は、骨の輪郭を増強または維持するために使用されます。
手順：冠状に再配置されたフラップ
骨膜解放切開の後、粘膜骨膜フラップはより冠状の位置で縫合されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中顔面の後退
時間枠：1年間のフォローアップ
抜歯前の顔面中央部の歯肉レベルの後退と1年間のフォローアップ
1年間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳頭後退
時間枠：1年間のフォローアップ
摘出前の乳頭後退と1年間の経過観察
1年間のフォローアップ
限界骨損失
時間枠：1年間のフォローアップ
クラウンの配達と1年間のフォローアップの間の辺縁骨レベル
1年間のフォローアップ
プロービング深度
時間枠：T2:クラウンデリバリー、T3:1年間のフォローアップ
クラウン納入から 1 年間のフォローアップまでの深さの調査
T2:クラウンデリバリー、T3:1年間のフォローアップ
プロービング時の出血 %
時間枠：T2:クラウンデリバリー、T3:1年間のフォローアップ
クラウンの提供と 1 年間のフォローアップの間のプロービングでの出血 %
T2:クラウンデリバリー、T3:1年間のフォローアップ
ピンクのエステ点数
時間枠：T2:クラウンデリバリー、T3:1年間のフォローアップ
T2:クラウンデリバリー、T3:1年間のフォローアップ
ビジュアル アナログ スケールの評価
時間枠：T1: 手術直後、T2: クラウン出産、T3: 1年間のフォローアップ
術後の痛み、審美性、機能に関するビジュアル アナログ スケール
T1: 手術直後、T2: クラウン出産、T3: 1年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月15日

一次修了 (予期された)

2021年12月1日

研究の完了 (予期された)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月22日

最初の投稿 (実際)

2019年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月22日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 136-2019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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