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Resultados clínicos de la colocación inmediata de implantes y la colocación temprana de implantes

22 de enero de 2021 actualizado por: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Resultados clínicos de la colocación inmediata de implantes y la colocación temprana de implantes: un ensayo clínico controlado aleatorio

La colocación inmediata de implantes (IIP) ha sido un concepto de tratamiento atractivo tanto para los pacientes como para los médicos debido a la reducción de las intervenciones quirúrgicas y la duración total del tratamiento. Aunque en estudios previos se han demostrado alteraciones de los tejidos blandos o recesión mediofacial, estudios recientes han reportado resultados positivos después de la NII con la modificación de las intervenciones quirúrgicas. Sin embargo, la evidencia de alta calidad (≥Ib: evidencia de al menos un ensayo controlado aleatorio) sobre la comparación del resultado clínico de la PII con la colocación temprana de implantes (tipo 2) es limitada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200011
        • Reclutamiento
        • Shanghai NinthPeoples' Hospital
        • Contacto:
          • Xiao Zhang, Master
          • Número de teléfono: 8623271699

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≧18 años
  • dientes únicos sin esperanza en el maxilar anterior
  • suficiente volumen óseo apical para lograr la estabilidad primaria (> 4 mm)

Criterio de exclusión:

  • infección periodontal activa
  • placa de hueso bucal incompleta
  • poco dispuesto a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Colocación inmediata de implantes
Los implantes se colocan inmediatamente después de la extracción.
Procedimiento: extracción dental
Bajo anestesia local, el diente se extraerá de forma atraumática.
Procedimiento: Colocación de implantes
Los implantes dentales se colocarán según las instrucciones en alvéolos frescos o cresta alveolar.
Procedimiento: Aumento óseo
Se utilizará un sustituto óseo para aumentar o mantener el contorno óseo.
PLACEBO_COMPARADOR: Colocación temprana de implantes
Los implantes se colocan de 4 a 8 semanas después de la extracción.
Procedimiento: extracción dental
Bajo anestesia local, el diente se extraerá de forma atraumática.
Procedimiento: Colocación de implantes
Los implantes dentales se colocarán según las instrucciones en alvéolos frescos o cresta alveolar.
Procedimiento: Aumento óseo
Se utilizará un sustituto óseo para aumentar o mantener el contorno óseo.
Procedimiento: Colgajo reposicionado coronalmente
Después de la incisión de liberación perióstica, se suturará el colgajo mucoperióstico en una posición más coronal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recesión mediofacial
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
Recesión del nivel gingival mediofacial antes de la extracción y seguimiento de 1 año
Seguimiento de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recesión de papilas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
Recesión de papilas antes de la extracción y seguimiento a 1 año
Seguimiento de 1 año
pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
nivel de hueso marginal entre la colocación de la corona y el seguimiento de 1 año
Seguimiento de 1 año
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: T2: entrega de corona, T3: seguimiento de 1 año
Profundidad de sondaje entre la entrega de la corona y el seguimiento de 1 año
T2: entrega de corona, T3: seguimiento de 1 año
Sangrado al sondaje %
Periodo de tiempo: T2: entrega de corona, T3: seguimiento de 1 año
% de sangrado al sondaje entre la entrega de la corona y el seguimiento de 1 año
T2: entrega de corona, T3: seguimiento de 1 año
Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: T2: entrega de corona, T3: seguimiento de 1 año
T2: entrega de corona, T3: seguimiento de 1 año
Evaluación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: T1: inmediatamente después de la cirugía, T2: entrega de la corona, T3: seguimiento de 1 año
Escala Analógica Visual sobre dolor, estética y función postoperatoria
T1: inmediatamente después de la cirugía, T2: entrega de la corona, T3: seguimiento de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de julio de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 136-2019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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