Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten van onmiddellijke implantaatplaatsing en vroege implantaatplaatsing

22 januari 2021 bijgewerkt door: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Klinische resultaten van onmiddellijke implantaatplaatsing en vroege implantaatplaatsing: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Onmiddellijke implantaatplaatsing (IIP) is een aantrekkelijk behandelingsconcept geweest voor zowel patiënten als clinici vanwege de verminderde chirurgische ingrepen en de totale behandelingsduur. Hoewel in eerdere onderzoeken veranderingen in zacht weefsel of recessie in het midden van het gezicht zijn aangetoond, hebben recente onderzoeken een positief resultaat gerapporteerd na IIP met de wijziging van chirurgische ingrepen. Er is echter beperkt bewijs van hoge kwaliteit (≥Ib: bewijs uit ten minste één gerandomiseerde gecontroleerde studie) voor het vergelijken van de klinische uitkomst van IIP met vroege implantaatplaatsing (type 2).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200011
        • Werving
        • Shanghai NinthPeoples' Hospital
        • Contact:
          • Xiao Zhang, Master
          • Telefoonnummer: 8623271699

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≧18 jaar
  • enkele hopeloze tanden in de voorste bovenkaak
  • voldoende apicaal botvolume om primaire stabiliteit te bereiken (>4 mm)

Uitsluitingscriteria:

  • actieve parodontale infectie
  • onvolledige buccale botplaat
  • niet mee willen doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Onmiddellijke implantaatplaatsing
Implantaten worden direct na extractie geplaatst
Procedure: extractie van tanden
Onder plaatselijke verdoving wordt een tand atraumatisch getrokken.
Procedure: Plaatsing van implantaten
Tandimplantaten worden volgens de instructies geplaatst in verse holtes of alveolaire richel.
Procedure: Botvergroting
Botvervanging wordt gebruikt om de botcontour te vergroten of te behouden.
PLACEBO_COMPARATOR: Vroege implantaatplaatsing
Implantaten worden 4-8 weken na extractie geplaatst
Procedure: extractie van tanden
Onder plaatselijke verdoving wordt een tand atraumatisch getrokken.
Procedure: Plaatsing van implantaten
Tandimplantaten worden volgens de instructies geplaatst in verse holtes of alveolaire richel.
Procedure: Botvergroting
Botvervanging wordt gebruikt om de botcontour te vergroten of te behouden.
Procedure: Coronaal verplaatste flap
Nadat de periostale incisie is losgelaten, wordt de mucoperiostale flap meer coronaal gehecht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Middengezicht recessie
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
Recessie van het tandvleesniveau in het middengezicht vóór extractie en follow-up na 1 jaar
1 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Papillen recessie
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
Recessie van papillen vóór extractie en follow-up na 1 jaar
1 jaar follow-up
marginaal botverlies
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
marginaal botniveau tussen kroonafgifte en follow-up na 1 jaar
1 jaar follow-up
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: T2: kroonbevalling, T3: follow-up na 1 jaar
Onderzoeksdiepte tussen kroonafgifte en follow-up na 1 jaar
T2: kroonbevalling, T3: follow-up na 1 jaar
Bloeden bij sonderen %
Tijdsspanne: T2: kroonbevalling, T3: follow-up na 1 jaar
Bloeding bij sondering % tussen kroonafgifte en follow-up na 1 jaar
T2: kroonbevalling, T3: follow-up na 1 jaar
Roze esthetische score
Tijdsspanne: T2: kroonbevalling, T3: follow-up na 1 jaar
T2: kroonbevalling, T3: follow-up na 1 jaar
Beoordeling op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: T1: direct na de operatie, T2: kroonbevalling, T3: follow-up na 1 jaar
Visueel Analoge Schaal op postoperatieve pijn, esthetiek en functie
T1: direct na de operatie, T2: kroonbevalling, T3: follow-up na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juli 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 136-2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand ziekten

Klinische onderzoeken op extractie van tanden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren