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Résultats cliniques de la pose immédiate d'implants et de la pose précoce d'implants

22 janvier 2021 mis à jour par: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Résultats cliniques de la pose immédiate d'implants et de la pose précoce d'implants : un essai clinique contrôlé randomisé

La pose immédiate d'implants (IIP) a été un concept de traitement attrayant pour les patients et les cliniciens en raison de la réduction des interventions chirurgicales et de la durée totale du traitement. Bien que des altérations des tissus mous ou une récession médio-faciale aient été démontrées dans des études antérieures, des études récentes ont rapporté des résultats positifs après la PII avec la modification des interventions chirurgicales. Cependant, les preuves de haute qualité (≥ Ib : preuves d'au moins un essai contrôlé randomisé) sur la comparaison des résultats cliniques de la PII avec la pose précoce d'implant (type 2) sont limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200011
        • Recrutement
        • Shanghai NinthPeoples' Hospital
        • Contact:
          • Xiao Zhang, Master
          • Numéro de téléphone: 8623271699

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≧18 ans
  • dents uniques sans espoir dans le maxillaire antérieur
  • suffisamment de volume osseux apical pour obtenir une stabilité primaire (> 4 mm)

Critère d'exclusion:

  • infection parodontale active
  • plaque osseuse vestibulaire incomplète
  • peu disposé à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Pose d'implant immédiate
Les implants sont placés immédiatement après l'extraction
Procédure: extraction dentaire
Sous anesthésie locale, la dent sera extraite de manière atraumatique.
Procédure: Pose d'implants
Les implants dentaires seront placés selon les instructions dans des alvéoles fraîches ou une crête alvéolaire.
Procédure: Augmentation osseuse
Un substitut osseux sera utilisé pour augmenter ou maintenir le contour osseux.
PLACEBO_COMPARATOR: Pose précoce d'implants
Les implants sont placés 4 à 8 semaines après l'extraction
Procédure: extraction dentaire
Sous anesthésie locale, la dent sera extraite de manière atraumatique.
Procédure: Pose d'implants
Les implants dentaires seront placés selon les instructions dans des alvéoles fraîches ou une crête alvéolaire.
Procédure: Augmentation osseuse
Un substitut osseux sera utilisé pour augmenter ou maintenir le contour osseux.
Procédure: Lambeau repositionné coronairement
Après l'incision de libération du périoste, le lambeau mucopériosté sera suturé à une position plus coronale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récession médiofaciale
Délai: Suivi à 1 an
Récession du niveau gingival médiofacial avant extraction et suivi à 1 an
Suivi à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récession des papilles
Délai: Suivi à 1 an
Récession des papilles avant extraction et suivi à 1 an
Suivi à 1 an
perte osseuse marginale
Délai: Suivi à 1 an
niveau osseux marginal entre la pose de la couronne et le suivi à 1 an
Suivi à 1 an
Profondeur de sondage
Délai: T2 : accouchement par couronne, T3 : suivi à 1 an
Profondeur de sondage entre la livraison de la couronne et le suivi d'un an
T2 : accouchement par couronne, T3 : suivi à 1 an
Saignement au sondage %
Délai: T2 : accouchement par couronne, T3 : suivi à 1 an
Saignement au sondage % entre la livraison de la couronne et le suivi à 1 an
T2 : accouchement par couronne, T3 : suivi à 1 an
Score esthétique rose
Délai: T2 : accouchement par couronne, T3 : suivi à 1 an
T2 : accouchement par couronne, T3 : suivi à 1 an
Évaluation de l'échelle visuelle analogique
Délai: T1 : immédiatement après la chirurgie, T2 : pose de la couronne, T3 : suivi à 1 an
Échelle visuelle analogique sur la douleur post-opératoire, l'esthétique et la fonction
T1 : immédiatement après la chirurgie, T2 : pose de la couronne, T3 : suivi à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 juillet 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

23 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 136-2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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