Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater av umiddelbar implantatplassering og tidlig implantatplassering

22. januar 2021 oppdatert av: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Kliniske resultater av umiddelbar implantatplassering og tidlig implantatplassering: en randomisert kontrollert klinisk studie

Umiddelbar implantatplassering (IIP) har vært et attraktivt behandlingskonsept for både pasienter og klinikere på grunn av reduserte kirurgiske inngrep og totalt behandlingsspenn. Selv om endringer i bløtvev eller resesjon i midten av ansiktet har blitt påvist i tidligere studier, har nyere studier rapportert positive resultater etter IIP med modifikasjon av kirurgiske inngrep. Imidlertid er bevis av høy kvalitet (≥Ib: bevis fra minst én randomisert kontrollert studie) for å sammenligne det kliniske resultatet av IIP med tidlig implantatplassering (type 2) begrenset.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200011
        • Rekruttering
        • Shanghai NinthPeoples' Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiao Zhang, Master
          • Telefonnummer: 8623271699

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≧18 år
  • enkelt håpløse tenner i fremre maxilla
  • nok apikalt benvolum for å oppnå primær stabilitet (>4 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv periodontoal infeksjon
  • ufullstendig bukkal beinplate
  • uvillig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Umiddelbar implantatplassering
Implantater plasseres umiddelbart etter ekstraksjon
Fremgangsmåte: tanntrekking
Under lokalbedøvelse vil tann trekkes ut atraumatisk.
Fremgangsmåte: Implantatplassering
Tannimplantater vil bli plassert i henhold til instruksjonene i ferske sockets eller alveolar ridge.
Fremgangsmåte: Benforstørrelse
Benerstatning vil bli brukt for å forsterke eller opprettholde beinkonturen.
PLACEBO_COMPARATOR: Tidlig implantatplassering
Implantater plasseres 4-8 uker etter ekstraksjon
Fremgangsmåte: tanntrekking
Under lokalbedøvelse vil tann trekkes ut atraumatisk.
Fremgangsmåte: Implantatplassering
Tannimplantater vil bli plassert i henhold til instruksjonene i ferske sockets eller alveolar ridge.
Fremgangsmåte: Benforstørrelse
Benerstatning vil bli brukt for å forsterke eller opprettholde beinkonturen.
Fremgangsmåte: Koronalt omplassert klaff
Etter periosteal frigjørende snitt, vil mucoperiosteal flik sutureres i en mer koronal posisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midfacial resesjon
Tidsramme: 1 års oppfølging
Resesjon av tannkjøttnivå i midten av ansiktet før ekstraksjon og 1 års oppfølging
1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Papiller resesjon
Tidsramme: 1 års oppfølging
Resesjon av papiller før ekstraksjon og 1 års oppfølging
1 års oppfølging
marginalt bentap
Tidsramme: 1 års oppfølging
marginalt bennivå mellom kronelevering og 1 års oppfølging
1 års oppfølging
Undersøkende dybde
Tidsramme: T2:kronelevering, T3: 1 års oppfølging
Sonderingsdybde mellom kronelevering og 1 års oppfølging
T2:kronelevering, T3: 1 års oppfølging
Blødning ved sondering %
Tidsramme: T2:kronelevering, T3: 1 års oppfølging
Blødning ved sondering % mellom kronelevering og 1 års oppfølging
T2:kronelevering, T3: 1 års oppfølging
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: T2:kronelevering, T3: 1 års oppfølging
T2:kronelevering, T3: 1 års oppfølging
Visuell analog skalavurdering
Tidsramme: T1: umiddelbart etter operasjonen, T2: kronelevering, T3: 1 års oppfølging
Visual Analog Scale på postoperativ smerte, estetikk og funksjon
T1: umiddelbart etter operasjonen, T2: kronelevering, T3: 1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 136-2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannsykdommer

Kliniske studier på tanntrekking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere