Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat av omedelbar implantatplacering och tidig implantatplacering

22 januari 2021 uppdaterad av: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Kliniska resultat av omedelbar implantatplacering och tidig implantatplacering: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Omedelbar implantatplacering (IIP) har varit ett attraktivt behandlingskoncept för både patienter och läkare på grund av minskade kirurgiska ingrepp och total behandlingsspann. Även om mjukvävnadsförändringar eller recession i mitten av ansiktet har visats i tidigare studier, har nya studier rapporterat positiva resultat efter IIP med modifiering av kirurgiska ingrepp. Högkvalitativa bevis (≥Ib: bevis från minst en randomiserad kontrollerad studie) för att jämföra det kliniska resultatet av IIP med tidig implantatplacering (typ 2) är dock begränsad.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200011
        • Rekrytering
        • Shanghai NinthPeoples' Hospital
        • Kontakt:
          • Xiao Zhang, Master
          • Telefonnummer: 8623271699

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≧18 år
  • enstaka hopplösa tänder i främre överkäken
  • tillräckligt med apikal benvolym för att uppnå primär stabilitet (>4 mm)

Exklusions kriterier:

  • aktiv parodontitisinfektion
  • ofullständig buckal benplatta
  • ovillig att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Omedelbar implantatplacering
Implantat placeras omedelbart efter extraktion
Procedur: tandutdragning
Under lokalbedövning kommer tanden att dras ut atraumatiskt.
Procedur: Implantatplacering
Tandimplantat kommer att placeras enligt instruktionerna i färska uttag eller alveolär ås.
Procedur: Benförstoring
Benersättning kommer att användas för att förstärka eller bibehålla benkonturen.
PLACEBO_COMPARATOR: Tidig implantatplacering
Implantat placeras 4-8 veckor efter extraktion
Procedur: tandutdragning
Under lokalbedövning kommer tanden att dras ut atraumatiskt.
Procedur: Implantatplacering
Tandimplantat kommer att placeras enligt instruktionerna i färska uttag eller alveolär ås.
Procedur: Benförstoring
Benersättning kommer att användas för att förstärka eller bibehålla benkonturen.
Procedur: Koronalt omplacerad klaff
Efter periostealt släppande snitt kommer mucoperiosteal flik att sys i en mer koronal position

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midfacial recession
Tidsram: 1 års uppföljning
Recession av tandköttsnivån i mitten före extraktion och 1 års uppföljning
1 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Papiller recession
Tidsram: 1 års uppföljning
Recession av papiller före extraktion och 1 års uppföljning
1 års uppföljning
marginell benförlust
Tidsram: 1 års uppföljning
marginell bennivå mellan kronförlossning och 1-årsuppföljning
1 års uppföljning
Undersökande djup
Tidsram: T2:krona leverans, T3: 1 års uppföljning
Sonddjup mellan kronans leverans och 1-årsuppföljning
T2:krona leverans, T3: 1 års uppföljning
Blödning vid sondering %
Tidsram: T2:krona leverans, T3: 1 års uppföljning
Blödning vid sondering % mellan kronförlossning och 1 års uppföljning
T2:krona leverans, T3: 1 års uppföljning
Rosa estetisk poäng
Tidsram: T2:krona leverans, T3: 1 års uppföljning
T2:krona leverans, T3: 1 års uppföljning
Bedömning av visuell analog skala
Tidsram: T1: omedelbart efter operationen, T2: förlossning av kronan, T3: 1 års uppföljning
Visual Analog Scale om postoperativ smärta, estetik och funktion
T1: omedelbart efter operationen, T2: förlossning av kronan, T3: 1 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juli 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

23 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 136-2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandsjukdomar

Kliniska prövningar på tandutdragning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera