Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансплантация мезенхимальных стволовых клеток пуповины в лечении бронхолегочной дисплазии

19 августа 2019 г. обновлено: Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Результаты трансплантации мезенхимальных стволовых клеток, полученных из пуповины человека, при лечении бронхолегочной дисплазии

Оценить безопасность и эффективность трансплантации мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека у пациентов с бронхолегочной дисплазией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека у 10 пациентов с бронхолегочной дисплазией в Международной больнице Винмек, Ханой, Вьетнам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thai H Trieu Thi, MD
  • Номер телефона: (+8424) 3974 3556
  • Электронная почта: v.thaitth@vinmec.com

Места учебы

  • Вьетнам
      • Hanoi, Вьетнам, 100000
        • Рекрутинг
        • Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 6 месяцев (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту поставлен диагноз Бронхолегочная дисплазия (преждевременная и зависит от кислорода до 28-дневного возраста).
  • Пол: любой пол
  • Лет < 6 месяцев
  • Вес ≥ 2 кг
  • Дайте согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Тяжелая врожденная аномалия.
  • Другие тяжелые состояния (активное легочное кровотечение, признаки активной инфекции).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трансплантация стволовых клеток
1 миллион мезенхимальных стволовых клеток пуповины на кг тела будет трансплантирован внутривенно на исходном уровне, а вторая трансплантация будет проведена через 1 неделю после первой трансплантации.
Комбинированный продукт: трансплантация стволовых клеток
Трансплантация мезенхимальных стволовых клеток пуповины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нежелательные явления и серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: в течение 9 месяцев после лечения
Частота нежелательных явлений или серьезных нежелательных явлений после трансплантации
в течение 9 месяцев после лечения
Доля пациентов выигрывает от кислорода
Временное ограничение: в течение 9 месяцев после лечения
Выявить долю больных с бронхолегочной дисплазией, выигравших от кислорода после трансплантации стволовых клеток.
в течение 9 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фиброз легких
Временное ограничение: через 6 месяцев после лечения
Изменения фиброза легких на КТ грудной клетки через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
через 6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VinmecISC1915

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования трансплантация стволовых клеток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться