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기관지폐이형성증 치료에서 제대 중간엽 줄기세포 이식

2024년 6월 3일 업데이트: Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

기관지폐이형성증 치료에서 인간 탯줄 유래 중간엽 줄기세포 이식의 결과

기관지폐이형성증 환자에서 인간 제대 중간엽 줄기세포 이식의 안전성과 효능을 평가하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 베트남 하노이 빈멕 국제병원에서 기관지폐이형성증 환자 10명을 대상으로 인간 제대 중간엽 줄기세포의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
      • Hanoi, 베트남, 100000
        • Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 진단 기관지폐 이형성증(미숙하고 생후 28일까지 산소에 의존함)
  • 성별: 성별
  • 6개월 미만
  • 무게 ≥ 2kg
  • 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 심한 선천성 기형.
  • 기타 심각한 상태(활동성 폐출혈, 활동성 감염의 증거).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 줄기세포 이식
기준시점에서 체중 kg당 100만 개의 제대 중간엽줄기세포를 정맥으로 이식하고, 1차 이식 후 1주일 후에 2차 이식을 실시합니다.
조합 제품: 줄기 세포 이식
제대 중간엽 줄기세포 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 및 심각한 부작용
기간: 치료 후 9개월 동안
이식 후 부작용 또는 심각한 부작용 발생률
치료 후 9개월 동안
환자의 비율은 산소에서 승리
기간: 치료 후 9개월 동안
기관지폐 이형성증 환자의 줄기 세포 이식 후 산소로 인한 비율을 확인합니다.
치료 후 9개월 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 섬유증
기간: 치료 6개월 후
기준선과 비교하여 6개월 후 흉부 CT에서 폐 섬유증의 변화
치료 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VinmecISC1915

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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