Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Датчики-маяки и телереабилитация при слабом зрении (BeST-AID)

17 мая 2023 г. обновлено: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles

Датчики маяков и телереабилитация для оценки и улучшения использования устройств для зрительного функционирования

Успешное применение увеличительных устройств для чтения и выполнения повседневных задач зависит от их правильного использования людьми со слабым зрением (LV). Барьеры, связанные с транспортом, географическим положением и/или сопутствующими заболеваниями, часто ограничивают возможность пациентов с ЛЖ посещать несколько занятий в офисе в рамках реабилитации для слабовидящих (LVR) для оптимизации зрительных функций с помощью увеличительных устройств. Многообещающим решением является видеоконференцсвязь в режиме реального времени для обеспечения телереабилитации, включающая дистанционное предоставление услуг LVR пациенту на дому поставщиком LVR в офисе. Телереабилитация ЛЖ представляется осуществимой и приемлемой как для пациентов, так и для поставщиков ЛВР, однако нет опубликованных результатов о возможности улучшения зрительных функций пациентов. Еще одна ключевая проблема в LVR — потребность в эффективной системе для постоянной оценки того, как пациенты функционируют дома. В идеале это должен быть неинвазивный, эффективный метод оценки того, когда происходит отказ от лупы, чтобы можно было своевременно начать сеанс телереабилитации. Небольшие датчики Bluetooth с низким энергопотреблением, прикрепленные к ручкам луп, могут собирать в режиме реального времени данные о ежеминутных изменениях окружающей среды, которые могут служить индикатором использования лупы пациентами с ЛЖ дома. В частности, исследователи предлагают оценить потенциал телереабилитации для улучшения зрительных функций путем дистанционного обучения LVR использованию увеличительных устройств. После одного сеанса обучения в офисе для новых увеличительных устройств исследователи стремятся определить, есть ли дополнительное улучшение зрительных функций путем рандомизации субъектов для телереабилитации или дополнительного LVR в офисе (активный контроль). Участники будут оцениваться до и после двух последовательных периодов: (1) через месяц после одного сеанса LVR, затем (2) до трех сеансов LVR в течение трехмесячного периода либо посредством телереабилитации в домах участников, либо LVR в домашних условиях. офис. Исследователи определят, какие характеристики пациента и/или увеличительные устройства, скорее всего, выиграют от телереабилитации. Исследователи также определят, являются ли данные датчиков Bluetooth достоверными индикаторами использования ручных увеличительных устройств пациентами с ЛЖ дома. В течение того же периода исследования исследователи будут использовать датчики-маяки Estimote Sticker для субъектов, рандомизированных для телереабилитации или дополнительного LVR в офисе. Ожидается, что датчики-маяки будут измерять значительно повышенную температуру и/или движение, если их поместить на ту часть увеличительного устройства, которую держат пациенты с ЛЖ во время выполнения повседневных действий. Данные датчика маяка определят, возможно ли оценить, когда используются увеличительные устройства, и изменится ли частота использования лупы после телереабилитации или LVR в офисе. Эта работа позволит оценить и уточнить процедуры внедрения этих технологий для LVR, чтобы разработать будущие протоколы рандомизированных контролируемых испытаний. Исследователи предполагают, что телереабилитация и датчики-маяки могут улучшить результаты лечения пациентов с ЛЖ за счет более эффективного и своевременного предоставления последующих услуг ЛВР.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ava K Bittner, OD, PhD
  • Номер телефона: 310-206-4649
  • Электронная почта: abittner@mednet.ucla.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • California
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92831
        • Рекрутинг
        • Southern Califonia College of Optometry
        • Контакт:
          • Patrick Yoshinaga, OD
      • Grass Valley, California, Соединенные Штаты, 95945
        • Рекрутинг
        • Chan Family Optometry
        • Контакт:
          • Tiffany L Chan, OD
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • UCLA Stein Eye Institute
        • Контакт:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
          • Номер телефона: 310-206-4649
        • Главный следователь:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
        • Рекрутинг
        • Frank Stein & Paul S. May Center for Low Vision Rehabilitation at The Eye Institute
        • Контакт:
          • Tiffany Chan, OD
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90401
        • Рекрутинг
        • See What You Miss Optometry
        • Контакт:
          • Lynn Watt Kurata, OD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • New England College of Optometry
        • Контакт:
          • Nicole C Ross, OD
      • Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02301
        • Рекрутинг
        • Boston University Eye Associates, Inc.
        • Контакт:
          • Lexi G Malkin, OD
    • Michigan
      • Midland, Michigan, Соединенные Штаты, 48640
        • Рекрутинг
        • Mid-Michigan Eye Care
        • Контакт:
          • John E Kaminski, OD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska: Weigel Williamson Center for Visual Rehabilitation at the Truhlsen Eye Institute
        • Контакт:
          • John Shepherd, MD
    • New York
      • Nesconset, New York, Соединенные Штаты, 11767
        • Рекрутинг
        • Eye Vision Associates
        • Контакт:
          • Kristin Protosow, OD
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22314
        • Рекрутинг
        • Low Vision Services, PLC: Low Vision Learning Center
        • Контакт:
          • Suleiman Alibhai, OD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Любая степень потери зрения из-за любого заболевания глаз, лица в возрасте 18 лет и старше, впервые получившие новое увеличительное устройство (например, ручные оптические лупы, портативные электронные видеоувеличители, некоторые штативные лупы и камеры видеонаблюдения). ) с одного из наших сайтов-участников.

Критерий исключения:

  • графики, не позволяющие участвовать в запланированных учебных поездках (включая планирование переезда или длительного отпуска в течение учебного периода),
  • неспособность понимать процедуры исследования или последовательно сообщать ответы на визуальные стимулы (когнитивные нарушения согласно TICS),
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками,
  • значительная потеря слуха (невозможность слышать общение по телефону или посредством видеоконференцсвязи),
  • серьезное заболевание, которое может ограничить участие или продолжительность жизни, лица, которым требуются другие виды обучения или вмешательства LVR (например, навыки работы с технологиями/компьютерными навыками, психосоциальные вопросы),
  • увеличительное устройство имеет функции, которые не будут работать в сочетании с датчиками-маяками: (1) свободные руки и не имеют места, где рука пациента держит устройство во время использования (поэтому они не будут регистрировать значительное изменение температуры) и/или (2) отсутствие площади поверхности размером не менее 1 x 1 дюйм, к которой можно было бы прикрепить маяковый датчик, не мешая устройству.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телереабилитация с поставщиком слабовидящих
Реабилитация слабого зрения для использования увеличительных устройств для чтения вблизи
Экспериментальный: Телереабилитация с провайдером слабовидящих плюс телеудлинитель
Реабилитация слабого зрения для использования увеличительных устройств для чтения вблизи
Активный компаратор: Обычный уход (активный контроль)
Реабилитация слабого зрения для использования увеличительных устройств для чтения вблизи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация деятельности
Временное ограничение: изменение с 1 месяца до 4 месяцев после получения увеличительного устройства
анкета; баллы будут проанализированы Рашем в логических единицах с более высокими или положительными баллами, указывающими на меньшую сложность (т.е. улучшение)
изменение с 1 месяца до 4 месяцев после получения увеличительного устройства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MNчитать
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца
тест на чтение
исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца
Устойчивый тест молчаливого чтения
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца
тест на чтение
исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца
анкета; шкала колеблется от 0 до 15, где более высокие значения указывают на большую депрессию
исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца
анкета; подшкалы варьируются от 0 до 21 как для тревоги, так и для депрессии, причем более высокие значения указывают на большую депрессию или тревогу.
исходный уровень, 1 месяц, 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • #19-000267 and #18-002041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плохое зрение

Клинические исследования Реабилитация слабого зрения

Подписаться