Измерение комфорта во время паллиативной седации (COMPAS)

Фон. В случае неизлечимых страданий в конце жизни может быть выбрана паллиативная седация, чтобы обеспечить комфорт за счет снижения уровня сознания пациента. Важный вопрос здесь заключается в том, действительно ли такие пациенты, находящиеся под действием седативных средств, полностью избавлены от боли. Поскольку эти пациенты больше не могут общаться, лица, осуществляющие уход, должны полагаться на наблюдение, чтобы оценить комфорт пациента. Однако недавно более сложные методы нейробиологии (фМРТ, ЭЭГ) показали, что иногда с помощью этих традиционных поведенческих методов невозможно обнаружить сознание и боль.

Поэтому существует острая необходимость в более надежном способе оценки, сочетающем существующие шкалы наблюдения, субъективные оценки лиц, осуществляющих уход, и методы семьи и нейровизуализации.

Цель. Цель этого исследования — лучше понять, как бессознательные пациенты с паллиативной седацией переживают последние дни своей жизни, и выяснить, действительно ли они избавились от боли.

Методы. В этом исследовании исследователи будут наблюдать за 40 пациентами, начиная с начала паллиативной седации и заканчивая смертью.

Оценка комфорта на основе поведенческих наблюдений будет связана с результатами монитора NeuroSense, монитора мозга на основе ЭЭГ, используемого для оценки адекватности анестезии и седации в операционной, и монитора индекса анальгезии и ноцицепции (ANI) на основе ЭКГ. , информирующий о комфортном или дискомфортном состоянии организма на основании парасимпатического тонуса (включая расчет АНИ). Кроме того, исследователи изучат, могут ли изменения этих показателей быть связаны с изменениями в опыте пациентов, наблюдаемыми лицами, осуществляющими уход, и родственниками, особенно в последние моменты жизни. Инновационным и сложным аспектом этого исследования является его качественный подход, подразумевающий, что все различные типы данных будут использоваться для связи «объективных» и «субъективных» данных для достижения целостного понимания тем исследования.

Будут собраны следующие данные:

• оценка боли/комфорта самими пациентами до потери сознания из-за глубокой продолжительной седации (по возможности) по шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
• мониторинг функций головного мозга (монитор NeuroSense)
• мониторинг парасимпатического тонуса (монитор АНИ)
• оценка опекунами по 3 шкалам ВАШ (разные шкалы или 3 разных опекуна?)
• восприятие родственниками качества процесса умирания по 3 шкалам ВАШ (там же)
• оценка двумя обученными исследователями с использованием шкал наблюдения
• наблюдение: видео и аудио регистрация