Коронавирусная терапия запахом для выздоровления от аносмии (Co-STAR)

Когда пандемия COVID-19 распространилась по всему миру, аносмия и дисгевзия были быстро признаны двумя ключевыми симптомами. Вероятность восстановления обоняния связана с тяжестью потери обоняния при поступлении, но похоже, что потеря обоняния и вкуса сохраняется примерно у 10% пострадавших пациентов через 6 месяцев. По оценкам, в результате COVID-19 в течение следующих 12 месяцев > 150 000 американцев навсегда потеряют обоняние. Масштабы этого нарушения здоровья, безопасности и качества жизни поистине беспрецедентны и делают пост-COVID-обонятельные расстройства серьезной проблемой общественного здравоохранения. Таким образом, существует острая необходимость в поиске эффективных методов лечения.

Вопросы исследования заключаются в том, чтобы определить эффекты промывания носа стероидным солевым раствором и тренировки обоняния у взрослых с пост-COVID-обонятельной дисфункцией, а также выявить искажающие факторы и модификаторы любых наблюдаемых эффектов. Чтобы ответить на вопрос исследования, исследователи предлагают провести слепое рандомизированное клиническое исследование с факторным дизайном 2 x 2, в котором 220 субъектов с документально подтвержденным COVID-19 с аносмией/гипосмией продолжительностью 12 недель или дольше из Миссури, Иллинойса и Индианы будут набраны электронным способом из COVID. сайты защиты интересов пациентов, сайты социальных сетей и другие источники в Интернете. Зарегистрированные субъекты будут рандомизированы для промывания носа солевым раствором с местным применением будесонида или плацебо для устранения предполагаемой роли воспаления в обонятельной щели, и каждый субъект также будет рандомизирован для обучения обонянию с использованием специфичного для пациента запаха эфирного масла с высокой или низкой концентрацией для оценить роль обонятельной тренировки. Данные будут анализироваться слепым методом, чтобы можно было оценить величину наблюдаемого эффекта как для противовоспалительного, так и для обонятельного тренинга.

Это инновационное исследование будет использовать уникальные возможности, предоставляемые COVID-19. В исследовании будет использоваться высокотехнологичная виртуальная «бесконтактная» исследовательская стратегия, в том числе методы eConsent и цифрового мобильного здравоохранения для получения быстрых ответов на вопросы исследования. Вмешательства недороги, легко доступны, и результаты этого исследования могут быть непосредственно распространены среди пациентов с аносмией, инфицированных COVID-19.