Coronavirus luktterapi för återhämtning av anosmi (Co-STAR)

När covid-19-pandemin spred sig över världen, upptäcktes anosmi och dysgeusi snabbt som två av de viktigaste symtomen. Sannolikheten för att lukten återkommer är relaterad till svårighetsgraden av luktförlusten vid presentationen, men det verkar som om förlusten av luktsinne och smak tycks kvarstå hos cirka 10 % av de drabbade patienterna efter 6 månader. Som ett resultat av covid-19 uppskattas det att inom de närmaste 12 månaderna kommer >150 000 amerikaner att drabbas av permanent luktförlust. Omfattningen av denna försämring av hälsa, säkerhet och livskvalitet är verkligen aldrig tidigare skådad och gör luktstörning efter COVID till ett stort folkhälsoproblem. Det finns därför ett akut behov av att identifiera effektiva behandlingar.

Forskningsfrågorna är att bestämma effekterna av steroidsköljning av nässaltlösning och luktträning bland vuxna med post-COVID luktdysfunktion och identifiera konfounders och modifierare av eventuella observerade effekter. För att besvara forskningsfrågan föreslår utredarna en 2 x 2 faktoriell design blind randomiserad klinisk prövning där 220 försökspersoner med dokumenterad COVID-19 med anosmi/hyposmi av 12 veckors varaktighet eller längre från Missouri, Illinois och Indiana kommer att rekryteras elektroniskt från COVID. webbplatser för patientförespråkande, sociala medier och andra internetkällor. Inskrivna försökspersoner kommer att randomiseras till nässköljning med saltlösning med topikal budesonid eller placebo för att ta itu med den förmodade rollen av inflammation i luktspalten och varje försöksperson kommer också att randomiseras till luktträning med patientspecifik, hög- eller lågkoncentration eterisk oljedoft till bedöma luktträningens roll. Data kommer att analyseras på ett förblindat sätt för att möjliggöra uppskattning av observerad effektstorlek för både antiinflammatorisk och luktträning.

Denna innovativa studie kommer att utnyttja de unika möjligheter som covid-19 ger. Studien kommer att använda en högteknologisk virtuell "kontaktlös" forskningsstrategi, inklusive eConsent och digitala mHealth-tekniker för att få snabba svar på forskningsfrågorna. Insatserna är låga, lättillgängliga och resultaten av denna studie kan spridas direkt till vården av COVID-19-patienter med anosmi.