Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование добавления противоракового иммунотерапевтического препарата (ниволумаб) к обычному химиотерапевтическому лечению (цисплатин или карбоплатин с гемцитабином) при рецидивирующем или метастатическом раке носоглотки

16 сентября 2025 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Открытое исследование фазы III платины-гемцитабина с ниволумабом или без него в терапии первой линии рецидивирующей или метастатической карциномы носоглотки

В этом испытании фазы III сравнивается эффект добавления ниволумаба к обычной химиотерапии (цисплатин или карбоплатин с гемцитабином) по сравнению с монотерапией стандартной химиотерапией при лечении пациентов с раком носоглотки, который рецидивировал (рецидивирующий) или распространился на другие части тела (метастатический). Иммунотерапия моноклональными антителами, такими как ниволумаб, может помочь иммунной системе организма атаковать рак и может повлиять на способность опухолевых клеток расти и распространяться. Химиотерапевтические препараты, такие как цисплатин, карбоплатин и гемцитабин, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение. Назначение ниволумаба в сочетании с обычной химиотерапией может быть эффективнее, чем стандартная химиотерапия в отдельности, при лечении пациентов с раком носоглотки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определить, улучшает ли добавление ниволумаба к платино-гемцитабину в качестве терапии первой линии общую выживаемость (ОВ) у пациентов с рецидивирующей и/или метастатической карциномой носоглотки (НГЛ).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить характер неудач (местно-регионарный рецидив и отдаленные метастазы) между группами лечения.

II. Определить, улучшает ли добавление ниволумаба к платино-гемцитабину в качестве терапии первой линии объективный ответ опухоли на основе критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1.

III. Определить, улучшает ли добавление ниволумаба к платино-гемцитабину в качестве терапии первой линии выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивирующим и/или метастатическим НРП.

IV. Для оценки токсичности на основе общих терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE) версии (v) 5.0.

V. Охарактеризовать сообщаемую пациентами симптоматическую токсичность, измеренную с помощью результатов, сообщаемых пациентами (PRO)-CTCAE.

VI. Для оценки качества жизни (КЖ), измеренного Европейской организацией по исследованию и лечению рака (EORTC) по опроснику качества жизни (QLQ) — Core (C) 30, между двумя группами (первичный PRO).

VII. Для оценки усталости, измеренной с помощью многомерной инвентаризации усталости (MFI-20), между двумя руками (вторичный PRO).

VIII. Определить, будет ли подгруппа пациентов на основе оптимальной точки отсечки комбинированной положительной оценки (CPS)/показателя доли опухоли (TPS) PD-L1 иметь больше преимуществ с точки зрения PFS от добавления ниволумаба к платине-гемцитабину в качестве первой линии. уход.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, будет ли подгруппа пациентов на основе оптимальной точки отсечки PD-L1 CPS/TPS более вероятной с точки зрения общей выживаемости (ОВ) при добавлении ниволумаба к гемцитабину платины в качестве терапии первой линии.

II. Чтобы определить изменения качества жизни, измеренного с помощью EORTC QLQ-C30, и усталости, измеренной с помощью MFI-20, между руками и внутри них с течением времени (исследовательская PRO).

III. Для сбора образцов крови и тканей для будущих поступательных исследований.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ГРУППА I: пациенты получают ниволумаб внутривенно (в/в) в течение 30 минут в 1-й день, гемцитабин в/в в течение 30 минут в 1-й и 8-й дни и цисплатин в/в в течение 30-60 минут или карбоплатин в/в в течение 30-60 минут в 1-й день. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 6 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Через 4 недели пациенты получают ниволумаб внутривенно в течение 30 минут в первый день. Лечение повторяют каждые 28 дней до 24 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

РУКА II: пациенты получают гемцитабин и цисплатин или карбоплатин, как и в группе I.

После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 4 мес в течение 2 лет, каждые 6 мес в течение 3 лет, а затем ежегодно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
  • Китай
    • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong, Китай
        • Chinese University of Hong Kong-Prince of Wales Hospital
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 168583
        • National Cancer Centre Singapore
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande, California, Соединенные Штаты, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Dublin, California, Соединенные Штаты, 94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville, California, Соединенные Штаты, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Emeryville, California, Соединенные Штаты, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Martinez, California, Соединенные Штаты, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94597
        • Epic Care Cyberknife Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, Соединенные Штаты, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Соединенные Штаты, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
        • Memorial Hospital West
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Lihue, Hawaii, Соединенные Штаты, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Соединенные Штаты, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Соединенные Штаты, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Соединенные Штаты, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Соединенные Штаты, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Соединенные Штаты, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Соединенные Штаты, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Соединенные Штаты, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Соединенные Штаты, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Соединенные Штаты, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Соединенные Штаты, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Соединенные Штаты, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Соединенные Штаты, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Соединенные Штаты, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Соединенные Штаты, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Соединенные Штаты, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, Соединенные Штаты, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Соединенные Штаты, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Соединенные Штаты, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Соединенные Штаты, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Thief River Falls, Minnesota, Соединенные Штаты, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Worthington, Minnesota, Соединенные Штаты, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Соединенные Штаты, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Соединенные Штаты, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Mercy Hospital South
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Соединенные Штаты, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, Соединенные Штаты, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
        • Sanford Medical Center Fargo
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Соединенные Штаты, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Соединенные Штаты, 44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Соединенные Штаты, 44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Соединенные Штаты, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Соединенные Штаты, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Соединенные Штаты, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Соединенные Штаты, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Bryan, Texas, Соединенные Штаты, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Соединенные Штаты, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Соединенные Штаты, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Соединенные Штаты, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Соединенные Штаты, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Poulsbo, Washington, Соединенные Штаты, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Соединенные Штаты, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Соединенные Штаты, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Соединенные Штаты, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
        • Welch Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Патологически (гистологически или цитологически) доказанный диагноз РНГ, который рецидивировал в локорегионарных и/или отдаленных очагах. В случае локорегионарного рецидива заболевание не должно поддаваться потенциально излечивающему хирургическому вмешательству или повторному облучению. Приняты следующие гистологические типы: а) ороговевающий - плоскоклеточный рак; б) неороговевающие – недифференцированные или малодифференцированные
  • Измеримое заболевание по критериям RECIST 1.1. Поражение (я), которые были облучены ранее, могут считаться измеримыми, если радиологическое прогрессирование было продемонстрировано до включения в исследование.
  • Анамнез/физический осмотр у медицинского онколога или клинического онколога в течение 14 дней до регистрации
  • Зуброд / Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) статус 0-1 в течение 14 дней до регистрации
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ) или компьютерная томография (КТ) носоглотки и шеи с контрастным усилением в течение 30 дней до постановки на учет
  • КТ грудной клетки, брюшной полости и таза с контрастным усилением в течение 30 дней до регистрации
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1500 клеток/мм^3 (в течение 14 дней до регистрации)
  • Тромбоциты >= 100 000 клеток/мм^3 (в течение 14 дней до регистрации)
  • Гемоглобин >= 9,0 г/дл (допустимо переливание. Зависимость от эритропоэтина не принимается) (за 14 дней до регистрации)
  • Общий билирубин = < 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН) ИЛИ прямой билирубин = < ВГН для пациентов с уровнем общего билирубина > 1,5 x ВГН. Не исключены пациенты с известным синдромом Жильбера (в течение 14 дней до регистрации)
  • Аланинаминотрансфераза (АЛТ) (глутамат-пируваттрансаминаза сыворотки [SGPT]) = < 2,5 x ВГН (= < 3 x ВГН для пациентов с метастазами в печень) (в течение 14 дней до регистрации)
  • Креатинин сыворотки = < 1,5 x ВГН ИЛИ расчетный клиренс креатинина (КК) на основе уравнения Кокрофта-Голта > = 30 мл/мин для пациентов с уровнем креатинина в сыворотке > 1,5 x ВГН. В этом протоколе цисплатин или карбоплатин могут использоваться по усмотрению исследователя, за исключением пациентов с CrCl от 30 до 50 мл/мин, у которых следует использовать карбоплатин вместо цисплатина (в течение 14 дней до регистрации).

  • У пациентов с признаками хронического гепатита В (ВГВ) вирусная нагрузка ВГВ должна быть неопределяемой, и пациенты должны получать противовирусную терапию при включении в исследование. Пациенты должны дать согласие на продолжение противовирусной терапии в течение всего периода исследования в соответствии с указаниями лечащего врача.

    • Известный положительный результат теста на поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), указывающий на острую или хроническую инфекцию, делает пациента неприемлемым, если вирусная нагрузка не становится неопределяемой при противовирусной терапии.
    • Пациенты, невосприимчивые к гепатиту В (положительные поверхностные антитела к гепатиту В), имеют право (т. е. пациенты, иммунизированные против гепатита В).
    • В некоторых центрах некоторым онкологическим больным перед химиотерапией в плановом порядке вводят ядерные антитела против гепатита В (анти-HBc). Это связано с тем, что пациенты с HBsAg-отрицательным, но положительным результатом на анти-HBc должны иметь неопределяемую вирусную нагрузку HBV при включении в исследование и получать профилактическую противовирусную терапию на протяжении всего исследования (Руководство Американского общества клинической онкологии, 2015 г., Hwang, 2015 г.). В этом протоколе анти-HBc следует проводить на основе институциональных стандартов.

  • Пациенты с инфекцией вируса гепатита С (ВГС) в анамнезе должны пройти лечение и вылечиться. Для пациентов с ВГС-инфекцией, которые в настоящее время проходят лечение, они имеют право, если у них неопределяемая вирусная нагрузка ВГС.

    • Примечание. Известный положительный результат теста на рибонуклеиновую кислоту вируса гепатита С (РНК ВГС), указывающий на острую или хроническую инфекцию, делает пациента неприемлемым, если вирусная нагрузка не становится неопределяемой при супрессивной терапии.

  • Для женщин детородного возраста (WOCBP) - отрицательный тест на беременность в сыворотке или моче в течение 14 дней до регистрации. Для WOCBP, рандомизированных в группу 1, требуется дополнительная отрицательная беременность в сыворотке или моче в течение 24 часов до начала лечения ниволумабом.

    • Женщины детородного возраста (WOCBP) определяются как любая женщина, которая испытала менархе и не подверглась хирургической стерилизации (гистерэктомии или двусторонней овариэктомии) или не находится в постменопаузе. Менопауза клинически определяется как 12-месячная аменорея у женщины старше 45 лет при отсутствии других биологических или физиологических причин.
  • Женщины детородного возраста (WOCBP) и мужчины, ведущие половую жизнь с WOCBP, должны быть готовы использовать адекватный метод контрацепции. Женщины должны использовать эффективные оральные контрацептивы, а партнер-мужчина должен использовать презерватив) во время и после лечения.
  • Пациент или законный представитель должны предоставить письменное информированное согласие до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Диагноз другого инвазивного злокачественного новообразования (кроме немеланоматозного рака кожи), за исключением случаев отсутствия заболевания более 3 лет. Примечание: пациенты с базальноклеточным раком кожи, плоскоклеточным раком кожи или раком in situ (например, карцинома молочной железы, рак шейки матки in situ), которые прошли потенциально излечивающую терапию, не исключаются
  • Любые ранее применявшиеся системные противораковые препараты (включая химиотерапию и исследуемые препараты) с целью лечения локорегионарного и/или отдаленного рецидива РНГ.

  • Исключаются пациенты, которые получали неоадъювантную (индукционную) и/или адъювантную химиотерапию по поводу первичного РНГ с химиотерапией (любые лекарственные схемы, включая схемы, содержащие платину и/или гемцитабин) во время или в течение 6 месяцев до регистрации (считая с последнего дня химиотерапии). для основного NPC, до регистрации в текущем исследовании). НЕ исключаются следующие подгруппы пациентов:

    • Пациенты, получавшие неоадъювантную (индукционную) и/или адъювантную химиотерапию по поводу первичного (неметастатического/нерецидивного) РНГ более чем за 6 месяцев до регистрации, считая с последнего дня химиолучевой терапии по поводу первичного РНГ, до включения в исследование. текущее исследование
    • Для предшествующей лучевой терапии с радикальным намерением: пациенты, которым ранее проводилась лучевая терапия (ЛТ) основного и местно-регионарного заболевания (т. нерецидивное заболевание) с сопутствующей монотерапией цисплатином или карбоплатином или без нее не исключаются, если они не получали какую-либо неоадъювантную/адъювантную химиотерапию в течение 6 месяцев до регистрации (считая с последнего дня химиотерапии) и что последняя ЛТ фракция (с радикальным намерением) дана более чем за 3 месяца до регистрации
    • Для ЛТ с паллиативной целью: Предшествующая лучевая терапия (ЛТ) во время или в течение 30 дней до регистрации, включая ЛТ, проводимую с паллиативной целью (с одновременным цисплатином или только карбоплатином или без него) на рецидивирующие/метастатические очаги у пациентов с рецидивирующим/метастатическим НРП. Повторно облученные участки не должны быть единственными участками измеримого рецидива заболевания.
    • Предварительная химиотерапия рака, отличного от NPC, разрешена, если последний курс химиотерапии был проведен более чем за 3 года до регистрации, и у пациента не было заболевания в течение более 3 лет.
  • Предшествующая терапия по любому показанию агентом против PD-1, анти-PD-L1 или анти-PD-L2 или агентом, направленным на другой стимулирующий или коингибирующий Т-клеточный рецептор (например, CTLA-4, OX-40, CD137)
  • Тяжелая (3-4 степени) реакция гиперчувствительности к любому моноклональному антителу, включая ниволумаб и/или любой из его вспомогательных веществ, в анамнезе.

  • Тяжелая, активная сопутствующая патология определяется следующим образом:

    • Нестабильная стенокардия и/или застойная сердечная недостаточность, требующая госпитализации в течение последних 6 месяцев
    • Инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
    • Острая бактериальная или грибковая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков на момент регистрации
    • Обострение хронической обструктивной болезни легких или другое респираторное заболевание, требующее госпитализации или исключающее проведение исследуемой терапии в течение 30 дней после регистрации.
    • Печеночная недостаточность, приводящая к клинической желтухе и/или нарушениям свертывания крови
    • История (неинфекционного) пневмонита, который требовал стероидов или имеет текущий пневмонит, требующий стероидов и / или иммуносупрессивной терапии
    • Активный ТБ в анамнезе (Bacillus tuberculosis, полирезистентность которого неизвестна), что определяется необходимостью системного лечения в течение последних 2 лет или любым известным ТБ с множественной лекарственной устойчивостью в анамнезе. Примечание. Из этого исследования не исключаются пациенты с отдаленным анамнезом лечения ТБ (неизвестно, что они обладают множественной лекарственной устойчивостью) через 5 или более лет после включения в исследование и не имеют текущих симптомов, указывающих на активный ТБ. Примечание. В этом исследовании не требуется тестирование на предшествующий контакт с ТБ, поскольку ТБ является эндемичным в некоторых частях Азии.
    • Предыдущая трансплантация солидных органов или трансплантация костного мозга
    • История активного первичного иммунодефицита, включая, помимо прочего, синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) на основе текущего определения Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC); Примечание. Для участия в данном протоколе тестирование на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) не требуется. Необходимость исключения пациентов со СПИДом из этого протокола необходима, потому что лечение, включенное в этот протокол, может быть иммуносупрессивным.
    • Состояние, требующее системного лечения либо кортикостероидами (> 10 мг преднизолона в день или его эквивалентов), либо другими иммунодепрессантами в течение 14 дней после регистрации. При отсутствии активного аутоиммунного заболевания разрешены ингаляционные или местные стероиды и заместительная адреналовая доза < 10 мг эквивалента преднизолона в день. Допускается премедикация стероидами для профилактики аллергии, связанной с КТ-контрастом. Допускается также применение дексаметазона в качестве противорвотной премедикации перед химиотерапией.
    • Активное аутоиммунное заболевание, требующее системного лечения (т. агенты, модифицирующие заболевание, кортикостероиды или иммунодепрессанты) в течение последних 2 лет. К ним относятся, помимо прочего, пациенты с иммунологическими неврологическими заболеваниями в анамнезе, рассеянным склерозом, аутоиммунной (демиелинизирующей) невропатией, синдромом Гийена-Барре, миастенией; системные аутоиммунные заболевания, такие как системная красная волчанка (СКВ), ревматоидный артрит, заболевания соединительной ткани, склеродермия, воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), болезнь Крона, язвенный колит, гепатит; и пациенты с токсическим эпидермальным некролизом (ТЭН), синдромом Стивенса-Джонсона или фосфолипидным синдромом в анамнезе должны быть исключены из-за риска рецидива или обострения заболевания.
    • Примечание. Пациентам разрешается зарегистрироваться, если у них есть витилиго; сахарный диабет I типа; гипотиреоз, гипофизарная или надпочечниковая недостаточность, требующая только заместительной гормональной терапии; псориаз, не требующий системного лечения, или состояния, рецидив которых не ожидается при отсутствии внешнего триггера (провоцирующего события)
  • Пациенты, которые беременны или кормят грудью и не желают прекращать грудное вскармливание

  • Известный анамнез аллергических реакций 3-4 степени и/или печеночной токсичности на цисплатин, карбоплатин или гемцитабин

    • ПРИМЕЧАНИЕ. Для пациентов с известной в анамнезе почечной токсичностью цисплатина 3-4 степени или известной историей клинически значимой потери слуха (степень 2 или выше), связанной с цисплатином, или другими непереносимостями цисплатина, которые имеют клиническое значение, карбоплатин может использоваться в это исследование и, следовательно, эти пациенты НЕ исключены из включения
  • Известные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) и/или карциноматозный менингит. Пациенты с поражением основания черепа NPC не исключаются, если только их заболевание не распространяется непосредственно на паренхиму головного мозга и не связано с клиническими симптомами (головные боли, тошнота и рвота, неврологические отклонения при физикальном обследовании) и/или отеком головного мозга при рентгенологическом исследовании.
  • Пациенты, получившие живую вакцину в течение 30 дней до первой дозы исследуемого препарата. Примеры живых вакцин включают, но не ограничиваются ими, следующие вакцины: против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы/опоясывающего лишая, желтой лихорадки, бешенства, бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) и брюшного тифа. Вакцины против сезонного гриппа для инъекций, как правило, представляют собой убитые вирусные вакцины и разрешены; однако интраназальные вакцины против гриппа (например, FluMist) являются живыми аттенуированными вакцинами и не допускаются
  • История или текущие данные о каком-либо состоянии, терапии или лабораторных отклонениях, которые могут исказить результаты исследования, помешать участию субъекта в течение всего периода исследования или не в интересах субъекта участвовать в исследовании. мнение лечащего следователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (ниволумаб, гемцитабин, цисплатин/карбоплатин)
Пациенты получают ниволумаб внутривенно в течение 30 минут в первый день, гемцитабин внутривенно в течение 30 минут в дни 1 и 8 и цисплатин внутривенно в течение 30–60 минут или карбоплатин внутривенно в течение 30–60 минут в первый день. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 6 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Через 4 недели пациенты получают ниволумаб внутривенно в течение 30 минут в первый день. Лечение повторяют каждые 28 дней в течение до 24 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Лекарство: Карбоплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Бластокарб
  • Карбоплат
  • Карбоплатин гексал
  • Карбоплатино
  • Карбоплатина
  • Карбозин
  • Карбосол
  • Карботек
  • КБДЦА
  • Дисплата
  • Эркар
  • JM-8
  • Неалорин
  • Новоплатина
  • Параплатин
  • Параплатин AQ
  • Платинвас
  • Рибокарбон
  • JM8
Биологический: Ниволумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • БМС-936558
  • МДС-1106
  • НИВО
  • ОНО-4538
  • Опдиво
  • CMAB819
  • Биоаналог ниволумаба CMAB819
  • АБП 206
  • Ниволумаб Биоаналог ABP 206
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Лекарство: Цисплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • CDDP
  • Цис-диамминдихлоридоплатина
  • Цисмаплат
  • Цисплатин
  • Неоплатин
  • Платинол
  • Абиплатин
  • Бластолем
  • Бриплатин
  • Цис-диаммин-дихлорплатина
  • Цис-диамминдихлорплатина (II)
  • Цис-диамминдихлорплатина
  • Цис-дихлорамин платины (II)
  • Цис-платиновый дихлорид диамина
  • Цис-платина
  • Цис-платина II
  • Цис-платина II диамина дихлорид
  • Цисплатина
  • Цисплатил
  • Цитоплатино
  • Цитозин
  • DDP
  • Ледерплатин
  • Метаплатин
  • Хлорид Пейрона
  • Соль Пейрона
  • Плацис
  • Пластистил
  • Платамин
  • Платибластин
  • Платибластин-С
  • Платинекс
  • Платинол-AQ
  • Платинол-AQ VHA Plus
  • Платиноксан
  • Платина
  • Платина диамминодихлорид
  • Платиран
  • Платистин
  • Платозин
Лекарство: Гемцитабин
Учитывая IV
Другие имена:
  • dFdCyd
  • дФдК
  • Дифтордезоксицитидин
Активный компаратор: Группа II (гемцитабин, цисплатин/карбоплатин)
Пациенты получают гемцитабин и цисплатин или карбоплатин, как в группе I.
Лекарство: Карбоплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Бластокарб
  • Карбоплат
  • Карбоплатин гексал
  • Карбоплатино
  • Карбоплатина
  • Карбозин
  • Карбосол
  • Карботек
  • КБДЦА
  • Дисплата
  • Эркар
  • JM-8
  • Неалорин
  • Новоплатина
  • Параплатин
  • Параплатин AQ
  • Платинвас
  • Рибокарбон
  • JM8
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Лекарство: Цисплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • CDDP
  • Цис-диамминдихлоридоплатина
  • Цисмаплат
  • Цисплатин
  • Неоплатин
  • Платинол
  • Абиплатин
  • Бластолем
  • Бриплатин
  • Цис-диаммин-дихлорплатина
  • Цис-диамминдихлорплатина (II)
  • Цис-диамминдихлорплатина
  • Цис-дихлорамин платины (II)
  • Цис-платиновый дихлорид диамина
  • Цис-платина
  • Цис-платина II
  • Цис-платина II диамина дихлорид
  • Цисплатина
  • Цисплатил
  • Цитоплатино
  • Цитозин
  • DDP
  • Ледерплатин
  • Метаплатин
  • Хлорид Пейрона
  • Соль Пейрона
  • Плацис
  • Пластистил
  • Платамин
  • Платибластин
  • Платибластин-С
  • Платинекс
  • Платинол-AQ
  • Платинол-AQ VHA Plus
  • Платиноксан
  • Платина
  • Платина диамминодихлорид
  • Платиран
  • Платистин
  • Платозин
Лекарство: Гемцитабин
Учитывая IV
Другие имена:
  • dFdCyd
  • дФдК
  • Дифтордезоксицитидин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Базовый уровень до даты смерти или последнего наблюдения. Максимальный срок наблюдения составил 2,3 года.
Неудача – это смерть по любой причине. Показатели выживаемости должны были быть оценены с использованием метода Каплана-Мейера, а сравнение групп должно было проводиться с использованием лог-рангового теста. Анализ должен был быть проведен после того, как будет зарегистрировано 200 смертей. Учитывая небольшое количество участников из-за раннего закрытия исследования, сообщается только количество пациентов, о которых последний раз сообщалось, что они живы на момент завершения исследования.
Базовый уровень до даты смерти или последнего наблюдения. Максимальный срок наблюдения составил 2,3 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Локорегиональный провал
Временное ограничение: Базовый уровень до даты неудачи или последнего известного последующего наблюдения. Максимальный срок наблюдения составил 2,3 года.
Локорегионарная недостаточность определяется как первое свидетельство местного или регионарного прогрессирования, смерть от исследуемого рака без документально подтвержденного прогрессирования или смерть по неизвестным причинам без документально подтвержденного прогрессирования; отдаленные метастазы и смерть от других причин считались конкурирующими рисками. Прогрессирование заболевания по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1 определяется как увеличение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 20% и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. Появление или рецидив любых локорегионарных поражений также считается прогрессированием. Частота неудач должна была быть оценена с использованием метода кумулятивной заболеваемости, а группы сравнения должны были сравниваться с использованием логарифмического теста по конкретной причине. Анализ должен был состояться после 200 смертей. Учитывая небольшое количество участников из-за раннего закрытия исследования, сообщается только о количестве пациентов с локорегиональной недостаточностью.
Базовый уровень до даты неудачи или последнего известного последующего наблюдения. Максимальный срок наблюдения составил 2,3 года.
Отдаленные метастазы
Временное ограничение: Рандомизация по дате неудачи или последнему известному наблюдению. Максимальный срок наблюдения составил 2,3 года.
Отдаленная неудача определяется как первое свидетельство отдаленного метастазирования; локорегиональный сбой и все случаи смерти должны были рассматриваться как конкурирующие риски. Частота отдаленных неудач должна была быть оценена с использованием метода кумулятивной заболеваемости, а группы сравнения должны были сравниваться с использованием лог-рангового теста для конкретной причины. Анализ должен был состояться после 200 смертей. Учитывая небольшое количество участников из-за раннего закрытия исследования, сообщается только количество пациентов с отдаленной неудачей.
Рандомизация по дате неудачи или последнему известному наблюдению. Максимальный срок наблюдения составил 2,3 года.
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Базовый уровень до даты неудачи или последнего известного последующего наблюдения. Максимальный срок наблюдения составил 2,3 года.
Неудача определяется как местное, региональное или отдаленное прогрессирование заболевания или смерть по любой причине. Прогрессирование заболевания по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1 определяется как увеличение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 20% и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. Появление или рецидив каких-либо поражений также считается прогрессированием. Частота неудач должна была быть оценена с использованием метода Каплана-Мейера, а руки должны были сравниваться с использованием лог-рангового теста. Анализ должен был состояться после 200 смертей. Учитывая небольшое количество участников из-за раннего закрытия исследования, сообщается только количество пациентов, выживших без прогрессирования.
Базовый уровень до даты неудачи или последнего известного последующего наблюдения. Максимальный срок наблюдения составил 2,3 года.
Число участников с полным или частичным ответом (объективная частота ответа) до конца цикла 6, определяемое критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1
Временное ограничение: Исходный уровень до конца 6-го цикла (каждый цикл составляет 21 день)

КТ/МРТ носоглотки и КТ шеи или грудной клетки в начале и в конце 6-го цикла сравниваются для определения реакции опухоли.

Согласно RECIST 1.1:

  • Полный ответ:

    • Исчезновение всех поражений и патологических лимфатических узлов.

  • Частичный ответ:

    • 30% уменьшение суммы самых длинных диаметров

      • Никаких новых поражений
      • Отсутствие прогрессирования нецелевых поражений
Исходный уровень до конца 6-го цикла (каждый цикл составляет 21 день)
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ) 3-й степени или выше
Временное ограничение: Базовый уровень до даты последнего наблюдения. Максимальный срок наблюдения составил 2,3 года.
Общие терминологические критерии нежелательных явлений (CTCAE) версии 5 оценивают тяжесть нежелательных явлений от 1 = легкая степень до 5 = смерть. В этом показателе результатов представлены сводные данные; см. раздел «Модуль нежелательных явлений» для получения информации о конкретных нежелательных явлениях. Сообщается о количестве участников с любым нежелательным явлением 3-й степени или выше. Включены нежелательные явления любой природы.
Базовый уровень до даты последнего наблюдения. Максимальный срок наблюдения составил 2,3 года.
Количество участников с результатами, сообщаемыми пациентами — общие терминологические критерии для нежелательных явлений (PRO-CTCAE) Оценка тяжести ≥ 3 (или присутствует) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
PRO-CTCAE — это система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PRO), разработанная для оценки симптоматической токсичности у пациентов, участвующих в клинических исследованиях рака. В этом исследовании собираются данные PRO-CTCAE о шестнадцати симптоматических нежелательных явлениях (НЯ) с опросом об опыте за последние семь дней. Наибольшая выраженность данного симптома была собрана по 14 пунктам (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая и 4 = очень тяжелая). Любое наличие симптома регистрировалось по 2 пунктам (присутствие/отсутствие). Для каждого симптома метка строки указывает, сообщается ли о степени тяжести ≥ 3 или о наличии.
Базовый уровень
Количество участников с сообщаемыми пациентами результатами — общие терминологические критерии для нежелательных явлений (PRO-CTCAE) Оценка тяжести ≥ 3 (или присутствует) в цикле 6
Временное ограничение: Конец 6-го цикла (каждый цикл составляет 21 день для первых шести циклов)
PRO-CTCAE — это система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PRO), разработанная для оценки симптоматической токсичности у пациентов, участвующих в клинических исследованиях рака. В этом исследовании собираются данные PRO-CTCAE о шестнадцати симптоматических нежелательных явлениях (НЯ) с опросом об опыте за последние семь дней. Наибольшая выраженность данного симптома была собрана по 14 пунктам (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая и 4 = очень тяжелая). Любое наличие симптома регистрировалось по 2 пунктам (присутствие/отсутствие). Для каждого симптома метка строки указывает, сообщается ли о степени тяжести ≥ 3 или о наличии.
Конец 6-го цикла (каждый цикл составляет 21 день для первых шести циклов)
Оценка глобального состояния здоровья (GHS) по опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: Конец 6 цикла (каждый цикл составляет 21 день)
Глобальный статус здоровья рассчитывается на основе двух вопросов EORTC QLQ-C30. Ответы на вопросы варьируются от 1 «очень плохо» до 7 «отлично», причем более высокий ответ указывает на лучшее качество жизни (КЖ). Среднее значение этих ответов линейно преобразуется в диапазон от 0 (худший) до 100 (лучший).
Конец 6 цикла (каждый цикл составляет 21 день)
Многомерный опросник усталости (MFI) – 20, общий балл
Временное ограничение: Конец 6 цикла (каждый цикл составляет 21 день)
MFI-20 представляет собой инструмент для измерения усталости, состоящий из 20 пунктов, с общим баллом от 20 до 100, причем более высокий балл указывает на большую утомляемость.
Конец 6 цикла (каждый цикл составляет 21 день)
Выживаемость без прогрессирования по комбинированному положительному показателю (CPS) и показателю доли опухоли (TPS) по лиганду рецептора запрограммированной смерти-1 (PD-L1)
Временное ограничение: Базовый уровень до даты неудачи или последнего известного последующего наблюдения. Максимальный срок наблюдения составил 2,3 года.
В этом исследовании предполагается, что использование экспрессии PD-L1 на основе TPS или CPS может быть полезно для выявления тех пациентов, которые с большей вероятностью получат пользу от лечения ингибитором PD-1 в сочетании с химиотерапией. В этом исследовании будет изучен ряд показателей CPS и TPS.
Базовый уровень до даты неудачи или последнего известного последующего наблюдения. Максимальный срок наблюдения составил 2,3 года.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость по PD-L1 CPS и TPS
Временное ограничение: Базовый уровень до даты неудачи или последнего известного последующего наблюдения. Максимальный срок наблюдения составил 2,3 года.
В этом исследовании предполагается, что использование экспрессии PD-L1 на основе TPS или CPS может быть полезно для выявления тех пациентов, которые с большей вероятностью получат пользу от лечения ингибитором PD-1 в сочетании с химиотерапией. В этом исследовании будет изучен ряд показателей CPS и TPS.
Базовый уровень до даты неудачи или последнего известного последующего наблюдения. Максимальный срок наблюдения составил 2,3 года.
Изменение показателя глобального состояния здоровья (GHS) от исходного уровня до цикла 6 по опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 6-го цикла (каждый цикл составляет 21 день)
Глобальный статус здоровья рассчитывается на основе двух вопросов EORTC QLQ-C30. Ответы на вопросы варьируются от 1 «очень плохо» до 7 «отлично», причем более высокий ответ указывает на лучшее качество жизни (КЖ). Среднее значение этих ответов линейно преобразуется в диапазон от 0 (худший) до 100 (лучший). Изменение рассчитывается как более позднее значение минус базовое значение, так что положительное изменение указывает на улучшение.
Исходный уровень и конец 6-го цикла (каждый цикл составляет 21 день)
Изменение от базового уровня к циклу 6 в многомерном реестре усталости (MFI) – общий балл 20
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 6-го цикла (каждый цикл составляет 21 день)
MFI-20 представляет собой инструмент для измерения усталости, состоящий из 20 пунктов, с общим баллом от 20 до 100, причем более высокий балл указывает на большую утомляемость. Изменение рассчитывается как более позднее значение минус базовое значение, так что отрицательное изменение указывает на снижение утомляемости.
Исходный уровень и конец 6-го цикла (каждый цикл составляет 21 день)
Трансляционные исследования
Временное ограничение: От рандомизации до последнего наблюдения, оцененный до 8 лет
От рандомизации до последнего наблюдения, оцененный до 8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Соавторы

NRG Oncology

Следователи

  • Главный следователь: Brigette B Ma, NRG Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2020-04581 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Грант/контракт NIH США)
  • NRG-HN007 (Другой идентификатор: CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

NCI обязуется делиться данными в соответствии с политикой NIH. Для получения более подробной информации о том, как обмениваются данными клинических испытаний, перейдите по ссылке на страницу политики обмена данными NIH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рецидивирующая карцинома носоглотки

Клинические исследования Карбоплатин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться