Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности и безопасности немолизумаба (CD14152) у участников с узловатой почесухой

4 июля 2024 г. обновлено: Galderma R&D

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности немолизумаба (CD14152) у субъектов с узловатой почесухой

Основная цель — оценить эффективность немолизумаба (CD14152) по сравнению с плацебо у участников старше или равного (>=) 18 лет с узловатой почесухой (PN) после 16-недельного периода лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

286

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • Galderma Investigational Site
      • Linz, Австрия, 4020
        • Galderma Investigational Site
      • Wien, Австрия, 1220
        • Galderma Investigational Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1036
        • Galderma Investigational Site
      • Gyula, Венгрия, 5700
        • Galderma Investigational Site
      • Kecskemét, Венгрия, 6000
        • Galderma Investigational Site
      • Szeged, Венгрия, 6720
        • Galderma Investigational Site
      • Szolnok, Венгрия, 5000
        • Galderma Investigational Site
      • Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
        • Galderma Investigational Site
  • Германия
      • Aachen, Германия, 52074
        • Galderma Investigational Site
      • Augsburg, Германия, 86179
        • Galderma Investigational Site
      • Bad Bentheim, Германия, 48455
        • Galderma Investigational Site
      • Berlin, Германия, 10117
        • Galderma Investigational Site
      • Bonn, Германия, 53105
        • Galderma Investigational Site
      • Darmstadt, Германия, 64283
        • Galderma Investigational Site
      • Dresden, Германия, 01307
        • Galderma Investigational Site
      • Düsseldorf, Германия, 40225
        • Galderma Investigational Site
      • Eppendorf, Германия, 20246
        • Galderma Investigational Site
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Galderma Investigational Site
      • Göttingen, Германия, 37075
        • Galderma Investigational Site
      • Halle, Германия, 06120
        • Galderma Investigational Site
      • Hamburg, Германия, 20537
        • Galderma Investigational Site
      • Heidelberg, Германия, 69115
        • Galderma Investigational Site
      • Kiel, Германия, 24105
        • Galderma Investigational Site
      • Lübeck, Германия, 23538
        • Galderma Investigational Site
      • Mainz, Германия, 55131
        • Galderma Investigational Site
      • Münich, Германия, 80337
        • Galderma Investigational Site
      • Münich, Германия, 80802
        • Galderma Investigational Site
      • Münster, Германия, 48149
        • Galderma Investigational Site
      • Oldenburg, Германия, 26133
        • Galderma Investigational Site
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Galderma Investigational Site
      • Würzburg, Германия, 97080
        • Galderma Investigational Site
  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Galderma Investigational Site
      • Hellerup, Дания, 2900
        • Galderma Investigational Site
  • Италия
      • Catania, Италия, 95123
        • Galderma Investigational Site
      • Chieti, Италия, 66100
        • Galderma Investigational Site
      • Genova, Италия, 16132
        • Galderma Investigational Site
      • L'Aquila, Италия, 67100
        • Galderma Investigational Site
      • Modena, Италия, 41124
        • Galderma Investigational Site
      • Napoli, Италия, 80131
        • Galderma Investigational Site
      • Parma, Италия, 43126
        • Galderma Investigational Site
      • Perugia, Италия, 06129
        • Galderma Investigational Site
      • Roma, Италия, 00144
        • Galderma Investigational Site
      • Roma, Италия, 00168
        • Galderma Investigational Site
      • Vicenza, Италия, 24128
        • Galderma Investigational Site
  • Канада
    • AL
      • Calgary, AL, Канада, T3E OB2
        • Galderma Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 3H7
        • Galderma Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7K OH6
        • Galderma Investigational Site
  • Польша
      • Czestochowa, Польша, 42-202
        • Galderma Investigational Site
      • Gdańsk, Польша, 80-382
        • Galderma Investigational Site
      • Gdynia, Польша, 81-537
        • Galderma Investigational Site
      • Katowice, Польша, 40-040
        • Galderma Investigational Site
      • Poznań, Польша, 60-702
        • Galderma Investigational Site
      • Rzeszów, Польша, 30-055
        • Galderma Investigational Site
      • Warszawa, Польша, 01-192
        • Galderma Investigational Site
      • Wrocław, Польша, 50-381
        • Galderma Investigational Site
      • Łódź, Польша, 90-127
        • Galderma Investigational Site
  • Соединенное Королевство
      • Dudley, Соединенное Королевство, DY1 2HQ
        • Galderma Investigational Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G3 8SJ
        • Galderma Investigational Site
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Galderma Investigational Site
      • Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 4LP
        • Galderma Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Galderma Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35244
        • Galderma Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
        • Galderma Investigational Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95815
        • Galderma Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
        • Galderma Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92130
        • Galderma Investigational Site
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 94404
        • Galderma Investigational Site
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
        • Galderma Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Galderma Investigational Site
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
        • Galderma Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Galderma Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
        • Galderma Investigational Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Galderma Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Galderma Investigational Site
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31217
        • Galderma Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60613
        • Galderma Investigational Site
      • Lake Bluff, Illinois, Соединенные Штаты, 60044
        • Galderma Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66614
        • Galderma Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
        • Galderma Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Galderma Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
        • Galderma Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Galderma Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Galderma Investigational Site
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
        • Galderma Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27617
        • Galderma Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Galderma Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73071
        • Galderma Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Galderma Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
        • Galderma Investigational Site
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02919
        • Galderma Investigational Site
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Galderma Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Galderma Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78738
        • Galderma Investigational Site
      • Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
        • Galderma Investigational Site
      • Laredo, Texas, Соединенные Штаты, 78401
        • Galderma Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84117
        • Galderma Investigational Site
      • Springville, Utah, Соединенные Штаты, 84663
        • Galderma Investigational Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Galderma Investigational Site
  • Швеция
      • Solna, Швеция, 17176
        • Galderma Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз PN в течение не менее 6 месяцев с: (а) зудящими узелковыми поражениями на верхних конечностях, туловище и/или нижних конечностях; (б) не менее 20 узелков на всем теле с двусторонним распространением; (c) Оценка по общей оценке исследователя (IGA) >= 3 (на основе шкалы IGA от 0 до 4, где 3 — умеренная, а 4 — тяжелая) как при скрининге, так и при исходных посещениях
  • Сильный зуд определяется следующим образом по PP NRS: (a) во время скринингового визита (посещение 1): оценка PP NRS >= 7,0 за 24-часовой период, непосредственно предшествующий визиту для скрининга; (b) при исходном посещении (посещение 2): среднее значение ежедневной интенсивности по шкале PP NRS составляет >= 7,0 по сравнению с предыдущей неделей.
  • Женщины-участницы детородного возраста (т. е. детородные, после менархе и до наступления постменопаузы, если они не бесплодны навсегда) должны согласиться использовать как минимум 1 эффективный и утвержденный метод контрацепции на протяжении всего исследования и в течение 12 недель после последнего исследование инъекций наркотиков
  • Участник готов и способен соблюдать все временные обязательства и процедурные требования протокола клинического исследования, включая ежедневные дневниковые записи участника с использованием электронного портативного устройства, предоставленного для этого исследования.

Критерий исключения:

  • Масса тела < 30 кг (кг)
  • Односторонние поражения пруриго (например, поражена только одна рука)
  • Сопутствующее состояние кожи в анамнезе или в настоящее время (например, синдром Нетертона, кожная Т-клеточная лимфома [грибовидный микоз или синдром Сезари], хронический актинический дерматит, герпетиформный дерматит)
  • Участники с текущим анамнезом хронической обструктивной болезни легких и/или хронического бронхита
  • Положительные результаты серологических исследований (поверхностный антиген гепатита В [HBsAg] или сердцевинные антитела гепатита В [HBcAb], антитела к гепатиту С (ВГС) с положительным подтверждающим тестом на ВГС (например, полимеразная цепная реакция [ПЦР]) или антитела к вирусу иммунодефицита человека) в ознакомительный визит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники весом <90 кг получали две подкожные инъекции соответствующего плацебо в начале исследования, затем одну подкожную инъекцию каждые 4 недели. Участники с массой >= 90 кг получали две подкожные инъекции соответствующего плацебо на исходном уровне, затем две подкожные инъекции каждые 4 недели в течение периода лечения, составлявшего 16 недель.
Лекарство: Плацебо
Участники получали соответствующее плацебо в виде подкожной инъекции.
Экспериментальный: Немолизумаб
Участники с массой тела менее (<) 90 килограммов (кг) получали две подкожные (п/к) инъекции 30 миллиграммов (мг) немолизумаба (нагрузочная доза 60 мг) в начале исследования, а затем одну подкожную инъекцию один раз в 4 недели (Q4W). Участники с массой тела более или равной (>=) 90 кг получили две подкожные инъекции 30 мг немолизумаба (всего 60 мг) на исходном уровне (без нагрузочной дозы) и две подкожные инъекции каждые 4 недели в течение периода лечения, составлявшего 16 недель.
Лекарство: Немолизумаб 30 мг
Участники получали дозу немолизумаба в дозе 30 или 60 мг в виде подкожной инъекции.
Другие имена:
  • CD14152

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с улучшением, превышающим или равным (>=) 4 от исходного уровня по еженедельной числовой шкале оценки среднего пикового зуда (PP NRS) на 16 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 16-я неделя
Пиковый зуд NRS — это шкала, которую участники использовали для оценки интенсивности зуда (зуда) за последние 24 часа. Для максимальной интенсивности зуда: оценки были даны по шкале от 0 до 10, где 0 — «зуд отсутствует», а 10 — «самый сильный зуд, который только можно вообразить». Более высокие баллы указывают на худший результат. Еженедельные значения рассчитываются как среднее значение данных за 7 последовательных дней до целевого дня исследования (исключая) и считаются пропущенными, если доступно менее 4 дней данных. Расширение окна анализа было применено к обоим моментам времени, как описано в SAP. Если участник получил какую-либо спасательную терапию, применяется стратегия составной переменной, базовые данные при/после получения спасательной терапии устанавливаются как наихудшее возможное значение, а ответ выводится из значения базовых данных. Участники с отсутствующими результатами считаются не ответившими.
Исходный уровень, 16-я неделя
Количество участников, успешно прошедших глобальную оценку следователя (IGA) на 16 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 16-я неделя
Успех IGA определяется как явный (0) или почти ясный (1), а также снижение по сравнению с исходным уровнем более или равное 2 баллам на 16 неделе. Полная шкала оценивается от 0 до 4, более высокий балл указывает на более серьезные симптомы. Если участник получил какую-либо спасательную терапию, применяется стратегия составной переменной, базовые данные при/после получения спасательной терапии устанавливаются как наихудшее возможное значение, а ответ выводится из значения базовых данных. Участники с отсутствующими результатами считаются не ответившими.
Исходный уровень, 16-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE), нежелательными явлениями, представляющими особый интерес (AESI), и серьезными нежелательными явлениями (SAE)
Временное ограничение: От исходного уровня до конца периода лечения (24 недели)
НЯ определялось как любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, которому вводили лекарственный препарат, которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с данным лечением. TEAE определялись как НЯ, возникшие после первого введения исследуемого препарата до последнего визита в рамках исследования. СНЯ представляло собой любое неблагоприятное медицинское происшествие, по мнению исследователя или спонсора, которое привело к смерти, было опасным для жизни, привело к стационарной госпитализации или продлению существующей госпитализации, привело к стойкой или значительной инвалидности/недееспособности, было врожденной аномалией. /врожденный дефект или было важным медицинским событием. AESI был заслуживающим внимания TEAE для исследуемого препарата, за которым необходимо было тщательно следить и незамедлительно сообщать о нем. Связь с исследуемым препаратом определялась по усмотрению исследователя. Анализ проводился на выборке безопасности, в которую вошли все рандомизированные участники, получившие хотя бы 1 введение исследуемого препарата.
От исходного уровня до конца периода лечения (24 недели)
Количество участников с улучшением >= 4 от исходного уровня в среднем недельном PP NRS на 4 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя
Пиковый зуд NRS — это шкала, которую участники использовали для оценки интенсивности зуда (зуда) за последние 24 часа. Для максимальной интенсивности зуда: оценки были даны по шкале от 0 до 10, где 0 — «зуд отсутствует», а 10 — «самый сильный зуд, который только можно вообразить». Более высокие баллы указывают на худший результат. Недельные значения рассчитываются как среднее значение данных за 7 последовательных дней до целевого дня исследования (исключая) и устанавливаются как отсутствующие, если доступны данные менее чем за 4 дня. Расширение окна анализа было применено к базовому состоянию, как описано в SAP. Если участник получил какую-либо спасательную терапию, применяется стратегия составной переменной, базовые данные при/после получения спасательной терапии устанавливаются как наихудшее возможное значение, а ответ выводится из значения базовых данных. Участники с отсутствующими результатами считаются не ответившими.
Исходный уровень, 4-я неделя
Количество участников с PP NRS <2 на 16 неделе
Временное ограничение: Неделя 16
Пиковый зуд NRS — это шкала, которую участники использовали для оценки интенсивности зуда (зуда) за последние 24 часа. Для максимальной интенсивности зуда: оценки были даны по шкале от 0 до 10, где 0 — «зуд отсутствует», а 10 — «самый сильный зуд, который только можно вообразить». Более высокие баллы указывают на худший результат. Недельные значения рассчитываются как среднее значение данных за 7 последовательных дней до целевого дня исследования (исключая) и устанавливаются как отсутствующие, если доступны данные менее чем за 4 дня. Расширение окна анализа было применено к 16 неделе, как описано в SAP. Если участник получил какую-либо спасательную терапию, применяется стратегия составной переменной, базовые данные при/после получения спасательной терапии устанавливаются как наихудшее возможное значение, а ответ выводится из значения базовых данных. Участники с отсутствующими результатами считаются не ответившими.
Неделя 16
Количество участников с улучшением на >=4 по сравнению с исходным уровнем по числовой шкале оценки нарушений сна (SD NRS) на 16 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 16-я неделя
SD NRS — это шкала, показывающая степень потери сна у участников, связанную с ПН. Исходное SD NRS определяли на основе среднего ежедневного SD NRS (оценка от 0 до 10) в течение 7 дней до начала лечения (включая время до начала лечения). Для этого расчета требуется минимум 4 ежедневных оценки за 7 дней до дня базового исследования. По шкале от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие нарушений сна, связанных с симптомами моего кожного заболевания (узлового пруриго)», а 10 — «Я вообще не спал из-за симптомов узелкового пруриго». Более высокие баллы указывают на худший результат. Расширение окна анализа было применено к обоим моментам времени, как описано в SAP. Если участник получил какую-либо спасательную терапию, применяется стратегия составной переменной, базовые данные при/после получения спасательной терапии устанавливаются как наихудшее возможное значение, а ответ выводится из значения базовых данных. Участники с отсутствующими результатами считаются не ответившими.
Исходный уровень, 16-я неделя
Количество участников с улучшением >=4 по сравнению с исходным уровнем в SD NRS на 4 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя
SD NRS — это шкала, которую участники будут использовать для оценки степени потери сна, связанной с ПН. Исходное SD NRS определяли на основе среднего ежедневного SD NRS (оценка от 0 до 10) в течение 7 дней до начала лечения (включая время до начала лечения). Для этого расчета требуется минимум 4 ежедневных оценки за 7 дней до дня базового исследования. По шкале от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие нарушений сна, связанных с симптомами моего кожного заболевания (узлового пруриго)», а 10 — «Я вообще не спал из-за симптомов узелкового пруриго». Более высокие баллы указывают на худший результат. Расширение окна анализа было применено к базовому состоянию, как описано в SAP. Если участник получил какую-либо спасательную терапию, применяется стратегия составной переменной, базовые данные при/после получения спасательной терапии устанавливаются как наихудшее возможное значение, а ответ выводится из значения базовых данных. Участники с отсутствующими результатами считаются не ответившими.
Исходный уровень, 4-я неделя
Количество участников с PP NRS <2 на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Пиковый зуд NRS — это шкала, которую участники использовали для оценки интенсивности зуда (зуда) за последние 24 часа. Для максимальной интенсивности зуда: оценки были даны по шкале от 0 до 10, где 0 — «зуд отсутствует», а 10 — «самый сильный зуд, который только можно вообразить». Более высокие баллы указывают на худший результат. Недельные значения рассчитываются как среднее значение данных за 7 последовательных дней до целевого дня исследования (исключая) и устанавливаются как отсутствующие, если доступны данные менее чем за 4 дня. Расширение окна анализа было применено к базовому состоянию, как описано в SAP. Если участник получил какую-либо спасательную терапию, применяется стратегия составной переменной, базовые данные при/после получения спасательной терапии устанавливаются как наихудшее возможное значение, а ответ выводится из значения базовых данных. Участники с отсутствующими результатами считаются не ответившими.
Неделя 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Galderma R&D

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RD.06.SPR.202685
  • 2019-004293-25 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к анонимным наборам данных, на основе которых получены представленные результаты.

Сроки обмена IPD

Доступность данных начнется через 6 месяцев после утверждения показания регулирующим органом.

Доступ к данным закончится через 5 лет после публикации статьи о первичных результатах исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны квалифицированным научным и медицинским исследователям по официальному запросу и представлению исследовательского предложения с подробным описанием запланированных анализов. Предложения следует направлять на адрес Clinical.studies@galderma.com.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться