Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effekt og sikkerhet av Nemolizumab (CD14152) hos deltakere med Prurigo Nodularis

4. juli 2024 oppdatert av: Galderma R&D

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Nemolizumab (CD14152) hos personer med Prurigo Nodularis

Hovedmålet er å vurdere effekten av nemolizumab (CD14152) sammenlignet med placebo hos deltakere over eller lik (>=) 18 år med prurigo nodularis (PN) etter en 16 ukers behandlingsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

286

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • AL
      • Calgary, AL, Canada, T3E OB2
        • Galderma Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3H7
        • Galderma Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K OH6
        • Galderma Investigational Site
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Galderma Investigational Site
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Galderma Investigational Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Galderma Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35244
        • Galderma Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90045
        • Galderma Investigational Site
      • Sacramento, California, Forente stater, 95815
        • Galderma Investigational Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92121
        • Galderma Investigational Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92130
        • Galderma Investigational Site
      • Santa Monica, California, Forente stater, 94404
        • Galderma Investigational Site
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33484
        • Galderma Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Galderma Investigational Site
      • Largo, Florida, Forente stater, 33770
        • Galderma Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Galderma Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
        • Galderma Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Galderma Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Galderma Investigational Site
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31217
        • Galderma Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60613
        • Galderma Investigational Site
      • Lake Bluff, Illinois, Forente stater, 60044
        • Galderma Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66614
        • Galderma Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Galderma Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Galderma Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Galderma Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Galderma Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Galderma Investigational Site
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
        • Galderma Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27617
        • Galderma Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Galderma Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73071
        • Galderma Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Galderma Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
        • Galderma Investigational Site
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Forente stater, 02919
        • Galderma Investigational Site
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Galderma Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
        • Galderma Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78738
        • Galderma Investigational Site
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
        • Galderma Investigational Site
      • Laredo, Texas, Forente stater, 78401
        • Galderma Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84117
        • Galderma Investigational Site
      • Springville, Utah, Forente stater, 84663
        • Galderma Investigational Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Galderma Investigational Site
  • Italia
      • Catania, Italia, 95123
        • Galderma Investigational Site
      • Chieti, Italia, 66100
        • Galderma Investigational Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Galderma Investigational Site
      • L'Aquila, Italia, 67100
        • Galderma Investigational Site
      • Modena, Italia, 41124
        • Galderma Investigational Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Galderma Investigational Site
      • Parma, Italia, 43126
        • Galderma Investigational Site
      • Perugia, Italia, 06129
        • Galderma Investigational Site
      • Roma, Italia, 00144
        • Galderma Investigational Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Galderma Investigational Site
      • Vicenza, Italia, 24128
        • Galderma Investigational Site
  • Polen
      • Czestochowa, Polen, 42-202
        • Galderma Investigational Site
      • Gdańsk, Polen, 80-382
        • Galderma Investigational Site
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Galderma Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Galderma Investigational Site
      • Poznań, Polen, 60-702
        • Galderma Investigational Site
      • Rzeszów, Polen, 30-055
        • Galderma Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Galderma Investigational Site
      • Wrocław, Polen, 50-381
        • Galderma Investigational Site
      • Łódź, Polen, 90-127
        • Galderma Investigational Site
  • Storbritannia
      • Dudley, Storbritannia, DY1 2HQ
        • Galderma Investigational Site
      • Glasgow, Storbritannia, G3 8SJ
        • Galderma Investigational Site
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Galderma Investigational Site
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannia, NE1 4LP
        • Galderma Investigational Site
  • Sverige
      • Solna, Sverige, 17176
        • Galderma Investigational Site
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Galderma Investigational Site
      • Augsburg, Tyskland, 86179
        • Galderma Investigational Site
      • Bad Bentheim, Tyskland, 48455
        • Galderma Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Galderma Investigational Site
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Galderma Investigational Site
      • Darmstadt, Tyskland, 64283
        • Galderma Investigational Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Galderma Investigational Site
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Galderma Investigational Site
      • Eppendorf, Tyskland, 20246
        • Galderma Investigational Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Galderma Investigational Site
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Galderma Investigational Site
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Galderma Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20537
        • Galderma Investigational Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69115
        • Galderma Investigational Site
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Galderma Investigational Site
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Galderma Investigational Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Galderma Investigational Site
      • Münich, Tyskland, 80337
        • Galderma Investigational Site
      • Münich, Tyskland, 80802
        • Galderma Investigational Site
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Galderma Investigational Site
      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • Galderma Investigational Site
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Galderma Investigational Site
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Galderma Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Galderma Investigational Site
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Galderma Investigational Site
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Galderma Investigational Site
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Galderma Investigational Site
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Galderma Investigational Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Galderma Investigational Site
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Galderma Investigational Site
      • Linz, Østerrike, 4020
        • Galderma Investigational Site
      • Wien, Østerrike, 1220
        • Galderma Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av PN i minst 6 måneder med: (a) Pruriginøse nodulære lesjoner på øvre lemmer, trunk og/eller underekstremiteter; (b) Minst 20 knuter på hele kroppen med en bilateral fordeling; (c) Investigator Global Assessment (IGA)-score >= 3 (basert på IGA-skalaen fra 0 til 4, der 3 er moderat og 4 er alvorlig) både ved screening og baseline-besøk
  • Alvorlig kløe definert som følger på PP NRS: (a) ved screeningbesøket (besøk 1): PP NRS-score er >= 7,0 for 24-timersperioden umiddelbart før screeningbesøket; (b) ved baseline-besøket (besøk 2): Gjennomsnittet av den daglige intensiteten til PP NRS-poengsummen er >= 7,0 i løpet av forrige uke
  • Kvinnelige deltakere i fertil alder (dvs. fruktbare, etter menarche og inntil de blir postmenopausale med mindre de er permanent sterile) må godta å bruke minst 1 effektiv og godkjent prevensjonsmetode gjennom hele studien og i 12 uker etter den siste. studere medikamentinjeksjon
  • Deltakeren er villig og i stand til å overholde alle tidsforpliktelsene og prosedyrekravene i den kliniske studieprotokollen, inkludert daglige dagbokregistreringer av deltakeren ved bruk av en elektronisk håndholdt enhet levert for denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsvekt < 30 kg (kg)
  • Unilaterale lesjoner av prurigo (f.eks. bare en arm påvirket)
  • Anamnese med eller nåværende forvirrende hudtilstand (f.eks. Netherton syndrom, kutant T-celle lymfom [mycosis fungoides eller Sezary syndrom], kronisk aktinisk dermatitt, dermatitis herpetiformis)
  • Deltakere med en nåværende medisinsk historie med kronisk obstruktiv lungesykdom og/eller kronisk bronkitt
  • Positive serologiresultater (hepatitt B overflateantigen [HBsAg] eller hepatitt B kjerneantistoff [HBcAb], hepatitt C (HCV) antistoff med positiv bekreftende test for HCV (f.eks. polymerasekjedereaksjon [PCR]), eller antistoff mot humant immunsviktvirus) kl. visningsbesøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakere som veide < 90 kg mottok to SC-injeksjoner med matchende placebo ved baseline, deretter en SC-injeksjon Q4W. Deltakere som veide >= 90 kg fikk to SC-injeksjoner med matchende placebo ved baseline, deretter to SC-injeksjoner Q4W gjennom behandlingsperioden på 16 uker.
Legemiddel: Placebo
Deltakerne fikk matchende placebo som SC-injeksjon.
Eksperimentell: Nemolizumab
Deltakere som veide mindre enn (<) 90 kilogram (kg) fikk to subkutane (SC) injeksjoner av 30 milligram (mg) nemolizumab (60 mg belastningsdose) ved baseline og deretter én SC-injeksjon hver 4. uke (Q4W). Deltakere som veide større enn eller lik (>=) 90 kg fikk to SC-injeksjoner på 30 mg nemolizumab (60 mg totalt) ved baseline (ingen startdose) og to SC-injeksjoner Q4W gjennom behandlingsperioden på 16 uker.
Legemiddel: Nemolizumab 30 mg
Deltakerne fikk enten 30 mg eller 60 mg dose av nemolizumab som SC-injeksjon.
Andre navn:
  • CD14152

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med en forbedring på større enn eller lik (>=) 4 fra baseline i ukentlig gjennomsnittlig topp pruritus numerisk vurderingsskala (PP NRS) ved uke 16
Tidsramme: Baseline, uke 16
Peak Pruritus NRS er en skala som ble brukt av deltakerne for å rapportere intensiteten av deres kløe i løpet av de siste 24 timene. For maksimal kløeintensitet: skårene ble gitt på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen kløe" og 10 er "verst tenkelig kløe". Høyere score indikerer dårligere resultat. Ukentlige verdier beregnes som gjennomsnittet av 7 påfølgende dager med data frem til målstudiedagen (ekskludert) og satt til manglende hvis mindre enn 4 dager med data er tilgjengelig. Analysevindusutvidelse ble brukt på begge tidspunktene, som beskrevet i SAP. Hvis en deltaker mottok redningsterapi, brukes sammensatt variabel strategi, de underliggende dataene ved/etter mottak av redningsterapien settes som verst mulig verdi, og responsen utledes fra underliggende dataverdi. Deltakere med manglende resultater regnes som ikke-respondere.
Baseline, uke 16
Antall deltakere med en Investigator Global Assessment (IGA)-suksess i uke 16
Tidsramme: Baseline, uke 16
IGA-suksess er definert som klar (0) eller nesten klar (1), og en reduksjon fra baseline på mer enn eller lik 2 poeng ved uke 16. Full skala skåres fra 0-4, høyere skår indikerer mer alvorlige symptomer. Hvis en deltaker mottok redningsterapi, brukes sammensatt variabel strategi, de underliggende dataene ved/etter mottak av redningsterapien settes som verst mulig verdi, og responsen utledes fra underliggende dataverdi. Deltakere med manglende resultater regnes som ikke-respondere.
Baseline, uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsoppståtte bivirkninger (TEAE), bivirkninger av spesiell interesse (AESI) og alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingsperioden (24 uker)
AE ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse i en klinisk studiedeltaker administrert et legemiddel som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. TEAE-er ble definert som AE-er som oppstod etter første administrering av studiemedikamentet frem til siste studiebesøk. SAE var enhver uheldig medisinsk hendelse, etter enten etterforskerens eller sponsorens syn, som resulterte i død, var livstruende, resulterte i sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterte i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet, var en medfødt anomali /fødselsdefekt eller var en viktig medisinsk hendelse. AESI var en bemerkelsesverdig TEAE for studiemedisinen som skulle overvåkes nøye og rapporteres umiddelbart. Relasjon til studiemedisin var basert på etterforskerens skjønn. Analyse ble utført på sikkerhetspopulasjonen som inkluderte alle randomiserte deltakere som fikk minst 1 administrering av studiemedikamentet.
Fra baseline til slutten av behandlingsperioden (24 uker)
Antall deltakere med en forbedring på >= 4 fra baseline i ukentlig gjennomsnittlig PP NRS ved uke 4
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4
Peak Pruritus NRS er en skala som ble brukt av deltakerne for å rapportere intensiteten av deres kløe i løpet av de siste 24 timene. For maksimal kløeintensitet: skårene ble gitt på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen kløe" og 10 er "verst tenkelig kløe". Høyere score indikerer dårligere resultat. Ukentlige verdier beregnes som gjennomsnitt av 7 påfølgende dagers data opp til målstudiedagen (ekskludert) og satt til manglende, hvis mindre enn 4 dagers data er tilgjengelig. Analysevindusutvidelse ble brukt på baseline, som beskrevet i SAP. Hvis en deltaker mottok redningsterapi, brukes sammensatt variabel strategi, de underliggende dataene ved/etter mottak av redningsterapien settes som verst mulig verdi, og responsen utledes fra underliggende dataverdi. Deltakere med manglende resultater regnes som ikke-respondere.
Grunnlinje, uke 4
Antall deltakere med PP NRS < 2 ved uke 16
Tidsramme: Uke 16
Peak Pruritus NRS er en skala som ble brukt av deltakerne for å rapportere intensiteten av deres kløe i løpet av de siste 24 timene. For maksimal kløeintensitet: skårene ble gitt på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen kløe" og 10 er "verst tenkelig kløe". Høyere score indikerer dårligere resultat. Ukentlige verdier beregnes som gjennomsnitt av 7 påfølgende dagers data opp til målstudiedagen (ekskludert) og satt til manglende, hvis mindre enn 4 dagers data er tilgjengelig. Analysevindusforlengelse ble brukt til uke 16, som beskrevet i SAP. Hvis en deltaker mottok redningsterapi, brukes sammensatt variabel strategi, de underliggende dataene ved/etter mottak av redningsterapien settes som verst mulig verdi, og responsen utledes fra underliggende dataverdi. Deltakere med manglende resultater regnes som ikke-respondere.
Uke 16
Antall deltakere med en forbedring på >=4 fra baseline i numerisk vurderingsskala for søvnforstyrrelser (SD NRS) ved uke 16
Tidsramme: Baseline, uke 16
SD NRS er en skala for å rapportere graden av deltakerens søvntap relatert til PN. Baseline SD NRS ble bestemt basert på gjennomsnittet av daglig SD NRS (poengsum fra 0 til 10) i løpet av de 7 dagene frem til behandlingsstart (inkludert frem til behandlingsstarttidspunktet). Minimum 4 daglige poengsummer av de 7 dagene frem til studiedagene er påkrevd for denne beregningen. På en skala fra 0 til 10, hvor 0 er 'ingen søvntap relatert til symptomene på hudsykdommen min (prurigo nodularis)' og 10 er 'Jeg sov ikke i det hele tatt på grunn av symptomene på prurigo nodularis'. Høyere score indikerer dårligere resultat. Analysevindusutvidelse ble brukt på begge tidspunktene, som beskrevet i SAP. Hvis en deltaker mottok redningsterapi, brukes sammensatt variabel strategi, de underliggende dataene ved/etter mottak av redningsterapien settes som verst mulig verdi, og responsen utledes fra underliggende dataverdi. Deltakere med manglende resultater regnes som ikke-respondere.
Baseline, uke 16
Antall deltakere med en forbedring på >=4 fra baseline i SD NRS ved uke 4
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4
SD NRS er en skala som skal brukes av deltakerne for å rapportere graden av deres søvntap knyttet til PN. Baseline SD NRS ble bestemt basert på gjennomsnittet av daglig SD NRS (poengsum fra 0 til 10) i løpet av de 7 dagene frem til behandlingsstart (inkludert til behandlingsstarttidspunktet). Minimum 4 daglige poengsummer av de 7 dagene frem til studiedagene er påkrevd for denne beregningen. På en skala fra 0 til 10, hvor 0 er 'ingen søvntap relatert til symptomene på hudsykdommen min (prurigo nodularis)' og 10 er 'Jeg sov ikke i det hele tatt på grunn av symptomene på prurigo nodularis'. Høyere score indikerer dårligere resultat. Analysevindusutvidelse ble brukt på baseline, som beskrevet i SAP. Hvis en deltaker mottok redningsterapi, brukes sammensatt variabel strategi, de underliggende dataene ved/etter mottak av redningsterapien settes som verst mulig verdi, og responsen utledes fra underliggende dataverdi. Deltakere med manglende resultater anses som ikke-svarende
Grunnlinje, uke 4
Antall deltakere med PP NRS < 2 ved uke 4
Tidsramme: Uke 4
Peak Pruritus NRS er en skala som ble brukt av deltakerne for å rapportere intensiteten av deres kløe i løpet av de siste 24 timene. For maksimal kløeintensitet: skårene ble gitt på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen kløe" og 10 er "verst tenkelig kløe". Høyere score indikerer dårligere resultat. Ukentlige verdier beregnes som gjennomsnitt av 7 påfølgende dagers data opp til målstudiedagen (ekskludert) og satt til manglende, hvis mindre enn 4 dagers data er tilgjengelig. Analysevindusutvidelse ble brukt på baseline, som beskrevet i SAP. Hvis en deltaker mottok redningsterapi, brukes sammensatt variabel strategi, de underliggende dataene ved/etter mottak av redningsterapien settes som verst mulig verdi, og responsen utledes fra underliggende dataverdi. Deltakere med manglende resultater regnes som ikke-respondere.
Uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Galderma R&D

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RD.06.SPR.202685
  • 2019-004293-25 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte datasett som resultatene som presenteres er avledet fra.

IPD-delingstidsramme

Datatilgjengeligheten vil begynne 6 måneder etter godkjenning av indikasjonen av et tilsynsorgan.

Datatilgjengeligheten vil avsluttes 5 år etter publisering av artikkelen om primære studieresultater.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte vitenskapelige og medisinske forskere ved formell forespørsel og innsending av forskningsforslag som beskriver planlagte analyser. Forslag sendes til clinical.studies@galderma.com

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prurigo Nodularis

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere