TACE в сочетании с ленватинибом для лечения нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномы (продление)

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 и ≤ 75 лет.
2. Клинически или гистопатологически диагностирована гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК).
3. Китайские пациенты стадии IIb-IIIb, не подходящие для хирургической резекции.
4. Визуализирующее обследование в течение 2 недель до интервенционной терапии показало, что существует по крайней мере одно целевое поражение, которое можно измерить с помощью КТ или МРТ, и это поражение подходит для повторного и точного измерения.
5. Оценка по Чайлд-Пью ≤7.
6. ЭКОГ: 0-1.
7. Предназначен для лечения ТАСЕ в сочетании с ленватинибом.
8. Хорошая функция органов и костного мозга: Общий анализ крови: WBC>4,0×109/л, Hb>80 г/л, PLT>75×109/л, NEUT>1,5×10⁹/л. Свертывающая функция крови: Международное нормализованное отношение (МНО) <1,2. Функция печени: сывороточный альбумин (ALB) > 3,5 г/дл, общий билирубин (TBIL) < 1,5 × верхний предел нормы (ULN) (устранение обструкции желчевыводящих путей), аланинаминотрансфераза (ALT) или аспартатаминотрансфераза (AST) < 3 × ULN. Почечная дисфункция: креатинин сыворотки (СКВ) <1,5×ВГН.
9. Согласен присоединиться к клиническому испытанию и подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Гепатобилиарно-клеточная карцинома, смешанная клеточная карцинома и фиброламеллярная гепатоцеллюлярная карцинома.
2. С инвазией в главную воротную вену или полую вену.
3. Получал интервенционную терапию, такую ​​как ТАСЕ, в течение 2 лет.
4. В прошлом получал систематическое лечение.
5. Неконтролируемый асцит, печеночная энцефалопатия или кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода.
6. Пациенты с артериальной гипертензией, у которых после антигипертензивного лечения не удается снизить давление до нормального уровня (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.).
7. Страдает ишемией миокарда II степени или выше или инфарктом миокарда, плохо контролируемой аритмией или ишемией миокарда или инфарктом миокарда (интервал QTc ≥ 450 мс, интервал QTc рассчитывается по формуле Фридеричиа).
8. В анамнезе имеется желудочно-кишечное кровотечение или четкая тенденция к желудочно-кишечному кровотечению за последние 3 месяца, например, варикозно расширенные вен пищевода с риском кровотечения, местные активные язвенные поражения, скрытая кровь в кале ≥ (+).
9. Беременные или кормящие женщины. Фертильный пациент, который не хочет или не может использовать эффективные методы контрацепции.
10. Больные ВИЧ-инфекцией.
11. Подозрение на аллергию на исследуемые препараты.
12. Другие ситуации, которые исследователи сочли неподходящими для участия в исследовании.