TACE yhdistettynä lenvatinibin kanssa ei-leikkaukseen kelpaavaa hepatosellulaarista karsinoomaa varten (pitkäaikainen)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikäraja ≥ 18 ja ≤ 75 vuotta vanha.
2. Kliinisesti tai histopatologisesti diagnosoitu hepatosellulaariseksi karsinoomaksi (HCC).
3. Kiinalaiset vaiheen IIb-IIIb potilaat, eivät sovellu kirurgiseen resektioon.
4. Kuvaustutkimus 2 viikon sisällä ennen interventiohoitoa osoitti, että kohdeleesio oli vähintään yksi, joka voidaan mitata TT:llä tai MRI:llä, ja leesio soveltui toistuvaan ja tarkkaan mittaukseen.
5. Child-Pugh-pisteet ≤7.
6. ECOG: 0-1.
7. Tarkoitettu hoidettavaksi TACE:lla yhdistettynä lenvatinibiin.
8. Hyvä elinten ja luuytimen toiminta: Verirutiini: WBC>4,0×109/l, Hb>80g/l, PLT>75×109/L, NEUT>1,5×10⁹/L. Veren hyytymistoiminto: Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) <1,2. Maksan toiminta: seerumin albumiini (ALB) > 3,5 g/dl, kokonaisbilirubiini (TBIL) < 1,5 × normaali yläraja (ULN) (eliminoida sappitie), alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 3 × ULN. Munuaisten toimintahäiriö: seerumin kreatiniini (SCR) <1,5 × ULN.
9. suostui liittymään kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Maksasappisolusyöpä, sekasolusyöpä ja fibrolamellaarinen hepatosellulaarinen karsinooma.
2. Pääportaalilaskimon tai onttolaskimon tunkeutuminen.
3. Sai interventioterapiaa, kuten TACE:tä, 2 vuoden sisällä.
4. Sai järjestelmällistä hoitoa aiemmin.
5. Hallitsematon askites, hepaattinen enkefalopatia tai esophagogastrinen suonikohjujen verenvuoto.
6. Potilaat, joilla on verenpainetauti, jota ei voida alentaa normaalille alueelle verenpainelääkityksen jälkeen (systolinen verenpaine > 140 mmHg tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg).
7. Kärsivät asteen II tai korkeammasta sydänlihasiskemiasta tai sydäninfarktista, huonosti hallitusta rytmihäiriöstä tai sydänlihasiskemiasta tai sydäninfarktista (QTc-väli ≥ 450 ms, QTc-aika lasketaan Friderician kaavalla).
8. Sinulla on ollut maha-suolikanavan verenvuotoa tai selvä taipumus maha-suolikanavan verenvuotoon viimeisten 3 kuukauden aikana, kuten ruokatorven suonikohjuja, joilla on verenvuotoriski, paikallisia aktiivisia haavavaurioita, piilevää verta ulosteessa ≥ (+).
9. Raskaana oleville tai imettäville naisille. Hedelmällinen potilas, joka ei halua tai ei pysty käyttämään tehokasta ehkäisyä.
10. Potilaat, joilla on HIV-infektio.
11. Epäilty allergia tutkimuslääkkeille.
12. Muut tilanteet, jotka tutkijoiden mielestä eivät olleet kelvollisia osallistumaan tutkimukseen.