Оценить ведение пациентов в рамках Глобальной инициативы по борьбе с астмой (GINA), этапы 4 и 5 лечения в Гонконге.

Актуальность темы Астма представляет собой гетерогенное заболевание, обычно характеризующееся хроническим воспалением дыхательных путей. Она определяется наличием в анамнезе респираторных симптомов, таких как свистящее дыхание, одышка, стеснение в груди и кашель, которые меняются с течением времени и по интенсивности, а также с различным ограничением скорости выдоха.1 По оценкам Всемирной организации здравоохранения, 300 миллионов человек во всем мире страдают астмой с это связано с 250 000 смертей от астмы ежегодно.2 В Гонконге распространенность диагностированной врачом астмы среди детей в возрасте от 13 до 14 лет составляла 10,2% в 2002 г.3 и 5,8% среди пожилых людей (старше 70 лет) в 2003 г.4 Общий уровень смертности от астмы в 2005 году в Гонконге составлял 1,4 на 100 000,5.

Тяжелая астма встречается не очень часто, но ложится значительным бременем на систему здравоохранения и пациентов. Согласно голландскому исследованию, в которое были включены взрослые пациенты с астмой, 17,4% и 3,6% из них страдали трудноизлечимой астмой и тяжелой астмой соответственно.6 Хотя тяжелая астма затрагивает лишь небольшую часть населения, страдающего астмой, она приводит к огромным расходам на здравоохранение, связанным с астмой.7 Обсервационная когорта, проведенная французской исследовательской группой, показала, что 83% пациентов с тяжелой астмой испытали по крайней мере одно обострение, а 14% были госпитализированы по поводу астмы за последние 12 месяцев.8 Кроме того, у пациентов с тяжелой астмой наблюдается другой спектр и более тяжелые симптомы с более выраженными функциональными и психологическими ограничениями, чем у пациентов с астмой в целом.9

Астма считается трудно поддающейся лечению, если она остается неконтролируемой, несмотря на этапы 4 или 5 Глобальной инициативы по борьбе с астмой (GINA) (например, средние или высокие дозы ингаляционных кортикостероидов [ICS] плюс второй контроллер), или которые требуют такого лечения для поддержания хорошего контроля симптомов и снижения риска обострения.1 Различные модифицируемые факторы могут способствовать трудно поддающейся лечению астме, включая неправильный ингалятор техника, субоптимальная приверженность лечению, сопутствующие сопутствующие заболевания и даже неправильный диагноз. Тяжелая астма рассматривается как разновидность трудно поддающейся лечению астмы после исключения модифицируемых факторов, отличных от самой плохо контролируемой астмы. Она определяется как астма, которая остается неконтролируемой, несмотря на соблюдение режима максимально оптимизированной терапии и лечение сопутствующих факторов, или которая ухудшается при уменьшении лечения высокими дозами.1 Фенотипирование заболевания произвело революцию в лечении астмы: от поэтапного лечения к лечению на основе фенотипа. Поскольку астма является клиническим синдромом, включающим несколько спектров симптомов, могут быть задействованы различные молекулярные пути. Большинство из них связаны с признаками клеточного воспаления в дыхательных путях.10 Выявление излечимых признаков может потенциально направлять выбор и прогнозировать результат лечения, например. эозинофилия в крови или дыхательных путях обычно является хорошим индикатором реакции на кортикостероиды.11 12 Процесс характеристики наблюдаемых излечимых признаков называется фенотипированием, и это позволяет врачам выбирать наиболее подходящую дополнительную терапию для пациентов с тяжелой астмой. Идентификацию фенотипа обычно проводят у пациентов, получающих высокие дозы ИГКС, поскольку большинство клинических испытаний дополнительных или биологических препаратов проводилось в этой группе пациентов.

Среди различных воспалительных фенотипов воспаление типа 2 является наиболее важным, и его механизм лежит в основе нескольких биологических методов лечения. Этот путь воспаления характеризуется наличием интерлейкина (ИЛ)-4, ИЛ-5 и ИЛ-13. ИЛ-4 и ИЛ-5 способствуют выработке иммуноглобулина Е (IgE) и эозинофилов соответственно, таким образом, вызывая эозинофильное воспаление и атопический феномен при астме.1, 13

Пять биологических препаратов были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для противодействия воспалительным механизмам типа 2 при тяжелой астме. Это омализумаб, меполизумаб, реслизумаб, бенрализумаб и дупилумаб. Как правило, у пациентов с тяжелой астмой с клиническими и лабораторными признаками воспаления типа 2 (например, аллерген-индуцированный, высокий уровень IgE, высокая активность эозинофилов) и обострения являются хорошими кандидатами для такого лечения.

В Гонконге нет информации о распространенности тяжелой или трудно поддающейся лечению астмы. Отсутствуют также данные о том, как лечат эту группу тяжелых больных, а также об их заболеваемости и смертности. Биопрепараты были внедрены в Гонконге, и нет данных о том, как пациенты реагируют на эти новые методы лечения.

Цели исследования. Это исследование направлено на проспективную оценку контроля над астмой и ведения пациентов с астмой, находящихся на стадии 4, 5 астмы GINA1 в Гонконге (принимающих как минимум средние дозы ICS-LABA в качестве контролирующей терапии астмы), а также наблюдать их обострения в течение 2 лет. Кроме того, в этом исследовании также будут оцениваться пациенты, принимающие биологические препараты, на предмет их пригодности и исхода. Исследователи надеются, что это исследование сможет предоставить данные о ведении и результатах лечения пациентов с тяжелой и трудно поддающейся лечению астмой. Исследователи планируют создать биологический реестр астмы, который поможет местным врачам приобрести опыт использования этих новых и дорогих лекарств.

Это многоцентровое исследование с участием государственных больниц Гонконга. На данный момент к исследованию присоединятся госпиталь принца Уэльского и госпиталь королевы Елизаветы. Исследователи пригласят другие больницы присоединиться позже и получат этическое одобрение во всех вовлеченных центрах.

Это исследование важно, так как оно позволит получить местные данные для планирования медицинской помощи при тяжелой астме в Гонконге.