Трейсеры для маркировки сторожевого узла рака эндометрия (TESLA-1)

Биопсия сторожевого лимфатического узла (СЛУ) в настоящее время используется при лечении рака вульвы и молочной железы, а также при злокачественной меланоме и интенсивно изучается у пациентов с раком шейки матки и раком эндометрия. Роль лимфаденэктомии в хирургическом лечении ранних стадий рака эндометрия до сих пор остается спорной. Основной причиной выполнения биопсии СЛУ является обнаружение лимфатического узла, который будет первым вовлеченным в метастатическое заболевание в узловом бассейне. Биопсия СЛУ выполняется после определения местоположения СЛУ с использованием различных индикаторов в концепции, называемой картированием СЛУ. Кроме того, сообщалось, что оценка СЛУ повышает точность стадирования лимфатических узлов за счет патологического ультрастадирования СЛУ, которое включает множественные серийные срезы и иммуногистохимическую оценку. Целью этого проекта является проведение многоцентрового проспективного обсервационного исследования для сравнения двух различных методов мечения СЛУ (радиоактивный индикатор с/без синего красителя по сравнению с индоцианиновым зеленым-ICG) у одного и того же пациента и для оценки частоты одностороннего обнаружения, чувствительности , количество обнаруженных СЛУ, анатомическая локализация обнаруженных СЛУ и двусторонняя частота обнаружения СЛУ. Основной целью исследования является сравнение картирования СЛУ двумя методами мечения СЛУ у одного и того же пациента. Испытание даст ответ на вопрос, значительно ли комбинация методов маркировки у одного и того же пациента повышает чувствительность биопсии СЛУ.

Испытание имеет высокий потенциал для достижения расчетного числа случаев и, таким образом, получения доказательств / данных, которые будут необходимы для будущего лечения биопсии СЛУ при раке эндометрия.