Spårämnen för endometriecancer Sentinel Node Märkning (TESLA-1)

Sentinel lymfkörtelbiopsi (SLN) används för närvarande vid behandling av vulva- och bröstcancer samt vid malignt melanom, och studeras intensivt hos patienter med livmoderhalscancer och endometriecancer. Rollen av lymfadenektomi i den kirurgiska behandlingen av livmodercancer i tidigt stadium är fortfarande kontroversiell. Den främsta anledningen till att utföra en SLN-biopsi är att detektera lymfkörteln som kommer att vara den första inblandade med metastaserande sjukdom i nodalbassängen. SLN-biopsi utförs efter att SLN lokaliserats med användning av olika spårämnen i ett koncept som kallas SLN-kartläggning. Dessutom har SLN-utvärdering rapporterats förbättra noggrannheten av lymfkörtelstadion på grund av SLN-patologisk ultrastage, vilket inkluderar flera seriella sektioner och immunhistokemisk bedömning. Syftet med detta projekt är att genomföra en multicenter, prospektiv, observationsstudie för att jämföra två olika SLN-märkningsmetoder (radioaktivt spårämne med/utan blått färgämne vs. indocyaningrönt-ICG) på samma patient och att utvärdera den ensidiga detektionshastigheten, känsligheten , antal detekterade SLN, anatomisk lokalisering av detekterat SLN och bilateral detekteringshastighet för SLN. Huvudsyftet med studien är att jämföra SLN-kartläggning mellan två SLN-märkningsmetoder hos samma patient. Försöket kommer att besvara en fråga om huruvida en kombination av märkningsmetoder hos samma patient ökar känsligheten för SLN-biopsi avsevärt.

Försöket har en hög potential att nå det beräknade antalet fall och därmed få in bevis/data som kommer att vara väsentliga för framtida hantering av SLN-biopsier vid endometriecancer.