Программа «Поддержка, обучение, расширение прав и возможностей» (SEE) (SEE)

Экспериментальный: Персонализированный коучинг по глаукоме

Это шестимесячная персонализированная программа коучинга по глаукоме, в которой тренер, обученный консультированию на основе мотивационного интервью (МИ), использует веб-инструмент, который генерирует индивидуальное обучение, чтобы помочь пациентам с глаукомой выявить препятствия на пути к оптимальному соблюдению режима лечения и изучить потенциальные решения в течение трех месяцев. очные коуч-сессии. Тренер обеспечивает поддержку между сессиями посредством четырех телефонных звонков: два телефонных звонка между первой и второй сессиями и один звонок после каждой последующей сессии. Участники могут выбрать получение любого из следующих типов сигналов тревоги, когда необходимо принять дозу лекарства: визуальное или звуковое оповещение, автоматическое текстовое или телефонное напоминание. Приверженность лечению глаукомы будет контролироваться в электронном виде для всех участников между исходным визитом и выездным визитом через шесть месяцев.

Поведенческий: Индивидуальный коучинг по глаукоме

Это шестимесячная персонализированная программа коучинга по глаукоме, в которой тренер, обученный консультированию на основе мотивационного интервью (МИ), использует веб-инструмент, который создает специальное обучение, чтобы помочь пациентам с глаукомой выявить свои препятствия на пути к оптимальному соблюдению режима лечения и изучить возможные решения в течение трех месяцев. - персональные коуч-сессии. Тренер обеспечивает поддержку между сессиями посредством четырех телефонных звонков, по два телефонных звонка между первой и второй сессиями и один телефонный звонок после каждой последующей сессии. Участники могут выбрать получение любого из следующих типов сигналов тревоги, когда нужно принять дозу лекарства: визуальное или звуковое оповещение, автоматическое текстовое или телефонное напоминание. Приверженность к лечению глаукомы будет контролироваться в электронном виде для всех участников между исходным визитом и выездным визитом через шесть месяцев.

Активный компаратор: Расширенный стандартный уход

Участники будут получать неспециализированные образовательные материалы о глаукоме из ведущих источников по почте каждые 2 месяца, всего 3 рассылки в течение 6-месячного периода обучения. Приверженность лечению глаукомы будет контролироваться в электронном виде для всех участников между исходным визитом и выездным визитом через шесть месяцев.

Поведенческий: Расширенный стандартный уход

Участники будут получать индивидуальные образовательные материалы о глаукоме из ведущих источников по почте каждые 2 месяца, всего 3 рассылки в течение 6-месячного периода обучения. Приверженность к лечению глаукомы будет контролироваться в электронном виде для всех участников между исходным визитом и выездным визитом через шесть месяцев.

Средний процент электронного мониторинга приверженности к лечению в течение шести месяцев

Соблюдение режима приема лекарств будет объективно измеряться с помощью электронных мониторов с использованием техники «бутылка в бутылке», при которой все препараты для лечения глаукомы помещаются внутрь электронных контейнеров для таблеток. Событие приверженности определяется как использование глазных капель в пределах определенного временного окна после приема дозы в предыдущий день.

Приверженность будет рассчитываться как процент принятых вовремя доз, разделенный на общее количество назначенных доз за шестимесячный период исследования. При расчете участники цензурировались в момент выхода из исследования, потери для наблюдения или прекращения участия (посетили заключительный визит, но могли провести некоторое время до этого визита без активности монитора приверженности), и их приверженность рассчитывалась только в течение сокращенного периода участия в исследовании. Кроме того, исключались периоды, когда мониторы выходили из строя или не использовались из-за отпуска или госпитализации.

Процент участников, достигших приверженности к лечению ≥80% в течение 6-месячного периода исследования

Соблюдение режима приёма лекарств будет объективно измеряться с помощью электронных мониторов по технологии «бутылка в бутылке», при которой все препараты от глаукомы помещаются внутрь электронных контейнеров для таблеток. Событие приверженности определяется как использование глазных капель в пределах заданного временного окна после приёма предыдущей дозы.

Приверженность будет рассчитываться как процент своевременно принятых доз, делённый на общее количество назначенных доз за шестимесячный период исследования. При расчёте исключались участники в момент выбытия, потери для наблюдения или прекращения участия (посетили заключительный визит, но могли провести некоторое время до этого визита без активности монитора приверженности), и их приверженность рассчитывалась только за сокращённый период исследования. Кроме того, исключались периоды, когда мониторы выходили из строя или не использовались из-за отпуска или госпитализации.

Непрерывная процентная приверженность была дихотомизирована в бинарный результат как ≥ 80% против < 80% приверженности к лечению.

Изменение дистресса, связанного с глаукомой

Дистресс, связанный с глаукомой, будет измеряться с помощью Шкалы диабетического дистресса, адаптированной для глаукомы, которая состоит из 17 пунктов, каждый из которых оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта. Сводный балл рассчитывается как среднее значение по 17 пунктам, в диапазоне от 1 до 6, где более высокий балл указывает на более высокий уровень дистресса. Среднее изменение показателя дистресса, связанного с глаукомой, будет сравниваться между интервенционной и контрольной группами.

Изменение за шесть месяцев от исходного уровня рассчитывается путем вычитания исходного значения из показателя через шесть месяцев. Отрицательное значение изменения указывает на то, что дистресс участника уменьшился со временем, а положительное значение изменения будет указывать на то, что дистресс увеличился.