Il programma Support, Education, Empower (SEE). (SEE)

Sperimentale: Coaching personalizzato sul glaucoma

Si tratta di un programma di coaching personalizzato sul glaucoma della durata di sei mesi in cui un coach formato nella consulenza basata sul colloquio motivazionale (MI) utilizza uno strumento basato sul web che genera formazione su misura per aiutare i pazienti affetti da glaucoma a identificare i propri ostacoli all'aderenza ottimale ai farmaci ed esplorare potenziali soluzioni durante tre sessioni di coaching di persona. Il coach fornisce supporto tra una sessione e l'altra attraverso quattro telefonate, con due telefonate tra la prima e la seconda sessione e una chiamata dopo ogni sessione successiva. I partecipanti possono scegliere di ricevere uno dei seguenti tipi di allarme quando è necessaria una dose di farmaco: avviso visivo o acustico o promemoria automatico di testo o chiamata telefonica. L'aderenza ai farmaci per il glaucoma sarà monitorata elettronicamente per tutti i partecipanti tra la visita di base e la visita di uscita sei mesi dopo.

Comportamentale: Coaching personalizzato per il glaucoma

Questo è un programma di coaching personalizzato sul glaucoma della durata di sei mesi in cui un coach addestrato nella consulenza basata su colloqui motivazionali (MI) utilizza uno strumento basato sul Web che genera una formazione su misura per aiutare i pazienti affetti da glaucoma a identificare le loro barriere all'aderenza ottimale ai farmaci ed esplorare potenziali soluzioni durante tre in sessioni di coaching personale. Il coach fornisce supporto tra le sessioni attraverso quattro telefonate, con due telefonate tra la prima e la seconda sessione e una telefonata dopo ogni sessione successiva. I partecipanti possono scegliere di ricevere uno dei seguenti tipi di allarme quando è prevista una dose di farmaco: avviso visivo o acustico o promemoria di chiamata o testo automatico. L'aderenza ai farmaci per il glaucoma sarà monitorata elettronicamente per tutti i partecipanti tra la visita di riferimento e la visita di uscita sei mesi dopo.

Comparatore attivo: Assistenza standard migliorata

I partecipanti riceveranno materiale didattico non personalizzato sul glaucoma dalle principali fonti via posta ogni 2 mesi per un totale di 3 invii durante il periodo di studio di 6 mesi. L'aderenza ai farmaci per il glaucoma sarà monitorata elettronicamente per tutti i partecipanti tra la visita di base e la visita di uscita sei mesi dopo.

Comportamentale: Cura standard potenziata

I partecipanti riceveranno materiale didattico non personalizzato sul glaucoma dalle principali fonti per posta ogni 2 mesi per un totale di 3 invii durante il periodo di studio di 6 mesi. L'aderenza ai farmaci per il glaucoma sarà monitorata elettronicamente per tutti i partecipanti tra la visita di riferimento e la visita di uscita sei mesi dopo.

Percentuale Media di Aderenza alla Terapia Monitorata Elettronicamente in Sei Mesi

L'aderenza alla terapia farmacologica sarà misurata oggettivamente utilizzando monitor elettronici con la tecnica bottiglia-in-bottiglia, dove tutti i farmaci per il glaucoma vengono posizionati all'interno di contenitori di pillole elettronici. Un evento di aderenza è definito come l'utilizzo di un collirio entro un intervallo di tempo specifico dalla dose del giorno precedente.

L'aderenza sarà calcolata come la percentuale di dosi assunte puntualmente divisa per il totale delle dosi prescritte durante il periodo di studio di sei mesi. Il calcolo ha censurato i partecipanti al momento del ritiro, della perdita al follow-up o del disimpegno (hanno partecipato alla visita finale ma potrebbero essere trascorsi alcuni periodi senza attività del monitor di aderenza prima di questa visita) e la loro aderenza è stata calcolata solo durante il periodo ridotto di studio. Inoltre, sono stati esclusi i periodi in cui i monitor si sono guastati o non sono stati utilizzati a causa di vacanze o ricoveri ospedalieri.

Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto un'aderenza al trattamento ≥ 80% durante il periodo di studio di 6 mesi

L'aderenza alla terapia farmacologica sarà misurata oggettivamente utilizzando monitor elettronici con la tecnica bottiglia-in-bottiglia, dove tutti i farmaci per il glaucoma vengono posizionati all'interno di contenitori di pillole elettronici. Un evento di aderenza è definito come l'utilizzo di un collirio entro una finestra temporale specifica rispetto alla dose del giorno precedente.

L'aderenza sarà calcolata come percentuale di dosi assunte puntualmente diviso per il totale delle dosi prescritte durante il periodo di studio di sei mesi. Il calcolo ha censurato i partecipanti al momento del ritiro, della perdita al follow-up o del disimpegno (hanno partecipato alla visita finale ma potrebbero aver trascorso un periodo prima di questa visita senza attività di monitoraggio dell'aderenza) e la loro aderenza è stata calcolata solo durante il periodo ridotto di partecipazione allo studio. Inoltre, sono stati esclusi i periodi in cui i monitor hanno malfunzionato o non sono stati utilizzati a causa di vacanze o ricoveri ospedalieri.

La percentuale di aderenza continua è stata dicotomizzata in un risultato binario come >= 80% vs < 80% di aderenza alla terapia farmacologica.

Variazione del disagio correlato al glaucoma

Il disagio correlato al glaucoma sarà misurato mediante la Scala del Disagio Diabetico adattata per il glaucoma, una scala di 17 elementi in cui ogni elemento è valutato su una scala Likert a 6 punti. Un punteggio composito è calcolato come media dei 17 elementi, con un intervallo da 1 a 6, dove un punteggio più alto indica un livello di disagio maggiore. La variazione media del disagio correlato al glaucoma sarà confrontata tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.

La variazione a sei mesi rispetto al basale è calcolata sottraendo il valore basale dal punteggio a sei mesi. Un numero negativo per la variazione indica che il disagio del partecipante è diminuito nel tempo, mentre un numero positivo per la variazione indicherebbe che il disagio è aumentato.