Das Support, Educate, Empower (SEE) Programm (SEE)

Experimental: Personalisiertes Glaukom-Coaching

Hierbei handelt es sich um ein sechsmonatiges, personalisiertes Glaukom-Coaching-Programm, bei dem ein Coach, der in der Beratung auf der Basis von Motivationsinterviews (MI) ausgebildet ist, ein webbasiertes Tool verwendet, das maßgeschneiderte Schulungen generiert, um Glaukompatienten dabei zu helfen, ihre Hindernisse für eine optimale Medikamenteneinhaltung zu identifizieren und während drei Monaten mögliche Lösungen zu erkunden persönliche Coaching-Sitzungen. Der Coach bietet Unterstützung zwischen den Sitzungen durch vier Telefonanrufe, mit zwei Telefonanrufen zwischen der ersten und zweiten Sitzung und einem Anruf nach jeder weiteren Sitzung. Teilnehmer können wählen, ob sie eine der folgenden Arten von Alarmen erhalten möchten, wenn eine Medikamentendosis fällig ist: visuelle oder akustische Warnung oder automatische Text- oder Telefonanruferinnerung. Die Einhaltung der Glaukom-Medikamente wird für alle Teilnehmer zwischen dem Basisbesuch und dem Abschlussbesuch sechs Monate später elektronisch überwacht.

Verhalten: Personalisiertes Glaukom-Coaching

Dies ist ein sechsmonatiges personalisiertes Glaukom-Coaching-Programm, bei dem ein Coach, der in der auf Motivational Interviews (MI) basierenden Beratung ausgebildet ist, ein webbasiertes Tool verwendet, das maßgeschneiderte Schulungen generiert, um Glaukompatienten dabei zu helfen, ihre Hindernisse für eine optimale Medikamenteneinhaltung zu identifizieren und mögliche Lösungen während drei Minuten zu erkunden - Personencoachings. Der Coach bietet zwischen den Sitzungen Unterstützung durch vier Telefonanrufe, wobei zwei Telefonanrufe zwischen der ersten und der zweiten Sitzung und ein Telefonanruf nach jeder folgenden Sitzung stattfinden. Die Teilnehmer können wählen, ob sie eine der folgenden Arten von Alarmen erhalten möchten, wenn eine Medikamentendosis fällig ist: visuelle oder akustische Alarme oder automatische Text- oder Anruferinnerungen. Die Einhaltung der Glaukommedikation wird für alle Teilnehmer zwischen dem Ausgangsbesuch und dem Ausgangsbesuch sechs Monate später elektronisch überwacht.

Aktiver Komparator: Erweiterte Standardversorgung

Die Teilnehmer erhalten alle 2 Monate per Post nicht maßgeschneidertes Aufklärungsmaterial zum Thema Glaukom von führenden Quellen, also insgesamt 3 Mailings während des 6-monatigen Studienzeitraums. Die Einhaltung der Glaukom-Medikamente wird für alle Teilnehmer zwischen dem Basisbesuch und dem Abschlussbesuch sechs Monate später elektronisch überwacht.

Verhalten: Verbesserte Standardpflege

Die Teilnehmer erhalten während der 6-monatigen Studiendauer alle 2 Monate per Post nicht-maßgeschneidertes Schulungsmaterial über das Glaukom aus führenden Quellen für insgesamt 3 Mailings. Die Einhaltung der Glaukommedikation wird für alle Teilnehmer zwischen dem Ausgangsbesuch und dem Ausgangsbesuch sechs Monate später elektronisch überwacht.

Mittlerer prozentualer elektronisch überwachter Medikamenteneinhaltungsgrad über sechs Monate

Die Medikamenteneinhaltung wird objektiv mit elektronischen Monitoren unter Verwendung der Flasche-in-Flasche-Technik gemessen, bei der alle Glaukom-Medikamente in elektronische Pillenflaschen platziert werden. Ein adhärentes Ereignis ist definiert als die Anwendung eines Augentropfenmedikaments innerhalb eines bestimmten Zeitfensters nach einer Dosis am vorherigen Tag.

Die Adhärenz wird als Prozentsatz der rechtzeitig eingenommenen Dosen geteilt durch die insgesamt über den sechsmonatigen Studienzeitraum verordneten Dosen berechnet. Die Berechnung zensierte Teilnehmer zum Zeitpunkt des Rückzugs, des Verlusts während der Nachbeobachtung oder der Abkopplung (nahmen am Abschlussbesuch teil, könnten aber einige Zeit vor diesem Besuch ohne Adhärenzmonitoraktivität verbracht haben) und ihre Adhärenz wurde nur während der verkürzten Studienzeit berechnet. Zusätzlich wurden Zeiten, in denen die Monitore defekt waren oder aufgrund von Urlaub oder Krankenhausaufenthalten nicht genutzt wurden, ausgeschlossen.

Prozentsatz der Teilnehmer, die während des 6-monatigen Studienzeitraums eine Medikamentenadhärenz von ≥ 80 % erreichten

Die Medikamentenadhärenz wird objektiv mit elektronischen Monitoren unter Verwendung der Flasche-in-Flasche-Technik gemessen, bei der alle Glaukom-Medikamente in elektronischen Pillenflaschen platziert werden. Ein adhärentes Ereignis ist definiert als die Anwendung eines Augentropfenmedikaments innerhalb eines bestimmten Zeitfensters nach einer Dosis am vorherigen Tag.

Die Adhärenz wird als Prozentsatz der pünktlich eingenommenen Dosen dividiert durch die insgesamt über den sechsmonatigen Studienzeitraum verschriebenen Dosen berechnet. Die Berechnung zensierte Teilnehmer zum Zeitpunkt des Rückzugs, des Verlusts zur Nachverfolgung oder der Abkopplung (nahmen am Abschlussbesuch teil, könnten aber einige Zeit vor diesem Besuch ohne Adhärenzmonitoraktivität verbracht haben) und ihre Adhärenz wurde nur während der verkürzten Studienzeit berechnet. Zusätzlich wurden Zeiten, in denen Monitore defekt waren oder aufgrund von Urlaub oder Krankenhausaufenthalten nicht genutzt wurden, ausgeschlossen.

Die kontinuierliche prozentuale Adhärenz wurde als binäres Ergebnis dichotomisiert als >= 80 % vs. < 80 % Medikamentenadhärenz.

Änderung des glaukombedingten Leidensdrucks

Das glaukombezogene Belastungsempfinden wird mithilfe der für Glaukom adaptierten Diabetes Distress Scale gemessen, einer 17-Punkte-Skala, bei der jeder Punkt auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet wird. Ein zusammengesetzter Score wird als Mittelwert der 17 Punkte berechnet, der von 1 bis 6 reicht, wobei ein höherer Wert ein höheres Belastungsniveau anzeigt. Die mittlere Veränderung des glaukombezogenen Belastungsempfindens wird zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.

Die Sechs-Monats-Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet, indem der Ausgangswert vom Sechs-Monats-Wert subtrahiert wird. Eine negative Zahl für die Veränderung zeigt an, dass die Belastung der Teilnehmer im Laufe der Zeit abgenommen hat, und eine positive Zahl für die Veränderung würde darauf hindeuten, dass die Belastung zugenommen hat.