Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактический амиодарон при остановке сердца, требующей шока

16 июня 2021 г. обновлено: Won Young Kim

Профилактическое применение амиодарона при остановке сердца, требующей шока, во время целенаправленной помощи после остановки сердца: многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение того, может ли профилактический амиодарон предотвратить повторную остановку сердца с желудочковым ритмом, требующим разряда, у пациентов, получавших целевое регулирование температуры после восстановления спонтанного кровообращения после остановки сердца, которая была ритмом, требующим разряда, во время СЛР.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с остановкой сердца подвержены высокому риску повторной остановки сердца во время лечения после остановки сердца из-за уязвимого состояния сердца в электрическом и гемодинамическом отношении. Особенно, если пациенты, у которых во время СЛР возникали требующие разряда ритмы, такие как фибрилляция желудочков или желудочковая тахикардия без пульса, имеют высокий риск развития повторной остановки сердца, требующей разряда.

Однако до сих пор не было никаких доказательств профилактического действия антиаритмических препаратов при лечении пациентов с остановкой сердца.

Амиодарон — антиаритмический препарат класса III, который используется для купирования желудочковой аритмии во время сердечно-легочной реанимации.

В этом исследовании мы хотим определить, может ли профилактический амиодарон предотвратить повторную остановку сердца с желудочковым ритмом, требующим разряда, или нет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

302

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
        • Контакт:
          • Won Young Kim, MD,PhD
          • Номер телефона: +82-2-3010-3350
          • Электронная почта: wonpia73@naver.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с нетравматической остановкой сердца, у которых была ФЖ или ЖТ во время СЛР в отделении неотложной помощи.

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • беременность
  • несердечная остановка сердца, такая как повешение
  • предшествующая непрерывная инфузия амиодарона перед радомизацией
  • устойчивый рецидив желудочковой аритмии после ВСК
  • экстракорпоральная мембранная оксигенация
  • противопоказания для амиодарона
  • не согласен с этим исследованием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Профилактический амиодарон
Лекарство: Амиодарон для инъекций
Непрерывная инфузия амиодарона в течение 24 часов с момента восстановления спонтанного кровообращения.
Без вмешательства: Обычное управление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с повторной остановкой ритма, требующего разряда
Временное ограничение: 5 дней после восстановления спонтанного кровообращения
Отсутствие рецидива фибрилляции желудочков или желудочковой тахикардии без пульса
5 дней после восстановления спонтанного кровообращения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживший 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
смертность
Через 3 месяца после выписки из стационара
3 месяца неврологический результат
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
шкалы мозговой деятельности 3, 4 и 5
Через 3 месяца после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Won Young Kim

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PASCA trial

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Амиодарон для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться