Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Amiodarona profilática para parada cardíaca chocável

16 de junho de 2021 atualizado por: Won Young Kim

Amiodarona profilática para parada cardíaca chocável durante atendimento pós-parada cardíaca direcionado: ensaio clínico randomizado controlado multicêntrico, aberto

O objetivo deste estudo é determinar se a amiodarona profilática pode prevenir a nova parada com ritmo ventricular chocável em pacientes tratados com controle de temperatura direcionado após o retorno da circulação espontânea da parada cardíaca que estava em ritmo chocável durante a RCP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com parada cardíaca correm alto risco de nova parada durante o atendimento pós-parada cardíaca devido ao estado do coração vulnerável eletricamente e hemodinamicamente. Especialmente se os pacientes que experimentaram ritmos chocáveis, como fibrilação ventricular ou taquicardia ventricular sem pulso durante a RCP, correm alto risco de desenvolver nova parada chocável.

No entanto, até agora, não houve nenhuma evidência de efeito profilático de drogas antiarrítmicas durante o atendimento pós-parada cardíaca.

A amiodarona é uma droga antiarrítmica classe III que tem sido utilizada para a conversão de arritmia ventricular durante a RCP.

Neste estudo, queremos determinar se a amiodarona profilática pode prevenir a re-parada com ritmo chocável ventricular ou não.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

302

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com parada cardíaca não traumática que tiveram FV ou pVT durante a RCP no pronto-socorro

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • gravidez
  • parada não cardíaca, como enforcamento
  • infusão contínua prévia de amiodarona antes da randomização
  • recorrência de arritmia ventricular sustentada após ROSC
  • oxigenação por membrana extracorpórea
  • contra indicação de amiodarona
  • discordo desta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amiodarona profilática
Medicamento: Injeção de Amiodarona
Infusão contínua de amiodarona durante 24 horas a partir do retorno da circulação espontânea.
Sem intervenção: Gestão convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com nova parada por ritmo chocável
Prazo: 5 dias a partir do retorno da circulação espontânea
Sem recorrência de fibrilação ventricular ou taquicardia ventricular sem pulso
5 dias a partir do retorno da circulação espontânea

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivente de 3 meses
Prazo: 3 meses após o momento da alta hospitalar
mortalidade
3 meses após o momento da alta hospitalar
3 meses resultado neurológico
Prazo: 3 meses após o momento da alta hospitalar
escalas de desempenho cerebral 3, 4 e 5
3 meses após o momento da alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Won Young Kim

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PASCA trial

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Injeção de Amiodarona

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malta

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever