Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование обучения медсестер с учетом культурных особенностей для управления симптомами рака

31 мая 2023 г. обновлено: Natasha Solle, PhD, RN, University of Miami

Использование обучения медсестер с учетом культурных особенностей для снижения тяжести симптомов и предотвращения обезвоживания у пациентов с метастатическим раком

Цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, помогает ли вмешательство по телефону/текстовому сообщению, предоставленное дипломированной медсестрой, в лечении симптомов, а также может ли оно предотвратить обезвоживание, вызванное химиотерапией, при совместном назначении пациентам с метастазами в груди, толстой кишке, легких. или рак простаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Право на химиотерапию в первый раз (разрешены предыдущее и текущее лечение только гормонами ИЛИ разрешены схемы неоадъювантной и адъювантной химиотерапии с 2+ препаратами)
  2. > 18 лет
  3. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-2.
  4. Нет ограничений по продолжительности жизни
  5. Женщины детородного возраста допускаются к участию в исследовании, если они имеют право на химиотерапевтическое лечение.
  6. Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, получающие только иммунотерапию, будут исключены
  2. Предыдущая химиотерапия
  3. младше 18 лет
  4. Медицински диагностировано когнитивное расстройство. Основанием для исключения людей с когнитивными нарушениями является то, что они не смогут в полной мере участвовать в аспектах вмешательства, связанных с самопомощью, по телефону или дать информированное согласие.
  5. Нет доступа к телефону
  6. слепой или глухой; Если субъект слабослышащий или неграмотен, то субъект может пригласить члена семьи для участия в исследовании вместе с ним в качестве телекоммуникационного суррогата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа КТНСМ
Группа управления симптомами медсестер с учетом культурных особенностей (CTNSM) - участники группы CTNSM получат один личный или телемедицинский личный обучающий сеанс, за которым последует еженедельный телефонный звонок и / или текстовое сообщение в течение первых 12 недель стандартного ухода. химиотерапия. Кроме того, участники могут получить стандартное обучение химиотерапии.
Поведенческий: КТНСМ
Вмешательство по управлению симптомами, проводимое медсестрой с учетом культурных особенностей по телефону/текстовым сообщением (CTNSM), представляет собой очное или телемедицинское обучение лицом к лицу, за которым следует еженедельный телефонный звонок и/или текстовое сообщение, проводимое в течение первых 12 недель стандарт химиотерапии.
Поведенческий: Стандарт лечения Химиотерапия Обучение
Обучение химиотерапии Standard of Care — это разовое обучение пациентов, посвященное общим побочным эффектам, связанным с лечением, которые пациенты могут испытывать в результате химиотерапии, и вмешательствам для смягчения симптомов.
Активный компаратор: Стандарт лечения (контрольная) группа
Участники контрольной группы будут получать только стандартное обучение химиотерапии.
Поведенческий: Стандарт лечения Химиотерапия Обучение
Обучение химиотерапии Standard of Care — это разовое обучение пациентов, посвященное общим побочным эффектам, связанным с лечением, которые пациенты могут испытывать в результате химиотерапии, и вмешательствам для смягчения симптомов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей MDASI
Временное ограничение: исходный уровень, до 12 недель
Опросник симптомов доктора медицины Андерсона (MDASI) представляет собой шкалу из 19 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 10 за вопрос о симптомах, который измеряет тяжесть симптомов плюс интерференцию симптомов в сочетании для измерения общего бремени симптомов. Более высокий балл указывает на ухудшение симптомов.
исходный уровень, до 12 недель
Случаи обезвоживания
Временное ограничение: до 12 недель
Случаи незапланированных визитов к врачу для внутривенной гидратации
до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение показателей шкалы самоэффективности при хронических заболеваниях (CDSES)
Временное ограничение: исходный уровень, до 12 недель
CDSES представляет собой шкалу из 10 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 10 за вопрос о симптомах, который измеряет воспринимаемую самоэффективность. Более высокий балл указывает на лучшую воспринимаемую самоэффективность.
исходный уровень, до 12 недель
изменение баллов по шкале Partners in Health Scale (PIHS)
Временное ограничение: исходный уровень, до 12 недель
PIHS представляет собой шкалу из 12 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 8 за вопрос, который измеряет самоконтроль симптомов. Более высокий балл свидетельствует о лучшем самоконтроле симптомов.
исходный уровень, до 12 недель
Процент завершенных звонков или текстовых сообщений
Временное ограничение: до 12 недель
Выполнимость будет указана в процентах от завершенных звонков или текстовых сообщений.
до 12 недель
Изменение баллов FACT-B
Временное ограничение: исходный уровень, до 12 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), будет измеряться с помощью функциональной оценки терапии рака молочной железы (FACT-B). FACT-B имеет общую оценку от 0 до 148, причем более высокая оценка указывает на лучшее качество жизни HRQoL.
исходный уровень, до 12 недель
Изменение баллов FACT-P
Временное ограничение: исходный уровень, до 12 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), будет измеряться с помощью функциональной оценки терапии рака простаты (FACT-P). FACT-P имеет общую оценку от 0 до 156, причем более высокая оценка указывает на лучшее качество жизни HRQoL.
исходный уровень, до 12 недель
Изменение оценок FACT-C
Временное ограничение: исходный уровень, до 12 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), будет измеряться с помощью функциональной оценки терапии рака толстой кишки (FACT-C). FACT-C имеет общую оценку от 0 до 144, при этом более высокая оценка указывает на лучшее качество жизни HRQoL.
исходный уровень, до 12 недель
Изменение показателей FACT-LC
Временное ограничение: исходный уровень, до 12 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), будет измеряться с помощью функциональной оценки терапии рака легких (FACT-LC). FACT-LC имеет общий балл от 0 до 144, причем более высокий балл указывает на лучшее качество жизни HRQoL.
исходный уровень, до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

Oncology Nursing Society

Следователи

  • Главный следователь: Natasha Solle, PhD, University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20201491

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться