Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti räätälöity sairaanhoitajakoulutustutkimus syövän oireiden hallintaan

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Natasha Solle, PhD, RN, University of Miami

Kulttuurisesti räätälöidyn sairaanhoitajan valmennustoimenpiteen hyödyntäminen oireiden vakavuuden vähentämiseksi ja nestehukan estämiseksi metastasoitunutta syöpää sairastavilla potilailla

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko rekisteröidyn sairaanhoitajan antama puhelin-/tekstiviestiinterventio avuksi oireiden hallinnassa ja voiko myös estää solunsalpaajahoidon aiheuttamaa nestehukkaa, kun sitä annetaan yhdessä potilaille, joilla on metastaattinen rinta, paksusuolen tai keuhko. tai eturauhassyöpää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Ctr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kelvollinen kemoterapiaan ensimmäistä kertaa (aiempi ja meneillään oleva vain hormonaalinen hoito sallittu TAI neoadjuvantti- ja adjuvanttikemoterapia-ohjelmat, joissa on 2+ lääkettä sallittu)
  2. > 18 vuotta vanha
  3. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2.
  4. Elinajanodoterajoituksia ei ole
  5. Hedelmällisessä iässä olevat naiset voivat osallistua tutkimukseen niin kauan kuin he ovat kelvollisia kemoterapiaan.
  6. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vain immunoterapiaa saavat potilaat suljetaan pois
  2. Aikaisempi kemoterapia
  3. Alle 18-vuotias
  4. Lääketieteellisesti diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta. Kognitiivisen vajaatoiminnan poissulkemisen perusteena on se, että he eivät pystyisi täysin osallistumaan interventioon liittyvään itsehallinnolliseen hoitoon puhelimitse eivätkä antamaan tietoista suostumusta.
  5. Ei pääsyä puhelimeen
  6. Sokea tai kuuro; Jos koehenkilö on kuulovammainen tai lukutaidoton, niin tutkittavalla voi olla perheenjäsen osallistua televiestintäkorvikkeena tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CTNSM Group
Kulttuurillisesti räätälöity sairaanhoitajan oireiden hallintaryhmä (CTNSM) - CTNSM-ryhmän osallistujat saavat yhden henkilökohtaisen tai etäterveyshoidon kasvokkain tapahtuvan koulutuksen, jota seuraa viikoittainen puhelu ja/tai tekstiviesti normaalihoidon ensimmäisen 12 viikon aikana. kemoterapiaa. Lisäksi osallistujat voivat saada hoidon kemoterapiakoulutusta.
Käyttäytyminen: CTNSM
Kulttuurillisesti räätälöity sairaanhoitajan toimittama puhelin-/tekstiviesti-oireiden hallintainterventio (CTNSM) on henkilökohtaisesti tai etäterveyshoitoon suunnattu kasvokkain tapahtuva koulutus, jota seuraa viikoittainen puhelu ja/tai tekstiviesti, joka suoritetaan ensimmäisen 12 viikon ajan. hoidon kemoterapian standardi.
Käyttäytyminen: Hoitokemoterapiakoulutus
Standard of Care -kemoterapiakoulutus on kertaluonteinen potilaskoulutustilaisuus, jossa käsitellään yleisiä hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia, joita potilaat voivat kokea kemoterapiasta ja toimenpiteistä oireiden lievittämiseksi.
Active Comparator: Standard of Care (kontrolli) -ryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain hoidon kemoterapiakoulutuksen.
Käyttäytyminen: Hoitokemoterapiakoulutus
Standard of Care -kemoterapiakoulutus on kertaluonteinen potilaskoulutustilaisuus, jossa käsitellään yleisiä hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia, joita potilaat voivat kokea kemoterapiasta ja toimenpiteistä oireiden lievittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MDASI-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 12 viikkoa
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) on 19 pisteen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–10 oirekysymystä kohden ja joka mittaa oireiden vakavuutta ja oireiden häiriötä yhdistettynä mittaamaan oireiden kokonaistaakkaa. Korkeampi pistemäärä viittaa oireiden pahenemiseen.
lähtötaso, jopa 12 viikkoa
Kuivumistapaukset
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Suunnittelemattomien lääkärikäyntien tapaukset IV-hydraatiota varten
jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kroonisten sairauksien itsetehokkuusasteikon (CDSES) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 12 viikkoa
CDSES on 10 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–10 oirekysymystä kohden, joka mittaa havaittua itsetehokkuutta. Korkeampi pistemäärä osoittaa paremmin koettua itsetehokkuutta.
lähtötaso, jopa 12 viikkoa
muutos Partners in Health Scale (PIHS) -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 12 viikkoa
PIHS on 12 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-8 per kysymys, joka mittaa oireiden itsehallintaa. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa oireiden itsehallintaa.
lähtötaso, jopa 12 viikkoa
Prosenttiosuus puhelusta tai tekstiviestistä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Toteutettavuus raportoidaan prosenttiosuutena suoritetuista puheluista tai tekstiviesteistä.
jopa 12 viikkoa
Muutos FACT-B-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 12 viikkoa
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) mitataan rintasyöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla (FACT-B). FACT-B:n kokonaispistemäärä on 0-148, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa HRQoL:ää.
lähtötaso, jopa 12 viikkoa
Muutos FACT-P-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 12 viikkoa
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) mitataan eturauhasen syövän hoidon toiminnallisella arvioinnilla (FACT-P). FACT-P:n kokonaispistemäärä on 0-156, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa HRQoL:ää.
lähtötaso, jopa 12 viikkoa
Muutos FACT-C-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 12 viikkoa
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) mitataan paksusuolen syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla (FACT-C). FACT-C:n kokonaispistemäärä on 0-144, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa HRQoL:ää.
lähtötaso, jopa 12 viikkoa
Muutos FACT-LC-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 12 viikkoa
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) mitataan syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Lung Cancer (FACT-LC). FACT-LC:n kokonaispistemäärä on 0-144, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa HRQoL:ää.
lähtötaso, jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Oncology Nursing Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Natasha Solle, PhD, University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20201491

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa