Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowane kulturowo badanie coachingu pielęgniarek w zakresie zarządzania objawami raka

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Natasha Solle, PhD, RN, University of Miami

Wykorzystanie dostosowanej kulturowo interwencji coachingowej pielęgniarki w celu zmniejszenia nasilenia objawów i zapobiegania odwodnieniu u pacjentów z rakiem przerzutowym

Celem badania jest sprawdzenie, czy interwencja telefoniczna/smsowa prowadzona przez dyplomowaną pielęgniarkę jest pomocna w leczeniu objawów i może również zapobiegać odwodnieniu spowodowanemu chemioterapią, gdy jest stosowana razem u pacjentów z przerzutami do piersi, okrężnicy, płuc lub raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Ctr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kwalifikuje się do chemioterapii po raz pierwszy (dozwolone poprzednie i trwające wyłącznie leczenie hormonalne LUB schematy chemioterapii neoadiuwantowej i adjuwantowej z ponad 2 lekami)
  2. > 18 lat
  3. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
  4. Nie ma ograniczeń długości życia
  5. Kobiety w wieku rozrodczym mogą brać udział w badaniu, o ile kwalifikują się do chemioterapii.
  6. Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci stosujący wyłącznie immunoterapię zostaną wykluczeni
  2. Poprzednia chemioterapia
  3. Poniżej 18-tego roku życia
  4. Zdiagnozowano medycznie upośledzenie funkcji poznawczych. Uzasadnieniem wykluczenia osób z upośledzeniem funkcji poznawczych jest to, że nie byłyby one w stanie w pełni uczestniczyć w aspektach interwencji związanych z samodzielną opieką przez telefon ani wyrazić świadomej zgody.
  5. Brak dostępu do telefonu
  6. niewidomy lub głuchy; Jeśli uczestnik jest niedosłyszący lub analfabetą, wówczas członek rodziny uczestnika może uczestniczyć jako zastępca telekomunikacji razem z nim w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CTNSM
Culturally Tailored Nurse Symptom Management group (CTNSM) — uczestnicy grupy CTNSM otrzymają jedną osobistą lub telezdrowotną sesję edukacyjną twarzą w twarz, po której nastąpi cotygodniowa rozmowa telefoniczna i/lub wiadomość tekstowa w ciągu pierwszych 12 tygodni standardowej opieki chemoterapia. Ponadto uczestnicy mogą otrzymać standardową edukację w zakresie chemioterapii.
Behawioralne: CTNSM
Dostosowana kulturowo pielęgniarka interwencja mająca na celu opanowanie objawów przez telefon/wiadomość tekstową (CTNSM) to osobista lub telezdrowotna sesja edukacyjna twarzą w twarz, po której następuje cotygodniowa rozmowa telefoniczna i/lub wiadomość tekstowa prowadzona przez pierwsze 12 tygodni standardowa chemioterapia.
Behawioralne: Standard edukacji w zakresie chemioterapii
Standardowa edukacja w zakresie chemioterapii to jednorazowa sesja edukacyjna pacjenta na temat ogólnych skutków ubocznych związanych z leczeniem, których pacjenci mogą doświadczyć w wyniku chemioterapii i interwencji mających na celu złagodzenie objawów.
Aktywny komparator: Grupa standardu opieki (kontrolna).
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają jedynie standardową edukację w zakresie chemioterapii.
Behawioralne: Standard edukacji w zakresie chemioterapii
Standardowa edukacja w zakresie chemioterapii to jednorazowa sesja edukacyjna pacjenta na temat ogólnych skutków ubocznych związanych z leczeniem, których pacjenci mogą doświadczyć w wyniku chemioterapii i interwencji mających na celu złagodzenie objawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników MDASI
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 12 tygodni
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) to 19-punktowa skala z zakresem wyników od 0 do 10 na pytanie dotyczące objawów, która mierzy nasilenie objawów oraz interferencję objawów w połączeniu w celu zmierzenia całkowitego obciążenia objawami. Wyższy wynik wskazuje na pogorszenie objawów.
linii podstawowej, do 12 tygodni
Przypadki odwodnienia
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Przypadki nieplanowanych wizyt lekarskich w celu nawodnienia dożylnego
do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w wynikach Skali Samoskuteczności Chorób Przewlekłych (CDSES).
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 12 tygodni
CDSES to 10-punktowa skala z zakresem wyników od 0-10 na pytanie dotyczące objawów, która mierzy postrzeganą własną skuteczność. Wyższy wynik wskazuje na lepsze postrzeganie własnej skuteczności.
linii podstawowej, do 12 tygodni
zmiana wyników w Skali Partnerów w Zdrowiu (PIHS).
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 12 tygodni
PIHS to 12-punktowa skala z zakresem wyników od 0-8 na pytanie, która mierzy samokontrolę objawów. Wyższy wynik wskazuje na lepszą samokontrolę objawów.
linii podstawowej, do 12 tygodni
Procent zrealizowanych połączeń lub wiadomości tekstowych
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Wykonalność zostanie podana jako procent zakończonych połączeń lub wiadomości tekstowych.
do 12 tygodni
Zmiana wyników FACT-B
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 12 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) będzie mierzona za pomocą funkcjonalnej oceny terapii raka piersi (FACT-B). FACT-B ma całkowitą punktację 0-148, przy czym wyższa punktacja wskazuje na lepszą HRQoL.
linii podstawowej, do 12 tygodni
Zmiana wyników FACT-P
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 12 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) będzie mierzona za pomocą funkcjonalnej oceny terapii raka prostaty (FACT-P). FACT-P ma całkowitą punktację 0-156, przy czym wyższa punktacja wskazuje na lepszą HRQoL.
linii podstawowej, do 12 tygodni
Zmiana wyników FACT-C
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 12 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) będzie mierzona za pomocą funkcjonalnej oceny terapii raka okrężnicy (FACT-C). FACT-C ma całkowitą punktację 0-144, przy czym wyższa punktacja wskazuje na lepszą HRQoL.
linii podstawowej, do 12 tygodni
Zmiana wyników FACT-LC
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 12 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) będzie mierzona za pomocą funkcjonalnej oceny terapii raka płuca (FACT-LC). FACT-LC ma całkowitą punktację 0-144, przy czym wyższa punktacja wskazuje na lepszą HRQoL.
linii podstawowej, do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Oncology Nursing Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Natasha Solle, PhD, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20201491

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj