GUARDIAN (NCT04884802) Дополнительное исследование, Фенилэфрин против норадреналина

Критерии включения:

• Не моложе 45 лет;
• Запланировано крупное внесердечное хирургическое вмешательство, которое продлится не менее 2 часов;
• Общая анестезия, нейроаксиальная анестезия или их комбинация;
• Ожидается, что потребуется госпитализация как минимум на ночь (плановая госпитализация в отделение интенсивной терапии приемлема);
• Имеют физический статус ASA 2-4 (от легкого системного заболевания до тяжелого системного заболевания, представляющего постоянную угрозу для жизни);
• Хронический прием хотя бы одного антигипертензивного препарата;
• Ожидается прямой интраоперационный мониторинг артериального давления с помощью артериального катетера;
• Осуществляется клиницистами, желающими следовать протоколу GUARDIAN;
• При наличии хотя бы одного из следующих факторов риска:
• Возраст >65 лет;
• История хирургии периферических артерий;
• История ишемической болезни сердца;
• История инсульта или транзиторной ишемической атаки;
• креатинин сыворотки >175 мкмоль/л (>2,0 мг/дл);
• Сахарный диабет, требующий медикаментозного лечения;
• Текущее курение или стаж курения табака в течение 15 пачек в год;
• Назначен для крупной сосудистой хирургии;
• Индекс массы тела ≥35 кг/м2;
• Предоперационный высокочувствительный тропонин Т >14 нг/л или эквивалент тропонина I, определяемый как ≥15 нг/л (анализ Эбботта),77 19 нг/л (анализ Сименса, [Borges, неопубликовано]), или 25% из 99 % процентиль для других анализов;
• Натрийуретический белок B-типа (BNP) >80 нг/л или N-концевой натрийуретический белок B-типа (NT-ProBNP) >200 нг/л.78,79

Критерий исключения:

• запланирована операция на сонных артериях;
• Планируются внутричерепные операции;
• запланирована частичная или полная нефрэктомия;
• запланирована операция по поводу феохромоцитомы;
• запланирована трансплантация печени или почки;
• Требуют предоперационного внутривенного введения вазоактивных препаратов;
• Имеют состояние, препятствующее рутинному или жесткому контролю артериального давления, например, запрос хирурга на относительную гипотензию;
• Требовать позиционирования шезлонга;
• Иметь документально подтвержденную историю слабоумия;
• Имеют нарушения языка, зрения или слуха, которые могут поставить под угрозу когнитивные оценки;
• Имеют противопоказания к норэпинефрину или фенилэфрину по заключению врача;
• Ранее участвовали в испытании GUARDIAN.