Задаксин и ВИЧ-положительные пациенты с нарушением восстановления иммунитета

Критерии включения:

• Возраст 18-65 лет;
• серология ВИЧ положительна;
• Добровольно участвовать;
• количество CD4+Т-клеток >100 и <350 клеток/мм3;
• Люди, получившие ВААРТ, у которых вирусная нагрузка не выявляется в течение как минимум 2 лет, но у которых есть нарушение восстановления иммунитета;
• Без активной оппортунистической инфекции;

Критерий исключения:

• Наличие в анамнезе аллергии или противопоказаний к Задаксину;
• базально-клеточная карцинома кожи, карцинома шейки матки in situ или другие сопутствующие опухоли, кроме саркомы Капоши;
• Ожидаемое время выживания составляет менее 1 года;
• Женщины детородного возраста имеют положительный тест на беременность;
• Серьезное заболевание сердца или заболевание центральной нервной системы или другие аномалии нервной системы;
• Оценка стадии синдрома деменции по шкале ACTG-СПИД > 0,5;
• Трансплантация органов;
• Получал химиотерапию и лучевую терапию по поводу злокачественных новообразований в течение 6 месяцев;
• Известные иммуномодуляторы (такие как системные стероиды, интерфероны, интерлейкины) или другая иммунотерапия в течение 30 дней до начала исследования;
• переливание крови в течение 30 дней до начала исследования;
• Наличие в анамнезе ирита, эндофтальмита, склерита или ретинита;
• В течение 30 дней до скрининговой оценки принять любое экспериментальное лечение для ВИЧ-позитивных пациентов с симптомами инфекции или без них;
• Злоупотребление наркотиками;
• Решение врача заключается в том, что участие в исследовании не отвечает интересам пациента или в любой ситуации, которая не позволяет безопасно соблюдать протокол.