Сравнение двух программ психотерапии у стационарных пациентов со стойкой депрессией, резистентных к лечению (ChangePDD)

Около половины всех пациентов психиатрических стационаров с депрессией страдают стойким депрессивным расстройством (ПРД). Учитывая их высокую степень резистентности к лечению (TR), сопутствующие заболевания, склонность к суициду и частоту госпитализаций, эта группа пациентов представляется особенно сложной для лечения и, с экономической точки зрения, представляет собой серьезную проблему. Система когнитивно-поведенческого анализа психотерапии (CBASP) является единственной психотерапией, разработанной специально для PDD. Первоначально разработанная как амбулаторное лечение Джеймсом П. Маккалоу, CBASP была модифицирована для тяжелобольных пациентов с ПРД с ТР как мультимодальная концепция стационарного лечения. Пилотные исследования указывают на очень хорошую осуществимость и многообещающие результаты. Таким образом, рандомизированное контролируемое исследование теперь является обязательным для проверки превосходства стационарной программы CBASP по сравнению с доказательной когнитивно-поведенческой терапией (КПТ), «золотым стандартом» в лечении депрессии. Поведенческая активация (БА) была выбрана в качестве контрольного вмешательства, потому что БА, как специфический вариант КПТ, по меньшей мере так же эффективна, как и стандартная КПТ, у пациентов с тяжелой депрессией, при этом ее легче обучать и применять в стационарных условиях. Обе терапии будут применяться в качестве программы фазы лечения (5-недельное стационарное и дневное стационарное острое лечение с последующим 6-недельным амбулаторным групповым лечением) в сочетании со стандартизированной и основанной на рекомендациях фармакотерапией. Таким образом, предлагаемое проспективное многоцентровое рандомизированное исследование с участием 396 пациентов с ПРД и ТР будет направлено на основной вопрос исследования: является ли программа CBASP более эффективной, чем программа БА в этой группе пациентов? Основная гипотеза состоит в том, что после 16 недель лечения CBASP продемонстрирует значительное превосходство над БА в уменьшении депрессивных симптомов. Кроме того, важный вопрос исследования психотерапии: что работает для кого и почему? будет решаться.

Модератор анализирует, влияет ли жестокое обращение в детстве и метилирование экзона IV гена BDNF на дифференциальную эффективность лечения. Что касается анализа медиаторов, будет изучено, можно ли объяснить улучшение симптомов улучшением межличностных проблем при CBASP и повышением уровня активности при БА. Последующее обследование через 48 недель после окончания вмешательств даст ценные результаты в отношении долгосрочных результатов лечения. Наконец, экономический потенциал вмешательств для здоровья будет изучаться с помощью анализа затрат и результатов, чтобы предоставить важную информацию об экономической эффективности внедрения в плановую политику здравоохранения. Таким образом, результаты этого исследования могут облегчить бремя этого очень серьезного и дорогостоящего расстройства при одновременном улучшении здоровья человека. Кроме того, модераторский и медиаторный анализ может направлять персонализированное лечение и позволить терапевтам более конкретно решать психотерапевтические потребности отдельных пациентов с ПРД в будущем.