Ein Vergleich zweier Psychotherapieprogramme bei stationären Patienten mit persistierender Depression und Behandlungsresistenz (ChangePDD)

Etwa die Hälfte aller stationären psychiatrischen Patienten mit Depressionen leiden an einer anhaltenden depressiven Störung (PDD). Aufgrund ihrer hohen Behandlungsresistenz (TR), Komorbidität, Suizidalität und Hospitalisierungsrate erscheint diese Patientengruppe als besonders schwierig zu behandeln und stellt aus gesundheitsökonomischer Sicht eine große Herausforderung dar. Das Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) ist die einzige speziell für PDD entwickelte Psychotherapie. Ursprünglich als ambulante Behandlung von James P. McCullough entwickelt, wurde CBASP für die schwerkranken PDD-Patienten mit TR als multimodales stationäres Konzept modifiziert. Pilotstudien weisen auf eine sehr gute Machbarkeit und ein vielversprechendes Ergebnis hin. Daher ist jetzt eine randomisierte kontrollierte Studie obligatorisch, um die Überlegenheit des stationären CBASP-Programms gegenüber der evidenzbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), dem „Goldstandard“ in der Depressionsbehandlung, zu testen. Als Kontrollintervention wurde die Verhaltensaktivierung (BA) gewählt, da die BA als spezifische Variante der CBT bei schwer depressiven Patienten mindestens so effektiv ist wie die Standard-CBT, aber im stationären Setting einfacher zu trainieren und umzusetzen ist. Beide Therapien werden als Kurphasenprogramm (5-wöchige stationäre und tagesklinische Akutbehandlung gefolgt von einer 6-wöchigen ambulanten Fortsetzungsgruppenbehandlung) in Kombination mit einer standardisierten und leitliniengerechten Pharmakotherapie angewendet. Die vorgeschlagene prospektive, multizentrische, randomisierte Studie mit 396 PDD-Patienten mit TR wird sich daher der primären Forschungsfrage widmen: Ist das CBASP-Programm bei dieser Patientengruppe effektiver als das BA-Programm? Die primäre Hypothese ist, dass CBASP nach 16-wöchiger Behandlung eine signifikante Überlegenheit gegenüber BA bei der Verringerung depressiver Symptome zeigen wird. Dazu kommt die wichtige psychotherapeutische Forschungsfrage: Was wirkt bei wem und warum? wird angesprochen.

In Moderatoranalysen wird untersucht, ob kindliche Misshandlungen und die Methylierung von Exon IV des BDNF-Gens einen Einfluss auf die unterschiedliche Wirksamkeit der Behandlungen haben. In Bezug auf Mediatoranalysen wird untersucht, ob Symptomverbesserungen durch eine Verbesserung zwischenmenschlicher Probleme bei CBASP und eine Erhöhung des Aktivitätsniveaus bei BA erklärt werden können. Eine Nachbefragung 48 Wochen nach Ende der Eingriffe wird wertvolle Ergebnisse hinsichtlich des Langzeitergebnisses der Behandlungen liefern. Abschließend wird das gesundheitsökonomische Potenzial der Interventionen durch Kosten-Nutzen-Analysen untersucht, um wichtige gesundheitspolitische Hinweise zur Kosteneffektivität der Umsetzung in der Routineversorgung zu liefern. Somit haben die Ergebnisse dieser Studie das Potenzial, diese sehr schwerwiegende und kostenintensive Erkrankung zu entlasten und gleichzeitig die menschliche Gesundheit zu verbessern. Darüber hinaus können Moderator- und Mediatoranalysen eine personalisierte Behandlung anleiten und es Therapeuten ermöglichen, in Zukunft gezielter auf die psychotherapeutischen Bedürfnisse einzelner PDD-Patienten einzugehen.