Een vergelijking van twee psychotherapieprogramma's bij aanhoudend depressieve, behandelingsresistente intramurale patiënten (ChangePDD)
10 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Greifswald
Cognitief gedragsanalysesysteem van psychotherapie (CBASP) versus gedragsactivering (BA) bij aanhoudend depressieve, therapieresistente intramurale patiënten: werkzaamheid, moderators en mediatoren van verandering
Het doel van deze studie is om het cognitieve gedragsanalysesysteem van psychotherapie (CBASP) uitgevoerd gedurende 16 weken (acute en voortzettingsbehandeling) te vergelijken met gedragsactivatie (BA; dezelfde dosis en duur) bij aanhoudend depressieve therapieresistente intramurale patiënten met betrekking tot werkzaamheid, moderatoren en bemiddelaars van verandering.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: intramurale CBASP individuele therapie
- Gedragsmatig: intramurale CBASP-groepstherapie
- Gedragsmatig: intramuraal CBASP-verpleegkundig contact
- Gedragsmatig: intramurale CBASP-oefentherapie
- Gedragsmatig: ambulante CBASP groepstherapie
- Geneesmiddel: op algoritme gebaseerde studiemedicatie
- Gedragsmatig: intramurale BA individuele therapie
- Gedragsmatig: intramurale BA-groepstherapie
- Gedragsmatig: intramuraal BA verpleegkundig contact
- Gedragsmatig: intramurale BA oefentherapie
- Gedragsmatig: ambulante BA groepstherapie
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer de helft van alle psychiatrische patiënten met een depressie lijdt aan persisterende depressieve stoornis (PDD). Gezien hun hoge mate van therapieresistentie (TR), comorbiditeit, suïcidaliteit en ziekenhuisopnames, lijkt deze patiëntengroep bijzonder moeilijk te behandelen en vormt vanuit gezondheidseconomisch perspectief een grote uitdaging. Het Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) is de enige psychotherapie die speciaal is ontwikkeld voor PDD. Oorspronkelijk ontwikkeld als een poliklinische behandeling door James P. McCullough, is CBASP aangepast voor de ernstig zieke PDD-patiënten met TR als een multimodaal intramuraal concept. Pilotstudies wijzen op een zeer goede haalbaarheid en een veelbelovend resultaat. Daarom is een gerandomiseerde gecontroleerde studie nu verplicht om de superioriteit te testen van het intramurale CBASP-programma versus de evidence-based cognitieve gedragstherapie (CGT), de 'gouden standaard' in de behandeling van depressie. Gedragsactivering (BA) werd gekozen als controle-interventie omdat BA, als een specifieke variant van CGT, minstens even effectief is als standaard CGT bij ernstig depressieve patiënten, terwijl het gemakkelijker te trainen en te implementeren is in intramurale instellingen. Beide therapieën zullen worden toegepast als een behandelfaseprogramma (5 weken klinische en dagklinische acute behandeling gevolgd door 6 weken poliklinische voortzetting groepsbehandeling) in combinatie met gestandaardiseerde en op richtlijnen gebaseerde farmacotherapie. De voorgestelde prospectieve, multicenter, gerandomiseerde studie met 396 PDD-patiënten met TR zal daarom ingaan op de primaire onderzoeksvraag: is het CBASP-programma effectiever dan het BA-programma bij deze patiëntengroep? De primaire hypothese is dat CBASP na 16 weken behandeling een significante superioriteit zal vertonen ten opzichte van BA bij het verminderen van depressieve symptomen. Daarnaast de belangrijke onderzoeksvraag psychotherapie: wat werkt voor wie en waarom? zal geadresseerd worden.
Moderatoranalyses zullen onderzoeken of kindermishandeling en methylering van exon IV van het BDNF-gen een impact hebben op de verschillende doeltreffendheid van de behandelingen. Met betrekking tot mediatoranalyses zal worden onderzocht of symptoomverbeteringen kunnen worden verklaard door een verbetering van interpersoonlijke problemen bij CBASP en een toename van activiteitsniveaus bij BA. Een vervolgonderzoek 48 weken na het einde van de interventies zal waardevolle resultaten opleveren over het langetermijnresultaat van de behandelingen. Ten slotte zal het gezondheidseconomisch potentieel van de interventies worden onderzocht door middel van kosten-batenanalyses om belangrijke informatie te verschaffen over de kosteneffectiviteit van implementatie in de reguliere zorg voor het gezondheidsbeleid. De resultaten van deze studie zullen dus de potentie hebben om de last van deze zeer ernstige en kostenintensieve aandoening te verlichten en tegelijkertijd de menselijke gezondheid te verbeteren. Bovendien kunnen moderator- en mediatoranalyses gepersonaliseerde behandeling sturen en therapeuten in staat stellen om in de toekomst meer specifiek in te spelen op de psychotherapeutische behoeften van individuele PDD-patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
396
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eva-Lotta Brakemeier, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 3718 +49 3834 420
- E-mail: eva-lotta.brakemeier@uni-greifswald.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Johannes Zimmermann, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 3833 +49 561 804
- E-mail: jz@uni-kassel.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Werving
- Charité, University Medicine Berlin
-
Contact:
- Stephan Köhler, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 617405 49-30-450
- E-mail: stephan.koehler@charite.de
-
Onderonderzoeker:
- Henrik Walter, Prof. Dr.
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Nog niet aan het werven
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Contact:
- Kai Kahl, Prof.Dr.
- Telefoonnummer: +49-511-532-2495
- E-mail: kahl.kai@mh-hannover.de
-
Contact:
- Ivo Heitland, Dr.
- Telefoonnummer: +49-511-532-7367
- E-mail: heitland.ivo-aleksander@mh-hannover.de
-
Lübeck, Duitsland, 23562
- Werving
- Universität zu Lübeck
-
Contact:
- Philipp Klein, PD Dr.
- Telefoonnummer: +49-451-500-98871
- E-mail: philipp.klein@uksh.de
-
Contact:
- Bartosz Zurowski, Dr.
- Telefoonnummer: +49-451-500-98831
- E-mail: bartosz.zurowski@uksh.de
-
Marburg, Duitsland, 35039
- Werving
- Universitätsklinikum Marburg
-
Contact:
- Tilo Kircher, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +49-6421-58-65200
- E-mail: tilo.kircher@staff.uni-marburg.de
-
Contact:
- Ina Kluge, Dr.
- Telefoonnummer: +49-6421-58-6219
- E-mail: ina.kluge@staff.uni-marburg.de
-
München, Duitsland, 80336
- Werving
- Klinikum der Universität München
-
Contact:
- Frank Padberg (Co-PI of the trial), Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +49-89 4400-53358
- E-mail: frank.padberg@med.uni-muenchen.de
-
Contact:
- Matthias Reinhard, Dr.
- Telefoonnummer: +49-89 4400-55512
- E-mail: matthias.reinhard@med.uni-muenchen.de
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Werving
- Universitätsklinikum Tübingen
-
Contact:
- Andreas Fallgatter, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +49-7071-29-84858
- E-mail: andreas.fallgatter@med.uni-tuebingen.de
-
Contact:
- Christian Frischholz, Dr.
- Telefoonnummer: +49-7071-29-86015
- E-mail: christian.frischholz@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire DSM-5-diagnose van PDD (300.4, 296,2x, 296,3x)
- Totale Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-24) Score ≥ 20
- Behandelingsresistentie (TR) (gedefinieerd als een niveau van 3 of hoger op het Antidepressivum Treatment History Form: Short Form (ATHF-SF) of medicatie-intolerantie of één psychotherapie van ten minste 25 sessies door een gecertificeerde therapeut in de huidige episode)
- Voldoende kennis van de Duitse taal
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Bipolaire I of II stoornis
- Stoornissen in het gebruik van werkzame stoffen (abstinentie korter dan 6 maanden)
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Antisociale persoonlijkheids stoornis
- Acute suïcidaliteit
- Eerdere CBASP- of BA-behandeling in het afgelopen jaar
- Onvermogen om CBASP of BA te tolereren (bijv. Organische hersenaandoeningen, ernstige cognitieve stoornissen)
- Onvermogen om deel te nemen aan dagkliniek of poliklinische voortzettingsbehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitief gedragsanalysesysteem voor psychotherapie (CBASP)
Cognitief gedragsanalysesysteem voor psychotherapie (CBASP) als acute behandeling (5 weken.
intramuraal en 5 w.
hetzij intramuraal of in dagkliniek) gevolgd door voortzetting van de behandeling (6 weken).
poliklinische groepstherapie).
|
Tijdens de 5 weken klinische fase I en de 5 weken klinische fase II / dagkliniek behandeling zullen alle patiënten in deze arm 2 individuele CBASP therapiesessies krijgen (duur: 50 min per sessie).
Andere namen:
Tijdens de 5 weken klinische fase I en de 5 weken klinische fase II / dagkliniekbehandeling zullen alle patiënten in deze arm 2 CBASP-groepstherapiesessies krijgen (duur: 100 min per sessie).
Andere namen:
Tijdens de 5 weken klinische fase I en de 5 weken klinische fase II / dagkliniek behandeling krijgen alle patiënten in deze arm 1 CBASP verpleegkundig contact (duur: 30 min per sessie).
Andere namen:
Tijdens de 5 weken klinische fase I en de 5 weken klinische fase II / dagkliniek behandeling krijgen alle patiënten in deze arm 1 CBASP oefentherapie (duur: 75 min per sessie).
Andere namen:
Tijdens de poliklinische behandeling van 6 weken krijgen alle patiënten in deze arm 1 CBASP-groepstherapiesessie (duur: 100 min per sessie).
Andere namen:
Alle patiënten krijgen een geoptimaliseerd, op algoritmen gebaseerd antidepressivum volgens de huidige S3-richtlijnen voor unipolaire depressie. In geval van non-respons:
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gedragsactivatie (BA)
Gedragsactivatie (BA) als acute behandeling (5 weken).
intramuraal en 5 w.
hetzij intramuraal of in dagkliniek) gevolgd door voortzetting van de behandeling (6 weken).
poliklinische groepstherapie).
|
Alle patiënten krijgen een geoptimaliseerd, op algoritmen gebaseerd antidepressivum volgens de huidige S3-richtlijnen voor unipolaire depressie. In geval van non-respons:
Andere namen:
Tijdens de 5 weken klinische fase I en de 5 weken klinische fase II / dagkliniek behandeling zullen alle patiënten in deze arm 2 individuele BA therapiesessies krijgen (duur: 50 min per sessie).
Andere namen:
Tijdens de 5 weken klinische fase I en de 5 weken klinische fase II / dagkliniek behandeling zullen alle patiënten in deze arm 2 BA groepstherapiesessies krijgen (duur: 100 min per sessie).
Andere namen:
Tijdens de 5 weken klinische fase I en de 5 weken klinische fase II / dagkliniekbehandeling krijgen alle patiënten in deze arm 1 BA verpleegkundig contact (duur: 30 min per sessie)
Andere namen:
Tijdens de 5 weken klinische fase I en de 5 weken klinische fase II / dagkliniekbehandeling krijgen alle patiënten in deze arm 1 BA oefentherapie (duur: 75 min per sessie).
Andere namen:
Tijdens de poliklinische behandeling van 6 weken krijgen alle patiënten in deze arm 1 BA groepstherapiesessie (duur: 100 min per sessie).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-24), versie met 24 items
Tijdsspanne: 16 weken
|
De verandering in de HDRS-24-itemscore na 16 weken is het primaire eindpunt.
De HRSD-24 is een semi-gestructureerd interview dat wordt gebruikt om de ernst van alle symptoomdomeinen van depressie te meten, zoals beschreven door de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) over een periode van de afgelopen 7 dagen.
Het vertoont goede psychometrische eigenschappen.
De HRSD-24 wordt op elk tijdstip uitgevoerd door blinde studiebeoordelaars.
Beoordelaars beoordelen de ernst van de symptomen op een schaal van 0 tot 2 of 0 - 3 of 0 - 4 voor elk item, waarbij een hoger getal een grotere ernst van de symptomen aangeeft.
De totale score varieert van 0 tot 75, waarbij hogere waarden een hogere depressie-ernst aangeven.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-24), versie met 24 items
Tijdsspanne: basislijn, weken 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 64
|
De HDRS-24 is een semi-gestructureerd interview dat wordt gebruikt om de ernst van alle symptoomdomeinen van depressie te meten, zoals beschreven door de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) over een periode van de afgelopen 7 dagen.
Het vertoont goede psychometrische eigenschappen.
De HDRS-24 wordt op elk tijdstip uitgevoerd door blinde beoordelaars.
Beoordelaars beoordelen de ernst van de symptomen op een schaal van 0 tot 2 of 0 - 3 of 0 - 4 voor elk item, waarbij een hoger getal een grotere ernst van de symptomen aangeeft.
De totale score varieert van 0 tot 75, waarbij hogere waarden een hogere depressie-ernst aangeven.
|
basislijn, weken 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 64
|
|
Inventarisatie van depressieve symptomen, zelfrapportage (IDS-SR)
Tijdsspanne: basislijn, weken 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
De IDS-SR is een zelfgerapporteerde meting van depressieve symptomen en wordt gebruikt om veranderingen in de zelfgerapporteerde ernst van depressie te detecteren.
Het vertoont goede psychometrische eigenschappen.
Elk item wordt door de patiënt beoordeeld van 0 tot 3 en alle waarden worden opgeteld tot een algemene score.
De totale score varieert van 0 tot 78, waarbij hogere waarden duiden op een hogere depressie-ernst.
|
basislijn, weken 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
|
Korte Symptoom Inventarisatie (BSI)
Tijdsspanne: basislijn, week 1, 5, 10, 16, 64
|
De BSI is een multidimensionale zelfgerapporteerde maatstaf met in totaal negen schalen die de subjectieve beperking door fysieke en psychische symptomen beoordelen.
Elk item wordt door de patiënt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5 en wordt opgeteld en t-getransformeerd tot drie globale indices: Global Severity Index, Positive Symptom Distress Index, Positive Symptom Total.
T-scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere waarden duiden op een hogere subjectieve beperking.
|
basislijn, week 1, 5, 10, 16, 64
|
|
Global Assessment of Functioning (GAF)
Tijdsspanne: basislijn, week 1, 5, 10, 16, 64
|
De GAF is een diagnostische maatstaf die wordt gebruikt om sociaal, beroepsmatig en psychologisch functioneren te beoordelen volgens DSM-IV.
De score varieert van 0 tot 100 met in totaal tien niveaus van functioneren en wordt bepaald door een klinische beoordelaar.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van functioneren en dus op een beter resultaat.
|
basislijn, week 1, 5, 10, 16, 64
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQoL-BREF)
Tijdsspanne: basislijn, week 1, 5, 10, 16, 64
|
De WHOQoL-BREF is een zelfrapportagemaat voor de subjectieve kwaliteit van leven.
Vier brede domeinen van kwaliteit van leven worden door de patiënt beoordeeld op een vijfpuntsschaal en voor elk domein wordt een gemiddelde score berekend.
Scores variëren tussen 4 en 20, waarbij een hogere score duidt op een hogere kwaliteit van leven en dus op een beter resultaat.
|
basislijn, week 1, 5, 10, 16, 64
|
|
Antwoord
Tijdsspanne: basislijn, week 1, 5, 10, 16, 64
|
Respons (50% afname op HDRS-24-score)
|
basislijn, week 1, 5, 10, 16, 64
|
|
Kwijtschelding
Tijdsspanne: basislijn, week 1, 5, 10, 16, 64
|
Remissie (HDRS-24-score van 10 of minder)
|
basislijn, week 1, 5, 10, 16, 64
|
|
Terugvalpercentages
Tijdsspanne: 16, 64
|
Terugvalpercentages (heropname, toename van HDRS-24 gelijk aan of groter dan 10 of huidige HDRS-24-score gelijk aan of groter dan 18 punten) worden gemeten.
|
16, 64
|
|
Kosten gesprek
Tijdsspanne: baseline, week 16 en 64
|
Het kosteninterview beoordeelt directe medische en niet-medische kosten en indirecte kosten als gevolg van psychische stoornissen versus lichamelijke ziekten.
|
baseline, week 16 en 64
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst trauma bij kinderen (CTQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kindermishandeling volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt beoordeeld als een belangrijke moderator bij baseline.
De CTQ meet zelfgerapporteerd jeugdtrauma op vijf subschalen.
Reacties worden gemeten op een vijfpuntsschaal en elke subschaalscore heeft een bereik van 5 tot 25 punten.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van het kindertrauma en dus op een slechtere uitkomst.
|
Basislijn
|
|
Van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) methylering als belangrijkste moderator.
|
Basislijn
|
|
Inventarisatie van interpersoonlijke problemen - herzien (IIP-32-R)
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 en 64
|
De IIP-32-R is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de ernst van interpersoonlijke problemen beoordeelt op acht schalen op basis van het tweedimensionale interpersoonlijke circumplex-model als belangrijkste bemiddelaar.
De items worden door de patiënten beoordeeld op een vijfpuntsschaal.
Er wordt een gemiddelde score berekend, variërend van 0 tot 4. Een hogere score duidt op een grotere ernst van interpersoonlijke problemen en dus op een slechter resultaat.
|
Basislijn, week 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 en 64
|
|
Gedragsactiveringsdepressieschaal (BADS)
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 en 64
|
Deze zelfrapportage is ontworpen om wekelijkse veranderingen in vermijding en activering te meten tijdens de behandeling met Gedragsactivering voor depressie.
De BADS bestaat uit 25 vragen over vier subschalen, elk beoordeeld op een zevenpuntsschaal van 0 tot 6.
De subschalen zijn activering, vermijding/herkauwen, werk/schoolbeperking en sociale beperking.
Een hogere totaalscore staat voor een hogere mate van activering en dus een betere uitkomst, terwijl een hoge score op de subschaal sociale beperking duidt op een hogere mate van beperking en dus een slechtere uitkomst.
Scores variëren van 0 tot 150.
|
Basislijn, week 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 en 64
|
|
Stap telt
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 en 64
|
Actimeter gemeten staptellingen als belangrijkste bemiddelaar.
|
Basislijn, week 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 en 64
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva-Lotta Brakemeier, Prof. Dr., University Greifswald
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nemeroff CB, Heim CM, Thase ME, Klein DN, Rush AJ, Schatzberg AF, Ninan PT, McCullough JP Jr, Weiss PM, Dunner DL, Rothbaum BO, Kornstein S, Keitner G, Keller MB. Differential responses to psychotherapy versus pharmacotherapy in patients with chronic forms of major depression and childhood trauma. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Nov 25;100(24):14293-6. doi: 10.1073/pnas.2336126100. Epub 2003 Nov 13. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Nov 8;102(45):16530.
- Richards DA, Ekers D, McMillan D, Taylor RS, Byford S, Warren FC, Barrett B, Farrand PA, Gilbody S, Kuyken W, O'Mahen H, Watkins ER, Wright KA, Hollon SD, Reed N, Rhodes S, Fletcher E, Finning K. Cost and Outcome of Behavioural Activation versus Cognitive Behavioural Therapy for Depression (COBRA): a randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2016 Aug 27;388(10047):871-80. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31140-0. Epub 2016 Jul 23.
- Dimidjian S, Hollon SD, Dobson KS, Schmaling KB, Kohlenberg RJ, Addis ME, Gallop R, McGlinchey JB, Markley DK, Gollan JK, Atkins DC, Dunner DL, Jacobson NS. Randomized trial of behavioral activation, cognitive therapy, and antidepressant medication in the acute treatment of adults with major depression. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):658-70. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.658.
- Cuijpers P, van Straten A, Warmerdam L. Behavioral activation treatments of depression: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2007 Apr;27(3):318-26. doi: 10.1016/j.cpr.2006.11.001. Epub 2006 Dec 19.
- Bernstein DP, Fink LA. CTQ: Childhood Trauma Questionaire: A retrospective self-report.1998; TX: Psychological Corp.
- Brakemeier EL, Dobias J, Hertel J, Bohus M, Limberger MF, Schramm E, Radtke M, Frank P, Padberg F, Sabass L, Jobst A, Jacob GA, Struck N, Zimmermann J, Normann C. Childhood Maltreatment in Women with Borderline Personality Disorder, Chronic Depression, and Episodic Depression, and in Healthy Controls. Psychother Psychosom. 2018;87(1):49-51. doi: 10.1159/000484481. Epub 2018 Jan 6. No abstract available.
- Brakemeier EL, Engel V, Schramm E, Zobel I, Schmidt T, Hautzinger M, Berger M, Normann C. Feasibility and outcome of cognitive behavioral analysis system of psychotherapy (CBASP) for chronically depressed inpatients: a pilot study. Psychother Psychosom. 2011;80(3):191-4. doi: 10.1159/000320779. Epub 2011 Mar 10. No abstract available.
- Brakemeier EL, Normann C. Praxisbuch CBASP: Behandlung chronischer Depression; mit Online-Materialien (1. Aufl). 2012. Weinheim: Beltz.
- Brakemeier EL, Guhn A, Normann C. Praxisbuch CBASP: Behandlung chronischer Depression und Modifikationen für weitere interpersonelle Störungen; mit E-Book inside und Arbeitsmaterial; (2., überarbeitete und erweiterte Auflage). 2021; Weinheim: Beltz.
- Brakemeier EL, Radtke M, Engel V, Zimmermann J, Tuschen-Caffier B, Hautzinger M, Schramm E, Berger M, Normann C. Overcoming treatment resistance in chronic depression: a pilot study on outcome and feasibility of the cognitive behavioral analysis system of psychotherapy as an inpatient treatment program. Psychother Psychosom. 2015;84(1):51-6. doi: 10.1159/000369586. Epub 2014 Dec 24.
- Bschor T, Bauer M, Adli M. Chronic and treatment resistant depression: diagnosis and stepwise therapy. Dtsch Arztebl Int. 2014 Nov 7;111(45):766-75; quiz 775. doi: 10.3238/arztebl.2014.0766.
- DGPPN, BÄK, KBV, AWMF. S3-Leitlinie/Nationale Versorgungsleitlinie Unipolare Depression- Langfassung: Bd. Version 5 (2. Aufl.). 2015; Springer.
- Frieling H, Tadic A. Value of genetic and epigenetic testing as biomarkers of response to antidepressant treatment. Int Rev Psychiatry. 2013 Oct;25(5):572-8. doi: 10.3109/09540261.2013.816657.
- Guhn A, Kohler S, Brakemeier EL, Sterzer P. Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy for inpatients with persistent depressive disorder: a naturalistic trial on a general acute psychiatric unit. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2021 Apr;271(3):495-505. doi: 10.1007/s00406-019-01038-5. Epub 2019 Jul 12.
- Harter M, Sitta P, Keller F, Metzger R, Wiegand W, Schell G, Stieglitz RD, Wolfersdorf M, Felsenstein M, Berger M. [Psychiatric-psychotherapeutic inpatient treatment for depression. Process and outcome quality based on a model project in Baden-Wurttemberg]. Nervenarzt. 2004 Nov;75(11):1083-91. doi: 10.1007/s00115-004-1705-8. German.
- Holzel L, Wolff Av, Kriston L, Harter M. [Risk factors for non-response in inpatient depression treatment]. Psychiatr Prax. 2010 Jan;37(1):27-33. doi: 10.1055/s-0029-1223348. Epub 2009 Oct 12. German.
- Kohler S, Sterzer P, Normann C, Berger M, Brakemeier EL. [Overcoming treatment resistance in chronic depression : The role of inpatient psychotherapy]. Nervenarzt. 2016 Jul;87(7):701-7. doi: 10.1007/s00115-015-0034-4. German.
- McCullough JP, Schramm E, Penberthy K. CBASP as a Distinctive Treatment for Persistent Depressive Disorder. 2014; Routledge. https://doi.org/10.4324/9781315743196
- Norcross JC, Wampold BE. Evidence-based therapy relationships: research conclusions and clinical practices. Psychotherapy (Chic). 2011 Mar;48(1):98-102. doi: 10.1037/a0022161.
- Sabass L, Padberg F, Normann C, Engel V, Konrad C, Helmle K, Jobst A, Worlitz A, Brakemeier EL. Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy as group psychotherapy for chronically depressed inpatients: a naturalistic multicenter feasibility trial. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2018 Dec;268(8):783-796. doi: 10.1007/s00406-017-0843-5. Epub 2017 Sep 27.
- Spates CR, Pagoto SL, Kalata A. A qualitative and quantitative review of behavioral activation treatment of major depressive disorder. The Behavior Analyst Today. 2006; 7(4): 508-521. https://doi.org/10.1037/h0100089
- Shinohara K, Honyashiki M, Imai H, Hunot V, Caldwell DM, Davies P, Moore TH, Furukawa TA, Churchill R. Behavioural therapies versus other psychological therapies for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 16;2013(10):CD008696. doi: 10.1002/14651858.CD008696.pub2.
- Snarski M, Scogin F, DiNapoli E, Presnell A, McAlpine J, Marcinak J. The effects of behavioral activation therapy with inpatient geriatric psychiatry patients. Behav Ther. 2011 Mar;42(1):100-8. doi: 10.1016/j.beth.2010.05.001. Epub 2010 Nov 20.
- Tadic A, Muller-Engling L, Schlicht KF, Kotsiari A, Dreimuller N, Kleimann A, Bleich S, Lieb K, Frieling H. Methylation of the promoter of brain-derived neurotrophic factor exon IV and antidepressant response in major depression. Mol Psychiatry. 2014 Mar;19(3):281-3. doi: 10.1038/mp.2013.58. Epub 2013 May 14. No abstract available.
- Struck N, Krug A, Yuksel D, Stein F, Schmitt S, Meller T, Brosch K, Dannlowski U, Nenadic I, Kircher T, Brakemeier EL. Childhood maltreatment and adult mental disorders - the prevalence of different types of maltreatment and associations with age of onset and severity of symptoms. Psychiatry Res. 2020 Nov;293:113398. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113398. Epub 2020 Aug 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BR 4262/6-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
In overeenstemming met de Open Science-specificaties van de Duitse Psychologische Vereniging (DGPS), zullen geanonimiseerde gegevens voor het publiek beschikbaar worden gesteld via het Open Data-portaal van de Open Science Foundation (www.osf.io).
De gegevens worden opgeslagen wanneer de gegevensverzameling is voltooid, maar niet vóór 01.01.2028.
Deze stap stelt derden in staat om de analyses gerapporteerd in wetenschappelijke publicaties te reproduceren en om ad hoc analyses uit te voeren.
De gegevens worden permanent opgeslagen op servers in Duitsland.
Zodra ze zijn geüpload en gepubliceerd, kunnen deze geanonimiseerde gegevens niet worden verwijderd en zijn daarom ook uitgesloten van het verwijderen van de gegevens in geval van intrekking van de studiedeelname.
IPD-tijdsbestek voor delen
We zullen de uitkomstgegevens en vervolgens de covariabele gegevens vrij beschikbaar maken na onze respectieve publicaties, maar niet vóór 01.01.2028.
IPD-toegangscriteria voor delen
gegevens worden gedeeld met het publiek; voor alle soorten analyses komen gegevens beschikbaar; het mechanisme waarmee de gegevens beschikbaar komen, wordt binnenkort bepaald.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Behandelingsresistente depressie
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël