Két pszichoterápiás program összehasonlítása tartósan depressziós, kezelésre rezisztens fekvőbetegeknél (ChangePDD)
2023. október 10. frissítette: University of Greifswald
A pszichoterápia kognitív viselkedéselemző rendszere (CBASP) vs. viselkedési aktiválás (BA) tartósan depressziós, kezelésre rezisztens fekvőbetegeknél: Hatékonyság, moderátorok és a változás közvetítői
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a pszichoterápia kognitív viselkedéselemző rendszerét (CBASP) 16 héten keresztül (akut és folytatólagos kezelés) a viselkedési aktiválással (BA; azonos dózis és időtartam) tartósan depressziós, kezelésre rezisztens fekvőbetegeknél a hatékonyság és a moderátorok tekintetében. és a változás közvetítői.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: fekvőbeteg CBASP egyéni terápia
- Viselkedési: fekvőbeteg CBASP csoportterápia
- Viselkedési: fekvőbeteg CBASP nővér kapcsolattartó
- Viselkedési: fekvőbeteg CBASP tornaterápia
- Viselkedési: ambuláns CBASP csoportterápia
- Drog: algoritmus alapú vizsgálati gyógyszeres kezelés
- Viselkedési: fekvőbeteg BA egyéni terápia
- Viselkedési: fekvőbeteg BA csoportterápia
- Viselkedési: fekvőbeteg BA ápoló kapcsolat
- Viselkedési: fekvőbeteg BA tornaterápia
- Viselkedési: ambuláns BA csoportterápia
Részletes leírás
A depresszióban szenvedő pszichiátriai betegek körülbelül fele tartós depressziós rendellenességben (PDD) szenved. Tekintettel magas fokú kezelésrezisztenciájukra (TR), komorbiditásukra, öngyilkosságukra és kórházi kezelési arányukra, ez a betegcsoport különösen nehezen kezelhető, és egészség-gazdasági szempontból komoly kihívást jelent. A Pszichoterápia Kognitív Viselkedéselemző Rendszere (CBASP) az egyetlen olyan pszichoterápia, amelyet kifejezetten a PDD-re fejlesztettek ki. Az eredetileg James P. McCullough által járóbeteg-kezelésként kifejlesztett CBASP-t a TR-ben szenvedő, súlyosan beteg PDD-betegek számára módosították, mint multimodális fekvőbeteg-koncepciót. A kísérleti tanulmányok nagyon jó megvalósíthatóságot és ígéretes eredményt mutatnak. Ezért ma már kötelező egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végezni a fekvőbeteg CBASP-program és a bizonyítékokon alapuló kognitív viselkedésterápia (CBT) felsőbbrendűségének tesztelésére, amely a depresszió kezelésének „arany standardja”. A viselkedési aktiválást (BA) választották kontroll beavatkozásnak, mivel a BA, mint a CBT egy specifikus változata, legalább olyan hatékony, mint a standard CBT súlyos depressziós betegeknél, miközben könnyebben betanítható és bevezethető fekvőbeteg-körülmények között. Mindkét terápiát kezelési fázisú programként (5 hetes fekvőbeteg és nappali klinikai akut kezelés, majd 6 hetes járóbeteg-folytató csoportos kezelés) alkalmazzuk standardizált és iránymutatásokon alapuló farmakoterápiával kombinálva. A javasolt prospektív, többközpontú, randomizált vizsgálat 396 TR-ben szenvedő PDD-beteggel ezért az elsődleges kutatási kérdésre irányul: A CBASP program hatékonyabb, mint a BA program ebben a betegcsoportban? Az elsődleges hipotézis az, hogy 16 hetes kezelés után a CBASP jelentős fölényt mutat a BA-val szemben a depressziós tünetek csökkentésében. Emellett a fontos pszichoterápiás kutatási kérdés: kinek mi és miért működik? meg lesz szólítva.
A moderátorelemzések azt vizsgálják, hogy a gyermekkori rossz bánásmód és a BDNF gén IV. exonjának metilációja hatással van-e a kezelések eltérő hatékonyságára. A mediátor elemzések kapcsán megvizsgáljuk, hogy a tünetek javulása magyarázható-e az interperszonális problémák enyhülésével a CBASP-ben és az aktivitási szint növekedésével a BA-ban. A beavatkozások befejezése után 48 héttel végzett nyomon követés értékes eredményekkel szolgál a kezelések hosszú távú kimenetelét illetően. Végül költség-haszon elemzések segítségével megvizsgálják a beavatkozásokban rejlő egészségügyi gazdasági lehetőségeket, hogy fontos információkkal szolgáljanak az egészségügyi politika rutinellátásában való megvalósítás költséghatékonyságáról. Így ennek a tanulmánynak az eredményei könnyíthetik ennek a nagyon súlyos és költségigényes rendellenességnek a terheit, miközben javítják az emberi egészséget. Ezenkívül a moderátor és a közvetítő elemzései a személyre szabott kezelést irányíthatják, és lehetővé teszik a terapeuták számára, hogy a jövőben konkrétabban foglalkozzanak az egyes PDD-betegek pszichoterápiás szükségleteivel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
396
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eva-Lotta Brakemeier, Prof. Dr.
- Telefonszám: 3718 +49 3834 420
- E-mail: eva-lotta.brakemeier@uni-greifswald.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Johannes Zimmermann, Prof. Dr.
- Telefonszám: 3833 +49 561 804
- E-mail: jz@uni-kassel.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Toborzás
- Charité, University Medicine Berlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephan Köhler, Prof. Dr.
- Telefonszám: 617405 49-30-450
- E-mail: stephan.koehler@charite.de
-
Alkutató:
- Henrik Walter, Prof. Dr.
-
Hannover, Németország, 30625
- Még nincs toborzás
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Kapcsolatba lépni:
- Kai Kahl, Prof.Dr.
- Telefonszám: +49-511-532-2495
- E-mail: kahl.kai@mh-hannover.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Ivo Heitland, Dr.
- Telefonszám: +49-511-532-7367
- E-mail: heitland.ivo-aleksander@mh-hannover.de
-
Lübeck, Németország, 23562
- Toborzás
- Universität zu Lübeck
-
Kapcsolatba lépni:
- Philipp Klein, PD Dr.
- Telefonszám: +49-451-500-98871
- E-mail: philipp.klein@uksh.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Bartosz Zurowski, Dr.
- Telefonszám: +49-451-500-98831
- E-mail: bartosz.zurowski@uksh.de
-
Marburg, Németország, 35039
- Toborzás
- Universitätsklinikum Marburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Tilo Kircher, Prof. Dr.
- Telefonszám: +49-6421-58-65200
- E-mail: tilo.kircher@staff.uni-marburg.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Ina Kluge, Dr.
- Telefonszám: +49-6421-58-6219
- E-mail: ina.kluge@staff.uni-marburg.de
-
München, Németország, 80336
- Toborzás
- Klinikum der Universität München
-
Kapcsolatba lépni:
- Frank Padberg (Co-PI of the trial), Prof. Dr.
- Telefonszám: +49-89 4400-53358
- E-mail: frank.padberg@med.uni-muenchen.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthias Reinhard, Dr.
- Telefonszám: +49-89 4400-55512
- E-mail: matthias.reinhard@med.uni-muenchen.de
-
Tübingen, Németország, 72076
- Toborzás
- Universitätsklinikum Tübingen
-
Kapcsolatba lépni:
- Andreas Fallgatter, Prof. Dr.
- Telefonszám: +49-7071-29-84858
- E-mail: andreas.fallgatter@med.uni-tuebingen.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Frischholz, Dr.
- Telefonszám: +49-7071-29-86015
- E-mail: christian.frischholz@med.uni-tuebingen.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PDD elsődleges DSM-5 diagnózisa (300.4, 296,2x, 296,3x)
- Teljes Hamilton-depressziós skála (HDRS-24) pontszám ≥ 20
- Kezelés-rezisztencia (TR) (az antidepresszáns kezelési előzmény űrlapon 3-as vagy magasabb szint: rövid forma (ATHF-SF) vagy gyógyszer-intolerancia, vagy egy pszichoterápia, legalább 25 alkalom okleveles terapeuta által az aktuális epizódban)
- Megfelelő német nyelvtudás
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Bipoláris I vagy II zavar
- Hatóanyag-használati zavarok (6 hónapnál rövidebb absztinencia)
- Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek
- Antiszociális személyiségzavar
- Akut öngyilkosság
- Korábbi CBASP vagy BA kezelés az elmúlt évben
- Képtelenség tolerálni a CBASP-t vagy a BA-t (például szerves agyi rendellenességek, súlyos kognitív hiányosságok)
- Képtelenség részt venni nappali klinikán vagy járóbeteg-folyós kezelésen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A pszichoterápia kognitív viselkedéselemző rendszere (CBASP)
A pszichoterápia kognitív viselkedéselemző rendszere (CBASP) akut kezelésként (5 hét.
fekvőbeteg és 5 hét.
fekvőbeteg vagy nappali klinika), majd a kezelés folytatása (6 hét.
ambuláns csoportterápia).
|
Az 5 hetes I. fázisú fekvőbeteg és az 5 hetes II. fázisú fekvőbeteg/nappali klinikai kezelés során ebben a karban minden beteg 2 egyéni CBASP terápiát kap (időtartam: ülésenként 50 perc).
Más nevek:
Az 5 hetes I. fázisú fekvőbeteg és az 5 hetes II. fázisú fekvőbeteg / nappali klinikai kezelés során ebben a karban minden beteg 2 CBASP csoportterápiás ülést kap (időtartam: 100 perc alkalmanként).
Más nevek:
Az 5 hetes I. fázisú fekvőbeteg és az 5 hetes II. fázisú fekvőbeteg/nappali klinikai kezelés során ebben a karban minden beteg 1 CBASP nővér kapcsolatfelvételt kap (időtartam: ülésenként 30 perc).
Más nevek:
Az 5 hetes I. fázisú fekvőbeteg és az 5 hetes II. fázisú fekvőbeteg / nappali klinikai kezelés során ebben a karban minden beteg 1 CBASP tornaterápiát kap (időtartam: 75 perc alkalmanként).
Más nevek:
A 6 hetes ambuláns kezelés során ebben a karban minden beteg 1 CBASP csoportterápiás ülést kap (időtartam: 100 perc alkalmanként).
Más nevek:
Minden beteg optimalizált, algoritmuson alapuló antidepresszáns gyógyszert kap az unipoláris depresszióra vonatkozó jelenlegi S3-Irányelvek szerint. Nem válaszolás esetén:
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Viselkedési aktiválás (BA)
Viselkedési aktiválás (BA) akut kezelésként (5 hét.
fekvőbeteg és 5 hét.
fekvőbeteg vagy nappali klinika), majd a kezelés folytatása (6 hét.
ambuláns csoportterápia).
|
Minden beteg optimalizált, algoritmuson alapuló antidepresszáns gyógyszert kap az unipoláris depresszióra vonatkozó jelenlegi S3-Irányelvek szerint. Nem válaszolás esetén:
Más nevek:
Az 5 hetes I. fázisú fekvőbeteg és az 5 hetes II. fázisú fekvőbeteg/nappali klinikai kezelés során ebben a karban minden beteg 2 egyéni BA terápiás ülést kap (időtartam: 50 perc alkalmanként).
Más nevek:
Az 5 hetes I. fázisú fekvőbeteg és az 5 hetes II. fázisú fekvőbeteg / nappali klinikai kezelés során ebben a karban minden beteg 2 BA csoportterápiás ülést kap (időtartam: 100 perc alkalmanként).
Más nevek:
Az 5 hetes I. fázisú fekvőbeteg és az 5 hetes II. fázisú fekvőbeteg/nappali klinikai kezelés során ebben a karban minden beteg 1 BA nővérrel érintkezik (időtartam: ülésenként 30 perc)
Más nevek:
Az 5 hetes I. fázisú fekvőbeteg és az 5 hetes II. fázisú fekvőbeteg / nappali klinikai kezelés során ebben a karban minden beteg 1 BA tornaterápiában részesül (időtartam: 75 perc per alkalom).
Más nevek:
A 6 hetes ambuláns kezelés során ebben a karban minden beteg 1 BA csoportterápiás ülést kap (időtartam: 100 perc per alkalom).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-24), 24 tételes változat
Időkeret: 16 hét
|
A HDRS-24 elem pontszámának 16 hét utáni változása lesz az elsődleges végpont.
A HRSD-24 egy félig strukturált interjú, amelyet a depresszió összes tünettartományának súlyosságának mérésére használnak a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében (DSM-IV) leírtak szerint az elmúlt 7 napban.
Jó pszichometriai tulajdonságokat mutat.
A HRSD-24-et minden időpontban vak vizsgálati értékelők végzik.
Az értékelők a tünetek súlyosságát 0-tól 2-ig, vagy 0-3-ig vagy 0-4-ig terjedő skálán értékelik minden elemnél, ahol a magasabb szám a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
Az összpontszám 0 és 75 között mozog, a magasabb értékek pedig a depresszió magasabb súlyosságát jelzik.
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-24), 24 tételes változat
Időkeret: alapvonal, 1., 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 64. hét
|
A HDRS-24 egy félig strukturált interjú, amelyet a depresszió összes tünettartományának súlyosságának mérésére használnak a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében (DSM-IV) leírtak szerint az elmúlt 7 napban.
Jó pszichometriai tulajdonságokat mutat.
A HDRS-24-et minden időpontban vak vizsgálati értékelők végzik majd.
Az értékelők a tünetek súlyosságát 0-tól 2-ig, vagy 0-3-ig vagy 0-4-ig terjedő skálán értékelik minden elemnél, ahol a magasabb szám a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
Az összpontszám 0 és 75 között mozog, a magasabb értékek pedig a depresszió magasabb súlyosságát jelzik.
|
alapvonal, 1., 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 64. hét
|
|
Depressziós tünetek jegyzéke, önjelentés (IDS-SR)
Időkeret: alapvonal, 1., 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 24., 32., 40., 48., 56., 64. hét
|
Az IDS-SR a depressziós tünetek saját bevallású mérőszáma, és a depresszió önértékelésének súlyosságában bekövetkezett változások kimutatására szolgál.
Jó pszichometriai tulajdonságokat mutat.
A páciens minden elemet 0-tól 3-ig értékel, és az összes értéket összeadják egy általános pontszámmal.
Az összpontszám 0 és 78 között mozog, a magasabb értékek magasabb depresszió súlyosságát jelzik.
|
alapvonal, 1., 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 24., 32., 40., 48., 56., 64. hét
|
|
Brief Symptom Inventory (BSI)
Időkeret: alapvonal, 1., 5., 10., 16., 64. hét
|
A BSI egy többdimenziós önbeszámoló mérőszám, összesen kilenc skálával, amelyek a szubjektív károsodást fizikai és pszichológiai tünetek alapján értékelik.
A páciens minden elemet egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékel, és összeadja, és három globális indexre t-transzformálja: Globális súlyossági index, pozitív tünetek szorongási indexe, pozitív tünetek összessége.
A T-pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb értékek magasabb szubjektív károsodást jeleznek.
|
alapvonal, 1., 5., 10., 16., 64. hét
|
|
Globális működésértékelés (GAF)
Időkeret: alapvonal, 1., 5., 10., 16., 64. hét
|
A GAF egy diagnosztikai mérőszám, amelyet a szociális, foglalkozási és pszichológiai működés felmérésére használnak a DSM-IV szerint.
A pontszám 0 és 100 között mozog, összesen tíz működési szinttel, és egy klinikai értékelő határozza meg.
A magasabb pontszámok magasabb szintű működést és ezáltal jobb eredményt jeleznek.
|
alapvonal, 1., 5., 10., 16., 64. hét
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQoL-BREF)
Időkeret: alapvonal, 1., 5., 10., 16., 64. hét
|
A WHOQoL-BREF egy önbeszámoló mérőszám a szubjektív életminőségre vonatkozóan.
A páciens az életminőség négy széles tartományát értékeli egy ötpontos skálán, és mindegyik területre átlagos pontszámot számít ki.
A pontszámok 4 és 20 között mozognak, a magasabb pontszám magasabb életminőséget és ezáltal jobb eredményt jelez.
|
alapvonal, 1., 5., 10., 16., 64. hét
|
|
Válasz
Időkeret: alapvonal, 1., 5., 10., 16., 64. hét
|
Válasz (50%-os csökkenés a HDRS-24 pontszámban)
|
alapvonal, 1., 5., 10., 16., 64. hét
|
|
Remisszió
Időkeret: alapvonal, 1., 5., 10., 16., 64. hét
|
Remisszió (HDRS-24 pontszám 10 vagy kevesebb)
|
alapvonal, 1., 5., 10., 16., 64. hét
|
|
Relapszusok aránya
Időkeret: 16, 64
|
Mérik a relapszusok arányát (újrahospitalizálás, a HDRS-24 10 vagy annál nagyobb emelkedése vagy a jelenlegi HDRS-24 pontszám 18 ponttal egyenlő vagy nagyobb).
|
16, 64
|
|
Költséginterjú
Időkeret: alapállapot, 16. és 64. hét
|
A költséginterjú felméri a közvetlen orvosi és nem egészségügyi költségeket, valamint a mentális zavarok miatti közvetett költségeket a testi betegségekkel szemben.
|
alapállapot, 16. és 64. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekkori trauma kérdőív (CTQ)
Időkeret: Alapvonal
|
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) meghatározása szerint a gyermekkori bántalmazás a kiindulási helyzet fő moderátora.
A CTQ öt alskálán méri az önbevallott gyermekkori traumát.
A válaszokat egy ötfokozatú skálán mérik, és az egyes alskálák pontszáma 5-25 pontig terjed.
A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek a gyermekkori traumákban, és ezért rosszabb kimenetelű.
|
Alapvonal
|
|
Agyból származó neurotróf faktor (BDNF)
Időkeret: Alapvonal
|
Az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) metilációja fő moderátorként.
|
Alapvonal
|
|
Személyközi problémák jegyzéke – felülvizsgálva (IIP-32-R)
Időkeret: Alapállapot, 1., 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16. és 64. hét
|
Az IIP-32-R egy önbevallásos kérdőív, amely nyolc skálán méri fel az interperszonális problémák súlyosságát a kétdimenziós interperszonális cirkumplex modell, mint fő mediátor alapján.
A tételeket a betegek egy ötfokú skálán értékelik.
Egy átlagos pontszámot számítanak ki, amely 0-tól 4-ig terjed. A magasabb pontszám az interperszonális problémák nagyobb súlyosságát és ezért rosszabb kimenetelét jelzi.
|
Alapállapot, 1., 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16. és 64. hét
|
|
Viselkedési aktiválási depresszió skála (BADS)
Időkeret: Alapállapot, 1., 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16. és 64. hét
|
Ez az önjelentés arra készült, hogy mérje az elkerülésben és az aktiválásban bekövetkezett heti változásokat a depresszió viselkedési aktiválásával végzett kezelés során.
A BADS 25 kérdésből áll, négy alskálán, mindegyiket egy hétfokozatú, 0-tól 6-ig terjedő skálán értékelik.
Az alskálák az aktiválás, az elkerülés/kérődzés, a munkahelyi/iskolai fogyatékosság és a szociális károsodás.
A magasabb összpontszám magasabb szintű aktivációt és ezáltal jobb eredményt jelent, míg a magas pontszám a szociális károsodás alskálában magasabb szintű károsodást, és ezért rosszabb eredményt jelez.
A pontszámok 0 és 150 között mozognak.
|
Alapállapot, 1., 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16. és 64. hét
|
|
A lépések számítanak
Időkeret: Alapállapot, 1., 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16. és 64. hét
|
Az Actiméterrel mért lépésszám fő közvetítő.
|
Alapállapot, 1., 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16. és 64. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva-Lotta Brakemeier, Prof. Dr., University Greifswald
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nemeroff CB, Heim CM, Thase ME, Klein DN, Rush AJ, Schatzberg AF, Ninan PT, McCullough JP Jr, Weiss PM, Dunner DL, Rothbaum BO, Kornstein S, Keitner G, Keller MB. Differential responses to psychotherapy versus pharmacotherapy in patients with chronic forms of major depression and childhood trauma. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Nov 25;100(24):14293-6. doi: 10.1073/pnas.2336126100. Epub 2003 Nov 13. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Nov 8;102(45):16530.
- Richards DA, Ekers D, McMillan D, Taylor RS, Byford S, Warren FC, Barrett B, Farrand PA, Gilbody S, Kuyken W, O'Mahen H, Watkins ER, Wright KA, Hollon SD, Reed N, Rhodes S, Fletcher E, Finning K. Cost and Outcome of Behavioural Activation versus Cognitive Behavioural Therapy for Depression (COBRA): a randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2016 Aug 27;388(10047):871-80. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31140-0. Epub 2016 Jul 23.
- Dimidjian S, Hollon SD, Dobson KS, Schmaling KB, Kohlenberg RJ, Addis ME, Gallop R, McGlinchey JB, Markley DK, Gollan JK, Atkins DC, Dunner DL, Jacobson NS. Randomized trial of behavioral activation, cognitive therapy, and antidepressant medication in the acute treatment of adults with major depression. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):658-70. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.658.
- Cuijpers P, van Straten A, Warmerdam L. Behavioral activation treatments of depression: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2007 Apr;27(3):318-26. doi: 10.1016/j.cpr.2006.11.001. Epub 2006 Dec 19.
- Bernstein DP, Fink LA. CTQ: Childhood Trauma Questionaire: A retrospective self-report.1998; TX: Psychological Corp.
- Brakemeier EL, Dobias J, Hertel J, Bohus M, Limberger MF, Schramm E, Radtke M, Frank P, Padberg F, Sabass L, Jobst A, Jacob GA, Struck N, Zimmermann J, Normann C. Childhood Maltreatment in Women with Borderline Personality Disorder, Chronic Depression, and Episodic Depression, and in Healthy Controls. Psychother Psychosom. 2018;87(1):49-51. doi: 10.1159/000484481. Epub 2018 Jan 6. No abstract available.
- Brakemeier EL, Engel V, Schramm E, Zobel I, Schmidt T, Hautzinger M, Berger M, Normann C. Feasibility and outcome of cognitive behavioral analysis system of psychotherapy (CBASP) for chronically depressed inpatients: a pilot study. Psychother Psychosom. 2011;80(3):191-4. doi: 10.1159/000320779. Epub 2011 Mar 10. No abstract available.
- Brakemeier EL, Normann C. Praxisbuch CBASP: Behandlung chronischer Depression; mit Online-Materialien (1. Aufl). 2012. Weinheim: Beltz.
- Brakemeier EL, Guhn A, Normann C. Praxisbuch CBASP: Behandlung chronischer Depression und Modifikationen für weitere interpersonelle Störungen; mit E-Book inside und Arbeitsmaterial; (2., überarbeitete und erweiterte Auflage). 2021; Weinheim: Beltz.
- Brakemeier EL, Radtke M, Engel V, Zimmermann J, Tuschen-Caffier B, Hautzinger M, Schramm E, Berger M, Normann C. Overcoming treatment resistance in chronic depression: a pilot study on outcome and feasibility of the cognitive behavioral analysis system of psychotherapy as an inpatient treatment program. Psychother Psychosom. 2015;84(1):51-6. doi: 10.1159/000369586. Epub 2014 Dec 24.
- Bschor T, Bauer M, Adli M. Chronic and treatment resistant depression: diagnosis and stepwise therapy. Dtsch Arztebl Int. 2014 Nov 7;111(45):766-75; quiz 775. doi: 10.3238/arztebl.2014.0766.
- DGPPN, BÄK, KBV, AWMF. S3-Leitlinie/Nationale Versorgungsleitlinie Unipolare Depression- Langfassung: Bd. Version 5 (2. Aufl.). 2015; Springer.
- Frieling H, Tadic A. Value of genetic and epigenetic testing as biomarkers of response to antidepressant treatment. Int Rev Psychiatry. 2013 Oct;25(5):572-8. doi: 10.3109/09540261.2013.816657.
- Guhn A, Kohler S, Brakemeier EL, Sterzer P. Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy for inpatients with persistent depressive disorder: a naturalistic trial on a general acute psychiatric unit. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2021 Apr;271(3):495-505. doi: 10.1007/s00406-019-01038-5. Epub 2019 Jul 12.
- Harter M, Sitta P, Keller F, Metzger R, Wiegand W, Schell G, Stieglitz RD, Wolfersdorf M, Felsenstein M, Berger M. [Psychiatric-psychotherapeutic inpatient treatment for depression. Process and outcome quality based on a model project in Baden-Wurttemberg]. Nervenarzt. 2004 Nov;75(11):1083-91. doi: 10.1007/s00115-004-1705-8. German.
- Holzel L, Wolff Av, Kriston L, Harter M. [Risk factors for non-response in inpatient depression treatment]. Psychiatr Prax. 2010 Jan;37(1):27-33. doi: 10.1055/s-0029-1223348. Epub 2009 Oct 12. German.
- Kohler S, Sterzer P, Normann C, Berger M, Brakemeier EL. [Overcoming treatment resistance in chronic depression : The role of inpatient psychotherapy]. Nervenarzt. 2016 Jul;87(7):701-7. doi: 10.1007/s00115-015-0034-4. German.
- McCullough JP, Schramm E, Penberthy K. CBASP as a Distinctive Treatment for Persistent Depressive Disorder. 2014; Routledge. https://doi.org/10.4324/9781315743196
- Norcross JC, Wampold BE. Evidence-based therapy relationships: research conclusions and clinical practices. Psychotherapy (Chic). 2011 Mar;48(1):98-102. doi: 10.1037/a0022161.
- Sabass L, Padberg F, Normann C, Engel V, Konrad C, Helmle K, Jobst A, Worlitz A, Brakemeier EL. Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy as group psychotherapy for chronically depressed inpatients: a naturalistic multicenter feasibility trial. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2018 Dec;268(8):783-796. doi: 10.1007/s00406-017-0843-5. Epub 2017 Sep 27.
- Spates CR, Pagoto SL, Kalata A. A qualitative and quantitative review of behavioral activation treatment of major depressive disorder. The Behavior Analyst Today. 2006; 7(4): 508-521. https://doi.org/10.1037/h0100089
- Shinohara K, Honyashiki M, Imai H, Hunot V, Caldwell DM, Davies P, Moore TH, Furukawa TA, Churchill R. Behavioural therapies versus other psychological therapies for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 16;2013(10):CD008696. doi: 10.1002/14651858.CD008696.pub2.
- Snarski M, Scogin F, DiNapoli E, Presnell A, McAlpine J, Marcinak J. The effects of behavioral activation therapy with inpatient geriatric psychiatry patients. Behav Ther. 2011 Mar;42(1):100-8. doi: 10.1016/j.beth.2010.05.001. Epub 2010 Nov 20.
- Tadic A, Muller-Engling L, Schlicht KF, Kotsiari A, Dreimuller N, Kleimann A, Bleich S, Lieb K, Frieling H. Methylation of the promoter of brain-derived neurotrophic factor exon IV and antidepressant response in major depression. Mol Psychiatry. 2014 Mar;19(3):281-3. doi: 10.1038/mp.2013.58. Epub 2013 May 14. No abstract available.
- Struck N, Krug A, Yuksel D, Stein F, Schmitt S, Meller T, Brosch K, Dannlowski U, Nenadic I, Kircher T, Brakemeier EL. Childhood maltreatment and adult mental disorders - the prevalence of different types of maltreatment and associations with age of onset and severity of symptoms. Psychiatry Res. 2020 Nov;293:113398. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113398. Epub 2020 Aug 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BR 4262/6-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Német Pszichológiai Társaság (DGPS) Open Science előírásaival összhangban az anonimizált adatokat a Nyílt Tudomány Alapítvány Open Data portálján (www.osf.io) keresztül a nyilvánosság számára hozzáférhetővé teszik.
Az adatok tárolása az adatfelvétel befejezésekor, de legkésőbb 2028.01.01.
Ez a lépés lehetővé teszi harmadik felek számára a tudományos publikációkban közölt elemzések reprodukálását és ad hoc elemzések elvégzését.
Az adatokat tartósan a Németországban található szervereken tároljuk.
Feltöltésük és közzétételük után ezek az anonimizált adatok nem törölhetők, ezért a vizsgálatban való részvétel visszavonása esetén is kizárják őket az adatok törléséből.
IPD megosztási időkeret
Az eredményadatokat, majd a kovariáns adatokat minden publikációnk után szabadon elérhetővé tesszük, de legkésőbb 2028.01.01.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
az adatokat megosztják a nyilvánossággal; az adatok minden típusú elemzéshez elérhetővé válnak; Az adatok hozzáférhetővé tételének mechanizmusa hamarosan meghatározásra kerül.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .