ALPPS v kombinaci s tislelizumabem u malignity jater

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let a ≤70 let;
2. skóre fyzické kondice ECOG: 0~1;
3. Klinická/patologická diagnóza primárního karcinomu jater nebo intrahepatálního metastatického kolorektálního karcinomu;
4. Klinické hodnocení vyžaduje (rozšířenou) hemihepatektomii;
5. Funkce jater Úroveň dítěte A
6. sFLR < 30 %

7. Hlavní orgány fungují dobře a vyšetřovací indikátory splňují následující požadavky:

   Rutinní krevní testy:

   Hemoglobin ≥90 g/l (bez krevní transfuze do 14 dnů); počet neutrofilů ≥1,5×10^9/l; počet krevních destiček ≥80×10^9/l;

   Biochemické vyšetření:

   Celkový bilirubin ≤2×ULN (horní normální hodnota); ALT nebo AST ≤ 2,5xULN; Endogenní clearance kreatininu ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gaultův vzorec);

8. Podepište informovaný souhlas dobrovolně;
9. Dobrá compliance a rodinní příslušníci ochotni spolupracovat při sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Přítomnost metastázy extrahepatálního orgánu/vzdálených lymfatických uzlin;
2. Metastázu do hilových lymfatických uzlin nelze radikálně resekovat;
3. Pacienti s intrahepatálním metastatickým kolorektálním karcinomem dostávali systémovou terapii druhé linie nebo vyšší;
4. Jiné nevyléčené zhoubné nádory;
5. Těhotné nebo kojící ženy, které jsou těhotné během období studie, musí z klinického hodnocení odstoupit;
6. Současné použití jakékoli jiné protinádorové léčby u pacientů s primárním karcinomem jater;
7. Pacienti s intrahepatálním metastatickým kolorektálním karcinomem byli kromě primárního chirurgického výkonu a standardní terapie první/druhé linie léčeni protinádorovou terapií;
8. Pacienti se známou anamnézou jiných systémových závažných onemocnění před screeningem;
9. Dlouhodobě nezhojené rány nebo neúplně se hojící zlomeniny;
10. Předchozí historie transplantace orgánů;
11. mít v anamnéze zneužívání psychotropních látek a neschopnost přestat kouřit nebo mít duševní poruchy;
12. anamnéza imunitní nedostatečnosti nebo jiných získaných nebo vrozených onemocnění imunodeficience nebo transplantace orgánů v anamnéze;
13. Doprovodné stavy, které podle úsudku zkoušejícího vážně ohrožují bezpečnost pacienta nebo ovlivňují pacientovo dokončení studie.