ALPPS combinado con tislelizumab en malignidad hepática

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años y ≤70 años;
2. Puntuación de condición física ECOG: 0~1;
3. Diagnóstico clínico/patológico de cáncer primario de hígado o cáncer colorrectal metastásico intrahepático;
4. La evaluación clínica requiere hemihepatectomía (ampliada);
5. Función hepática Niño Nivel A
6. sFLR < 30 %

7. Los órganos principales funcionan bien y los indicadores de examen cumplen los siguientes requisitos:

   Exámenes de sangre de rutina:

   Hemoglobina ≥90 g/L (sin transfusión de sangre en 14 días); Recuento de neutrófilos ≥1,5×10^9/L; Recuento de plaquetas ≥80×10^9/L;

   Examen bioquímico:

   Bilirrubina total ≤2×ULN (valor normal superior); ALT o AST ≤ 2,5 × LSN; Depuración de creatinina endógena ≥ 50 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault);

8. Firmar el consentimiento informado voluntariamente;
9. Buen cumplimiento y miembros de la familia dispuestos a cooperar con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Presencia de metástasis en órganos extrahepáticos/ganglios linfáticos distantes;
2. La metástasis en los ganglios linfáticos hiliares no se puede resecar radicalmente;
3. Los pacientes con cáncer colorrectal metastásico intrahepático habían recibido terapia sistémica de segunda línea o superior;
4. Otros tumores malignos no curados;
5. Las mujeres embarazadas o lactantes que estén embarazadas durante el período de estudio deben retirarse del ensayo clínico;
6. Uso concurrente de cualquier otra terapia antitumoral en pacientes con cáncer primario de hígado;
7. Los pacientes con cáncer colorrectal metastásico intrahepático han sido tratados con terapia antitumoral además de cirugía primaria y terapia estándar de primera/segunda línea;
8. Pacientes con antecedentes conocidos de otras enfermedades sistémicas graves antes de la selección;
9. Heridas no cicatrizadas a largo plazo o fracturas con cicatrización incompleta;
10. Historia previa de trasplante de órganos;
11. Tener antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas y no poder dejar de fumar o tener trastornos mentales;
12. Antecedentes de inmunodeficiencia u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o antecedentes de trasplante de órganos;
13. Condiciones concomitantes que, a juicio del investigador, pongan en grave peligro la seguridad del paciente o afecten la finalización del estudio por parte del paciente.