ALPPS w połączeniu z tislelizumabem w nowotworach wątroby

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 lat i ≤70 lat;
2. Ocena kondycji fizycznej ECOG: 0~1;
3. Rozpoznanie kliniczne/patologiczne pierwotnego raka wątroby lub raka jelita grubego z przerzutami do wątroby;
4. Ocena kliniczna wymaga (rozszerzonej) hemihepatektomii;
5. Funkcja wątroby Poziom dziecka A
6. sFLR < 30%

7. Główne narządy funkcjonują prawidłowo, a wskaźniki badania spełniają następujące wymagania:

   Rutynowe badania krwi:

   Hemoglobina ≥90 g/l (brak transfuzji krwi w ciągu 14 dni); liczba neutrofilów ≥1,5×10^9/l; liczba płytek krwi ≥80×10^9/l;

   Badanie biochemiczne:

   Bilirubina całkowita ≤2×GGN (górna wartość normalna); AlAT lub AspAT ≤ 2,5 × GGN; Klirens endogennego kreatyniny ≥ 50 ml/min (wzór Cockcrofta-Gaulta);

8. Podpisać świadomą zgodę dobrowolnie;
9. Dobra zgodność i członkowie rodziny chętni do współpracy z kontynuacją.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecność przerzutów do narządów pozawątrobowych/odległych węzłów chłonnych;
2. Przerzuty do węzłów chłonnych wnęki nie mogą być radykalnie usunięte;
3. Pacjenci z wewnątrzwątrobowym przerzutowym rakiem jelita grubego otrzymywali leczenie ogólnoustrojowe drugiego lub wyższego rzutu;
4. Inne niewyleczone nowotwory złośliwe;
5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które są w ciąży w okresie badania, muszą wycofać się z badania klinicznego;
6. Jednoczesne stosowanie jakiejkolwiek innej terapii przeciwnowotworowej u pacjentów z pierwotnym rakiem wątroby;
7. Pacjenci z wewnątrzwątrobowym przerzutowym rakiem jelita grubego byli leczeni terapią przeciwnowotworową jako dodatek do pierwotnej operacji i standardowej terapii pierwszego/drugiego rzutu;
8. Pacjenci ze znaną historią innych poważnych chorób ogólnoustrojowych przed badaniem przesiewowym;
9. Długotrwałe niezagojone rany lub niecałkowicie gojące się złamania;
10. Poprzednia historia transplantacji narządów;
11. Posiadanie historii nadużywania substancji psychotropowych i niezdolność do rzucenia palenia lub zaburzenia psychiczne;
12. Historia niedoboru odporności lub innych nabytych lub wrodzonych chorób niedoboru odporności lub historia przeszczepu narządu;
13. Choroby współistniejące, które w ocenie badacza poważnie zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub wpływają na ukończenie badania przez pacjenta.