Долгосрочная безопасность и эффективность мануальной терапии с использованием МДМА для лечения посттравматического стрессового расстройства (MPLONG)

Многопрофильная ассоциация психоделических исследований (MAPS) — некоммерческая исследовательская и образовательная организация, работающая в качестве спонсора клинических испытаний для получения разрешения на использование 3,4-метилендиоксиметамфетамина (МДМА) по рецепту в качестве дополнения к терапии для лечения посттравматического стресса. расстройство (ПТСР). Данные серии исследований фазы 2 и 3 терапии с использованием МДМА, проведенной спонсором, предоставляют предварительные доказательства того, что хроническое посттравматическое стрессовое расстройство, независимо от причины, излечимо с помощью до трех сеансов терапии с помощью МДМА. Это неинтервенционное исследование будет служить протоколом долгосрочного наблюдения (LTFU) для клинических испытаний терапии с помощью MDMA и будет измерять постоянство эффективности с использованием CAPS-5 в качестве меры тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства. Основная цель этого исследования - оценить долгосрочную эффективность терапии с помощью МДМА для лечения посттравматического стрессового расстройства, измеряемую изменением общего балла тяжести по шкале CAPS-5 (фактического или предполагаемого) от исходного уровня основного исследования и завершения исследования до LTFU. Оценка IR (посещение 1). Кроме того, это исследование будет собирать данные для поддержки экономики здравоохранения и анализа экономической эффективности этого лечения. Участники, получившие хотя бы одну дозу исследуемого лекарственного препарата (ИЛП) в основном исследовании, будут иметь право участвовать в этом исследовании.