Seguridad y eficacia a largo plazo de la terapia manual asistida por MDMA para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (MPLONG)

La Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS) es una organización educativa y de investigación sin fines de lucro que trabaja como patrocinador de un ensayo clínico para obtener la aprobación para el uso con receta de 3,4-metilendioximetanfetamina (MDMA) como complemento de la terapia para el tratamiento del estrés postraumático. trastorno de estrés postraumático (TEPT). Los datos de una serie de estudios de fase 2 y 3 de terapia asistida por MDMA realizados por el patrocinador proporcionan evidencia preliminar de que el PTSD crónico, independientemente de la causa, se puede tratar con hasta tres sesiones de terapia asistida por MDMA. Este estudio no intervencionista servirá como protocolo de seguimiento a largo plazo (LTFU) para los ensayos clínicos de terapia asistida por MDMA y medirá la persistencia de la eficacia utilizando el CAPS-5 como una medida de la gravedad de los síntomas del TEPT. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia a largo plazo de la terapia asistida por MDMA para el tratamiento del TEPT, medida por el cambio en la puntuación de gravedad total de CAPS-5 (real o imputada) desde el inicio del estudio principal y la terminación del estudio hasta LTFU Evaluaciones de RI (Visita 1). Además, este estudio recopilará datos para respaldar la economía de la salud y los análisis de rentabilidad de este tratamiento. Los participantes que hayan recibido al menos una dosis del medicamento en investigación (IMP) en el estudio principal serán elegibles para participar en este estudio.