Langsiktig sikkerhet og effektivitet av manuell MDMA-assistert terapi for behandling av posttraumatisk stresslidelse (MPLONG)

Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) er en non-profit forsknings- og utdanningsorganisasjon som jobber som sponsor for kliniske utprøvinger for å få godkjenning for reseptbelagt bruk av 3,4-metylendioksymetamfetamin (MDMA) som et tillegg til terapi for behandling av posttraumatisk stress lidelse (PTSD). Data fra en serie fase 2- og 3-studier av MDMA-assistert terapi utført av sponsoren gir foreløpige bevis på at kronisk PTSD, uavhengig av årsak, kan behandles med opptil tre økter med MDMA-assistert terapi. Denne ikke-intervensjonelle studien vil tjene som langsiktig oppfølgingsprotokoll (LTFU) for kliniske studier med MDMA-assistert terapi og vil måle vedvarende effektivitet ved å bruke CAPS-5 som et mål på alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer. Hovedmålet med denne studien er å evaluere den langsiktige effektiviteten av MDMA-assistert terapi for behandling av PTSD målt ved endringen i CAPS-5 Total Severity Score (faktisk eller imputert) fra hovedstudiens baseline og studieterminering til LTFU IR-vurderinger (besøk 1). I tillegg vil denne studien samle data for å støtte helseøkonomi og kostnadseffektivitetsanalyser av denne behandlingen. Deltakere som har mottatt minst én dose Investigational Medicinal Product (IMP) i hovedstudien vil være kvalifisert til å delta i denne studien.