Långsiktig säkerhet och effektivitet av manuell MDMA-assisterad terapi för behandling av posttraumatiskt stressyndrom (MPLONG)

Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) är en ideell forsknings- och utbildningsorganisation som arbetar som sponsor för kliniska prövningar för att få godkännande för receptbelagd användning av 3,4-metylendioximetamfetamin (MDMA) som komplement till terapi för behandling av posttraumatisk stress störning (PTSD). Data från en serie fas 2- och 3-studier av MDMA-assisterad terapi utförda av sponsorn ger preliminära bevis för att kronisk PTSD, oberoende av orsak, kan behandlas med upp till tre sessioner med MDMA-assisterad terapi. Denna icke-interventionella studie kommer att fungera som protokollet för långtidsuppföljning (LTFU) för kliniska prövningar av MDMA-assisterad terapi och kommer att mäta ihållande effektivitet med CAPS-5 som ett mått på PTSD-symptom. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera den långsiktiga effektiviteten av MDMA-assisterad terapi för behandling av PTSD mätt genom förändringen i CAPS-5 Total Severity Score (faktiskt eller imputerat) från huvudstudiens Baseline och Studie Avslutande till LTFU IR-bedömningar (besök 1). Dessutom kommer denna studie att samla in data för att stödja hälsoekonomi och kostnadseffektivitetsanalyser av denna behandling. Deltagare som har fått minst en dos av Investigational Medicinal Product (IMP) i huvudstudien kommer att vara berättigade att delta i denna studie.