Рецидивы после стандартной ЭМИ по сравнению с дополнительной термальной абляцией ЭМИ (RESPECT)

Обоснование:

Снижение частоты рецидивов EMR потенциально приведет к меньшему количеству колоноскопий, что приведет к меньшим дополнительным расходам, меньшему бремени соблюдения и меньшему риску возможных рисков, связанных с процедурой.

Цель:

Исследовать, снижает ли ЭМИ термической абляции с мягкой коагуляцией кончика петли (STSC) частоту рецидивов латерально распространяющихся или сидячих полипов ≥20 мм по сравнению со стандартной ЭМИ.

Дизайн исследования:

Это исследование включает в себя слепое многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в период с января 2021 года по май 2023 года в 1 академической и 3 неакадемических больницах в Нидерландах, а также в амбулаторных клиниках участвующих центров.

Исследуемая популяция:

Все пациенты в возрасте ≥ 18 лет с доказанными колоректальными сидячими или латерально распространяющимися полипами (Парижская классификация 0-IIa/b/c, Is) диаметром ≥ 20 мм, требующие частичной резекции с помощью EMR, имеют право на включение.

Вмешательство:

Мягкая коагуляция кончика петли всего края ЭМР является методом удаления потенциальной остаточной аденомы.

Основная конечная точка исследования:

Рецидив полипа через 6 месяцев наблюдения. Рецидив оценивают гистологически и эндоскопически с помощью биопсии, взятой во время последующей колоноскопии.