Tilbakefall etter standard EMR vs Plus termisk ablasjon EMR (RESPECT)

Begrunnelse:

Å senke EMR-residivfrekvensen vil potensielt føre til færre koloskopier, noe som resulterer i mindre tilleggskostnader, mindre etterlevelsesbyrder og mindre eksponering for mulige prosedyrerelaterte risikoer.

Objektiv:

For å undersøke om termisk ablasjon EMR med myk koagulasjon med snare tip (STSC) reduserer tilbakefallsraten av lateral spredning eller fastsittende polypper ≥20 mm sammenlignet med standard EMR.

Studere design:

Denne studien innebærer en pasientblind multisenter prospektiv randomisert kontrollert studie som vil bli utført mellom januar 2021 og mai 2023 på 1 akademiske og 3 ikke-akademiske sykehus i Nederland, og den vil finne sted i poliklinikkene til de deltakende sentrene.

Studiepopulasjon:

Alle pasienter i alderen ≥ 18 år med påvist kolorektal fastsittende polypper (Paris-klassifisering 0-IIa/b/c, Is) med en diameter på ≥ 20 mm som krever stykkevis reseksjon med EMR, er kvalifisert for inkludering.

Innblanding:

Myk koagulering av snørespiss av hele EMR-marginen er en teknikk for fjerning av potensielt gjenværende adenom.

Hovedundersøkelsens endepunkt:

Polyp-residiv etter 6 måneders oppfølging. Residiv blir evaluert histologisk og endoskopisk med biopsier tatt under oppfølging av koloskopi.