Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь шейно-сагиттальных параметров с болью и нарушением трудоспособности при шейном миофасциальном болевом синдроме

23 декабря 2022 г. обновлено: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
В исследование будут включены участники в возрасте от 18 до 64 лет, у которых был диагностирован шейный миофасциальный болевой синдром. Будут измеряться и оцениваться шейные сагиттальные параметры, числовая шкала оценки боли, Борнмутский опросник для шеи и диапазон движения шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное перекрестное исследование. Будут включены участники в возрасте от 18 до 64 лет, у которых был диагностирован шейный миофасциальный болевой синдром, которые обращались в Клинику физической медицины и реабилитации Учебно-исследовательского госпиталя Султана Сулеймана Кануни с болью в шее более 3 месяцев. Уровень боли у участников будет оцениваться с помощью числовой шкалы оценки боли, диапазона движения шейного отдела позвоночника и уровня инвалидности с помощью Борнмутского опросника для шеи. Угол шейного лордоза C0-2, угол шейного лордоза C2-C7, шейная сагиттальная вертикальная ось (cSVA), наклон T1, наклон T1 - угол шейного лордоза (TS-CL), наклон шейки матки, входной угол грудной клетки (TIA) и измерение наклона черепа будет выполняться с использованием программного обеспечения Surgimap. Будет оцениваться взаимосвязь между уровнем боли и инвалидностью и шейными сагиттальными параметрами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

133

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Турция, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman TRH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники в возрасте 18-64 лет с диагнозом шейный миофасциальный болевой синдром.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 64 лет
  • Боль в шее из-за миофасциального болевого синдрома в течение более 3 месяцев
  • Наличие боковой рентгенограммы шейки матки, сделанной в нейтральном положении за последние 3 месяца.
  • Видимая нижняя граница позвонка Т1 на боковых рентгенограммах
  • Отсутствие других патологий позвоночника, таких как сколиоз, грыжа шейного диска, спондилолиз, спондилолистез

Критерий исключения:

  • Наличие органической патологии, которая будет вызывать боль в шее
  • Невозможность увидеть нижнюю границу позвонка Т1 на боковых шейных рентгенограммах и рентгенограммах, сделанных не в нейтральном положении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
шейный миофасциальный болевой синдром
Участники, у которых диагностирован шейный миофасциальный болевой синдром, в возрасте 18-64 лет. Боль должна длиться не менее 3 месяцев.
Другой: без вмешательства
в этом исследовании нет никакого вмешательства. это обсервационное и перекрестное исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NRS (Числовая рейтинговая шкала)
Временное ограничение: 1 день
Числовая шкала оценки (NRS) — это простейшая и наиболее часто используемая числовая шкала, по которой ребенок оценивает боль от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
1 день
диапазон движения шейки матки (градусы)
Временное ограничение: 1 день
шейное сгибание, разгибание, боковое сгибание и углы поворота активно оцениваются.
1 день
Борнмутский опросник шеи
Временное ограничение: 1 день
Адаптировано из Борнмутского опросника боли в пояснице, разработанного Болтоном и Хамфрисом в 2002 году. Всего Борнмутский опросник по боли в шее состоит из 7 вопросов. Каждый вопрос оценивается от 0 до 10 баллов. Хотя самый высокий балл составляет 70, высокий балл указывает на высокий уровень инвалидности.
1 день
шейные сагиттальные параметры
Временное ограничение: 1 день
Параметры, подлежащие проверке на боковой рентгенограмме шейного отдела позвоночника; Лордоз C0-2 и C2-7, наклон T1, сагиттальная вертикальная ось c2-7, TS-CL, служебный наклон и наклон черепа.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KAEK/2021.05.146

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться