- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05225571
Forholdet mellem cervikale sagittale parametre med smerter og handicap i cervikal myofascial smertesyndrom
23. december 2022 opdateret af: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Deltagere i alderen 18-64 år, som blev diagnosticeret med cervikalt myofascialt smertesyndrom, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
cervikale sagittale parametre, numerisk smertevurderingsskala, Bournemouth-nakkespørgeskema og cervikal bevægelsesområde vil blive målt og evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er en observationel, tværsnitsundersøgelse.
Deltagere mellem 18-64 år, som blev diagnosticeret med cervikal myofascielt smertesyndrom, som søgte til Fysisk Medicin og Rehabiliteringsklinik på Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital med nakkesmerter i mere end 3 måneder, vil blive inkluderet.
Deltagernes smerteniveau vil blive evalueret med den numeriske smertevurderingsskala, det cervikale bevægelsesområde og handicapniveauet med Bournemouth-nakkespørgeskemaet.
C0-2 cervikal lordose vinkel, C2-C7 cervikal lordose vinkel, cervikal sagittal lodret akse (cSVA), T1 slop, T1 slop - cervikal lordose vinkel (TS-CL), cervikal hældning, thorax indløbsvinkel (TIA) og Kranial tilt måling vil blive udført ved hjælp af Surgimap-softwareprogrammet.
Forholdet mellem niveauet af smerte og invaliditet og cervikale sagittale parametre vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
133
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkun, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman TRH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne i alderen 18-64 år, og diagnosticeret som cervikal myofascial smertesyndrom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-64 år
- Nakkesmerter på grund af myofascielt smertesyndrom i mere end 3 måneder
- Tilstedeværelse af lateralt cervikal røntgenbillede taget i neutral stilling inden for de sidste 3 måneder
- Synlig nedre kant af T1-hvirvel på laterale røntgenbilleder
- Fravær af andre spinale patologier såsom underliggende skoliose, cervikal diskusprolaps, spondylolyse, spondylolistese
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en organisk patologi, der vil forårsage nakkesmerter
- Manglende evne til at se den nedre kant af T1-hvirvlen på laterale cervikale røntgenbilleder og røntgenbilleder, der ikke er taget i neutral position
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
cervikal myofascial smertesyndrom
Deltagerne, der diagnosticerede som cervikal myofascial smertesyndrom i alderen 18-64 år.
Smerterne skal vare mindst 3 måneder.
|
der er ingen intervention i denne undersøgelse.
det er et observations- og tværsnitsstudie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NRS (Numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: 1 dag
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er den enkleste og mest brugte numeriske skala, hvor barnet vurderer smerten fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)
|
1 dag
|
cervikal bevægelsesområde (grad)
Tidsramme: 1 dag
|
cervikal fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationsvinkler evalueres aktivt.
|
1 dag
|
Bournemouth Neck Spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
|
Tilpasset fra Bournemouth Low Back Pain-spørgeskemaet udviklet af Bolton og Humphreys i 2002.
Bournemouth Neck Pain Questionnaire består af 7 spørgsmål i alt.
Hvert spørgsmål scorer mellem 0 og 10.
Selvom den højeste score er 70, indikerer en høj score et højt niveau af handicap.
|
1 dag
|
cervikale sagittale parametre
Tidsramme: 1 dag
|
Parametre, der skal kontrolleres i cervikal lateral røntgenbillede; C0-2 og C2-7 lordose, T1 hældning, c2-7 sagittal lodret akse, TS-CL, servikal tilt og kraniel tilt.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/2021.05.146
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien