- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05225571
De relatie van cervicale sagittale parameters met pijn en handicap bij cervicaal myofasciaal pijnsyndroom
23 december 2022 bijgewerkt door: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Deelnemers tussen de 18 en 64 jaar bij wie de diagnose cervicaal myofasciaal pijnsyndroom is gesteld, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
cervicale sagittale parameters, numerieke pijnbeoordelingsschaal, Bournemouth-nekvragenlijst en cervicaal bewegingsbereik zullen worden gemeten en geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een observationele, cross-sectionele studie.
Deelnemers in de leeftijd van 18-64 jaar bij wie de diagnose cervicaal myofasciaal pijnsyndroom is gesteld, die zich gedurende meer dan 3 maanden hebben aangemeld bij de fysische geneeskunde en revalidatiekliniek van het Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital met nekpijn, zullen worden opgenomen.
Het pijnniveau van de deelnemers wordt geëvalueerd met de numerieke pijnbeoordelingsschaal, het cervicale bewegingsbereik en het invaliditeitsniveau met de Bournemouth nekvragenlijst.
C0-2 cervicale lordosehoek, C2-C7 cervicale lordosehoek, cervicale sagittale verticale as (cSVA), T1 slop, T1 slop - cervicale lordosehoek (TS-CL), cervicale kanteling, thoracale inlaathoek (TIA) en craniale kantelmeting zal worden uitgevoerd met behulp van het Surgimap-softwareprogramma.
De relatie tussen het niveau van pijn en invaliditeit en cervicale sagittale parameters zal worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
133
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkoen, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman TRH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers die 18-64 jaar oud waren, en gediagnosticeerd als cervicaal myofasciaal pijnsyndroom.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-64 jaar
- Nekpijn als gevolg van myofasciaal pijnsyndroom gedurende meer dan 3 maanden
- Aanwezigheid van laterale cervicale röntgenfoto genomen in neutrale positie in de afgelopen 3 maanden
- Zichtbare onderrand van T1-wervel op laterale röntgenfoto's
- Afwezigheid van andere spinale pathologieën zoals onderliggende scoliose, cervicale hernia, spondylolyse, spondylolisthesis
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een organische pathologie die nekpijn veroorzaakt
- Onvermogen om de onderste rand van de T1-wervel te zien op laterale cervicale röntgenfoto's en de röntgenfoto's die niet in neutrale positie zijn genomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
cervicaal myofasciaal pijnsyndroom
De deelnemers die gediagnosticeerd waren als cervicaal myofasciaal pijnsyndroom in de leeftijd van 18-64 jaar.
De pijn moet minimaal 3 maanden aanhouden.
|
er is geen interventie in deze studie.
het is een observationele en cross-sectionele studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
NRS (Numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) is de eenvoudigste en meest gebruikte numerieke schaal waarop het kind de pijn beoordeelt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
|
1 dag
|
cervicaal bewegingsbereik (graden)
Tijdsspanne: 1 dag
|
cervicale flexie, extensie, laterale flexie en rotatiehoeken worden actief geëvalueerd.
|
1 dag
|
Bournemouth Nek Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aangepast van de Bournemouth Low Back Pain-vragenlijst ontwikkeld door Bolton en Humphreys in 2002.
De Bournemouth Neck Pain Questionnaire bestaat in totaal uit 7 vragen.
Elke vraag scoort tussen de 0 en 10.
Hoewel de hoogste score 70 is, duidt een hoge score op een hoge mate van handicap.
|
1 dag
|
cervicale sagittale parameters
Tijdsspanne: 1 dag
|
Parameters die moeten worden gecontroleerd op cervicale laterale röntgenfoto's; C0-2 en C2-7 lordose, T1 helling, c2-7 sagittale verticale as, TS-CL, servicale kanteling en craniale kanteling.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK/2021.05.146
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland