- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05225571
Forholdet mellom cervikale sagittale parametre med smerte og funksjonshemming ved cervical myofascial smertesyndrom
23. desember 2022 oppdatert av: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Deltakere mellom 18-64 år som ble diagnostisert med cervical myofascial pain syndrome vil bli inkludert i studien.
cervikale sagittale parametere, numerisk smertevurderingsskala, Bournemouth-nakkespørreskjema og cervikal bevegelsesområde vil bli målt og evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en observasjons-, tverrsnittsstudie.
Deltakere mellom 18-64 år som ble diagnostisert med cervical myofascial pain syndrome, som søkte til Fysisk medisin og rehabiliteringsklinikk ved Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital med nakkesmerter i mer enn 3 måneder vil bli inkludert.
Smertenivået til deltakerne vil bli evaluert med den numeriske smertevurderingsskalaen, cervikal bevegelsesutslag og funksjonshemmingsnivået med Bournemouth-nakkespørreskjemaet.
C0-2 cervical lordose vinkel, C2-C7 cervical lordose vinkel, cervical sagittal vertikal akse (cSVA), T1 slop, T1 slop - cervical lordosis vinkel (TS-CL), cervical tilt, thorax innløpsvinkel (TIA) og kranial tilt måling vil bli utført ved å bruke Surgimap-programvaren.
Sammenhengen mellom nivået av smerte og funksjonshemming, og cervikale sagittale parametere vil bli evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
133
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Tyrkia, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman TRH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne i alderen 18-64 år, og diagnostisert som cervical myofascial smertesyndrom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-64 år
- Nakkesmerter på grunn av myofascial smertesyndrom i mer enn 3 måneder
- Tilstedeværelse av lateral cervikal røntgenbilde tatt i nøytral stilling de siste 3 månedene
- Synlig nedre kant av T1 vertebra på laterale røntgenbilder
- Fravær av andre spinal patologier som underliggende skoliose, cervical disc herniation, spondylolyse, spondylolistese
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en organisk patologi som vil forårsake nakkesmerter
- Manglende evne til å se den nedre kanten av T1-virvelen på laterale cervikale røntgenbilder og røntgenbilder som ikke er tatt i nøytral posisjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
cervical myofascial smertesyndrom
Deltakerne som diagnostiserte som cervical myofascial smertesyndrom i alderen 18-64 år.
Smertene må vare i minst 3 måneder.
|
det er ingen intervensjon i denne studien.
det er en observasjons- og tverrsnittsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: 1 dag
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) er den enkleste og mest brukte numeriske skalaen der barnet vurderer smerten fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte)
|
1 dag
|
cervikal bevegelsesområde (grad)
Tidsramme: 1 dag
|
cervikal fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjonsvinkler blir aktivt evaluert.
|
1 dag
|
Bournemouth Neck Spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
|
Tilpasset fra Bournemouth Low Back Pain spørreskjema utviklet av Bolton og Humphreys i 2002.
Bournemouth Neck Pain Questionnaire består av totalt 7 spørsmål.
Hvert spørsmål scorer mellom 0 og 10.
Selv om høyeste poengsum er 70, indikerer høy poengsum et høyt nivå av funksjonshemming.
|
1 dag
|
cervikale sagittale parametere
Tidsramme: 1 dag
|
Parametre som skal kontrolleres i cervikal lateral røntgenbilde; C0-2 og C2-7 lordose, T1 skråning, c2-7 sagittal vertikal akse, TS-CL, servikal tilt og kranial tilt.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK/2021.05.146
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater