- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05225571
A nyaki sagittális paraméterek kapcsolata a fájdalommal és a fogyatékossággal a nyaki myofascialis fájdalom szindróma esetén
2022. december 23. frissítette: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
A vizsgálatba bevonják azokat a 18-64 év közötti résztvevőket, akiknél nyaki myofascialis fájdalom szindrómát diagnosztizáltak.
A cervicalis sagittalis paramétereket, a numerikus fájdalomértékelési skálát, a Bournemouth nyaki kérdőívet és a nyaki mozgástartományt mérik és értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy megfigyeléses, keresztmetszeti vizsgálat.
Bekerülnek azok a 18-64 év közötti, nyaki myofascialis fájdalom szindrómával diagnosztizált résztvevők, akik a Kanuni Sultan Süleyman Oktató- és Kutatókórház Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Klinikájára jelentkeztek több mint 3 hónapos nyaki fájdalommal.
A résztvevők fájdalomszintjét a numerikus fájdalomértékelési skálával, a nyaki mozgástartományt és a fogyatékosság szintjét a Bournemouth nyakkérdőívvel értékeljük.
C0-2 nyaki lordosis szög, C2-C7 nyaki lordosis szög, nyaki sagittális függőleges tengely (cSVA), T1 lejtő, T1 lejtés - nyaki lordosis szög (TS-CL), nyaki dőlésszög, mellkas bemeneti szöge (TIA) és koponya dőlésszög mérése a Surgimap szoftverrel történik.
A fájdalom és a fogyatékosság mértéke, valamint a cervicalis sagittalis paraméterek közötti összefüggést értékeljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
133
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Pulyka, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman TRH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők, akik 18-64 évesek, és nyaki myofascialis fájdalom szindrómával diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-64 év
- Nyakfájás myofascial fájdalom szindróma miatt több mint 3 hónapig
- Semleges helyzetben készült laterális nyaki röntgenfelvétel az elmúlt 3 hónapban
- A T1 csigolya alsó határa az oldalsó röntgenfelvételeken látható
- Egyéb gerincpatológiák hiánya, például gerincferdülés, nyaki porckorongsérv, spondylolysis, spondylolisthesis
Kizárási kritériumok:
- Szerves patológia jelenléte, amely nyaki fájdalmat okoz
- Nem látható a T1 csigolya alsó határa oldalsó nyaki röntgenfelvételeken és a nem semleges helyzetben készült röntgenfelvételeken
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
nyaki myofascial fájdalom szindróma
A nyaki myofascialis fájdalom szindrómát diagnosztizált résztvevők 18-64 évesek.
A fájdalomnak legalább 3 hónapig kell tartania.
|
ebben a tanulmányban nincs beavatkozás.
ez egy megfigyeléses és keresztmetszeti vizsgálat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NRS (numerikus besorolási skála)
Időkeret: 1 nap
|
A Numeric Rating Scale (NRS) a legegyszerűbb és leggyakrabban használt numerikus skála, amelyen a gyermek 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) értékeli a fájdalmat.
|
1 nap
|
nyaki mozgástartomány (fok)
Időkeret: 1 nap
|
A nyaki flexiót, az extenziót, az oldalirányú hajlítást és az elforgatási szögeket aktívan értékelik.
|
1 nap
|
Bournemouth nyaki kérdőív
Időkeret: 1 nap
|
A Bolton és Humphreys által 2002-ben kidolgozott Bournemouth Low Back Pain kérdőív alapján készült.
A Bournemouth Neck Pain Questionnaire összesen 7 kérdésből áll.
Minden kérdés 0 és 10 közötti pontszámot kap.
Bár a legmagasabb pontszám 70, a magas pontszám magas szintű fogyatékosságra utal.
|
1 nap
|
cervicalis sagittalis paraméterek
Időkeret: 1 nap
|
A nyaki laterális röntgenfelvételen ellenőrizendő paraméterek; C0-2 és C2-7 lordosis, T1 lejtő, c2-7 sagittális függőleges tengely, TS-CL, szervi billentés és koponyadőlés.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK/2021.05.146
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen